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Circulation:高影响因子期刊上发表的那些非劣效性试验

2019-6-24

Circulation:高影响因子期刊上发表的那些非劣效性试验

近年来发表的非劣效性试验越来越多,然而,这些研究的方法学质量如何,我们还知之甚少。近日,《Circulation》杂志发表了一项研究,以心血管领域为例,对高影响因子期刊上发表的非劣效性试验的特征、方法学质量等进行了探讨。

一份对中国学者友善的SCI名单,投稿需收藏

2019-6-19

一份对中国学者友善的SCI名单,投稿需收藏

SCI影响因子更新在即,热门期刊MedSci指数先行来袭

指南下载 指南

2019-6-19

1000份最新临床研究与统计指南,直接下载

临床研究与统计相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

医用计量单位换算,可以在线换算了

2019-6-18

医用计量单位换算,可以在线换算了

我国计量法规定采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为国家法定计量单位。推行法定计量单位是国家的一项重要技术政策,对推动科学技术进步有着十分重要的作用。国际单位制是国际计量领域的共同语言,适用于天文、地理、数学、物理、化学、医学等所…

elife:三大顶级医学期刊随机对照试验分析:近400项研究结论被推翻,心血管疾病最常见

2019-6-16

elife:三大顶级医学期刊随机对照试验分析:近400项研究结论被推翻,心血管疾病最常见

据一项针对三大主流期刊——美国医学协会杂志(JAMA)、柳叶刀(Lancet)和新英格兰医学杂志(NEJM)上15年来3017项随机对照试验的分析显示,近400种公认的医疗措施研究有效,但后来结论反而被推翻。

卡方检验及其错误应用——有“率”未必“卡方”

2019-6-13

卡方检验及其错误应用——有“率”未必“卡方”

有不少临床工作者,提“率”必“卡方”,似乎卡方检验是分析“率”指标的万能工具,也有的人只要看到分类资料,一律用卡方检验。事实上,不同的研究目的、资料类型所采用的方法是各不相同的。卡方只是其中之一,但绝不是全部。换句话说,卡方检验可以比较两组或多组的分类…

常规收集医疗数据开展观察性研究,结果和讨论怎么写?

2019-6-12

常规收集医疗数据开展观察性研究,结果和讨论怎么写?

内容来自《药物流行病学杂志》2019年第28卷第3期,原题目为《使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)》。文章译自:BMJ, 2018, 363: k3532。译者申明:RECORD-PE规范中文版翻译得到RECORD指导委员会授权、认可发表。译者为聂晓璐,武泽昊…

《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式通过并实施

2019-6-10

《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式通过并实施

 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。

常规收集医疗数据开展观察性研究,研究方法怎么写

2019-6-10

常规收集医疗数据开展观察性研究,研究方法怎么写

内容来自《药物流行病学杂志》2019年第28卷第3期,原题目为《使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)》。文章译自:BMJ, 2018, 363: k3532。译者申明:RECORD-PE规范中文版翻译得到RECORD指导委员会授权、认可发表。译者为聂晓璐,武泽昊…

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

2019-6-9

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要…

中国脑科学研究要扬长补短:临床资源丰富,研究平台不足

2019-6-4

中国脑科学研究要扬长补短:临床资源丰富,研究平台不足

人类为何能说话、会思考、善学习、有情感?谜底藏在人脑860亿个神经元、几千亿个神经胶质细胞、100万亿个神经突触之中。它们错落交织而成的复杂网络如迷宫一般,筑成人类探索自然“最后的疆域”。可以说,人类对大脑机制的了解程度,代表人类对自我认知的最高发展水平。5…

一表总结:医学期刊的统计报告要求

2019-6-2

一表总结:医学期刊的统计报告要求

本文内容来自《中华流行病学杂志》2019年第40卷第1期,作者为严若华和彭晓霞教授,原题目为《医学期刊统计报告要求的详述与解读》。将这篇文章分享给医咖会的伙伴们,希望大家能从领域大咖的见解中有所收获,指导医学研究之路。

医学论文中如何描述统计方法和统计结果

2019-6-2

医学论文中如何描述统计方法和统计结果

本文内容来自《中华流行病学杂志》2019年第40卷第1期,作者为严若华和彭晓霞教授,原题目为《医学期刊统计报告要求的详述与解读》。将这篇文章分享给医咖会的伙伴们,希望大家能从领域大咖的见解中有所收获,指导医学研究之路。

JNNP:真实世界中抗凝时机对预后的影响

2019-5-31

JNNP:真实世界中抗凝时机对预后的影响

口服抗凝剂(Oral anticoagulation,OAC)被推荐用于非瓣膜房颤缺血性卒中患者的二级预防,但是急性缺血性卒中或 TIA 发生后 OAC 使用的最佳时机尚不清楚。

真实世界研究常用统计分析方法

2019-5-29

真实世界研究常用统计分析方法

相较于RCT研究,真实世界研究中的因果推断需要特别注意对混杂效应的调整,因此会用到一些相对较复杂的统计模型和分析方法。这些方法既包括经典的统计方法,如传统多变量回归方法,也包括一些相对来说更加前沿和复杂的统计方法,如倾向性评分匹配方法和工具变量方法。本文…

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)

2019-5-29

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月 一、 引言1. 背景与目的随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial,RCT)被认为是评价药物有效性的“金标准”,并为药物临床试验普遍采用。RCT严格控制试验入组与排除标准…

CDE:《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

2019-5-29

CDE:《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不…

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器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范(2019版)

为了进一步规范器官移植免疫抑制剂的临床应用,中华医学会器官移植学分会组织全国31 家移植中心的器官…

中国定量CT( QCT) 骨质疏松症诊断指南(2018)

骨密度测量在骨质疏松症防治中具有重要作用,定量CT( quantitative computed tomography,QCT) 因其成…

抗结核药物性肝损伤诊治指南(2019年版)

在抗结核治疗过程中可能会出现各种不同类型的药物不良反应,其中以抗结核药物性肝损伤(anti-tuberculo…

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