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CFDA明确<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>申报要求，通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>标识出炉

CFDA明确一致性评价申报要求，通过一致性评价标识出炉

8月25日，CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。

CFDA官网 - CFDA，申报要求，一致性评价，标识 - 2017-08-28

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>致力让公众“吃上好<font color="red">药</font>”

一致性评价致力让公众“吃上好药”

10月25日，山东京卫制药有限公司生产的草酸艾司西酞普兰片获得国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”），成为国内第三家通过该品种仿制药一致性评价的企业。作为治疗抑郁症的一线用药，该药品也是第七个有三家以上企业通过仿制药一致性评价的品种。

中国医药报 - 一致性评价，好药 - 2018-11-28

注射剂<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>！

注射剂一致性评价！

2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。

赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24

疫苗“<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>”来了

疫苗“一致性评价”来了

今日（12月24日），为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》（以下简称指导原则）。

医谷 - 疫苗，一致性评价 - 2019-12-24

仿制药<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>即将展开

仿制药一致性评价即将展开

8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开始受理或接收一致性评价申请，综合审评通过的产品，核发批准证明文件，发布公告、收入《中国上市药品目录集》，允许其使用通过一致性评价标识并享有相关政策。

健康报 - 仿制药，一致性评价，CFDA - 2017-09-04

2019年<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>药品梳理

2019年一致性评价药品梳理

速码！

MedSci原创 - 药品，一致性评价 - 2019-12-26

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>年末大限取消！

一致性评价年末大限取消！

12月28日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。

国家药监局 - 一致性评价，年末大限 - 2018-12-29

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>年末大限取消

一致性评价年末大限取消

国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！

赛柏蓝 - 一致性，年末大限，药监局 - 2018-12-29

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>风谲云诡 药店也难逃

一致性评价风谲云诡 药店也难逃

自一致性评价通过品种在去年12月底浮出水面后，呼吁后续招标政策跟上的声音就不绝于耳。1月29日，上海发布通知，对首批通过一致性评价的品种在上海招标实行直接挂网采购，成为后续政策红利第一个落地的省份。

医药地方台 - 一致性评价，零售药店，上海招标 - 2018-02-07

通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>了......然后呢？

通过一致性评价了......然后呢？

朋友圈时不时传来某产品通过一致性评价的喜报，豪迈之情溢于言表，同时也敲击着流程中药企的神经。即将通过一致性评价的药企市场部，也是摩拳擦掌，准备通过后大干一场.......然而，事情并没有那么简单。对于已经有一定市场占有率的产品，就像信立泰的氯吡格雷，通过一致性评价意味着给现有的市场份额加了保险，还可以吃着碗里、看着锅里。对于市场份额很低的产品，想法就大了——能否借一致性评价的结果

三医频道 - 一致性评价 - 2018-07-17

注射剂<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>：化<font color="red">药</font>已来 中药迫近

注射剂一致性评价：化药已来 中药迫近

继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%，其中化药注射剂占72%的市场份额。

E药经理人 - 一致性评价，注射剂，化药，中药 - 2018-02-05

国内特有品种如何<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>？

国内特有品种如何一致性评价？

一致性评价全面竞争的发令枪打响之后，已经有一批产品陆续通过评价，传出捷报。在前段时间于上海举办的全国药品交易会上，这些品种也是炙手可热，企业投入人力财力开展一致性评价，其市场前景不言而喻。加之《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发文，也重申了国产仿制药提升和鼓励的坚定信心，以落实通过一致性评价工作后的产品后续落地政策。

医药经济报 - 一致性评价 - 2018-04-26

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>后 仿制药该降价？

一致性评价后 仿制药该降价？

一致性评价是医药产业供给侧结构性改革的重要措施，有利于提高药品整体质量，是全面提升产业素质和惠及民生的大事。然而，一致性评价动辄数百万元的临床试验费用却也增加了企业的成本。不少企业认为，一致性评价后，仿制药疗效和质量等同于原研，涨价是理所当然的。

医药地理 - 一致性评价，仿制药 - 2018-03-06

又有重磅药，首家过一致性评价

1月17日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。

上市药企公告 - 重磅药，一致评价 - 2019-01-18

一致性评价就代表完全一致吗？

距离“289品种”2018年年底的一致性评价大限不到半年时间。但是，目前对于仿制药一致性评价的一些热议观点，却并非行业正解，并且极易引起误导。笔者作为一个在中外药物制剂行业摸爬滚打几十年的“老药工”，对以下十个容易误读的相关问题进行解答。 原研药VS仿制药 1  原研药与仿制药哪些是必须一致的？哪些可以有所不同？　

医药经济报 - 一致性评价 - 2018-11-01

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