药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。
玉屏风制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
AACR 2024:季加孚团队发现卡度尼利单抗能让胃癌总生存率高达57.3%
无论PD-L1状态如何,卡度尼利联合化疗均能显著改善OS和PFS,且安全性可控,这可能成为晚期G/GEJ腺癌的新一线标准治疗选择。
枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。