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刚刚,新产业<font color="red">上市</font>!

刚刚,新产业上市

2020年5月12日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“新产业生物”或“新产业”)在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“新产业”,股票代码“300832”。

检验医学网 - 新产业 - 2020-05-13

国外<font color="red">上市</font>急需药品可以直接在CDE申请<font color="red">上市</font>,免做临床

国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市,免做临床

8月8日,药品审评中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单,可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请。

生物探索整理自CDE - 急需药品,药品管理,CDE,境外 - 2018-08-09

药明巨诺<font color="red">上市</font>

药明巨诺上市

今日(11月3日),药明巨诺正式登陆港交所,这是继药明生物和药明康德后“药明系”的第三家上市公司,也是今年第10家在港交所成功上市的未盈利生物科技公司,自今年3月开始,已有诺诚

医谷网 - 细胞免疫疗法,药明巨诺,营运资金 - 2020-11-03

庆梅斯<font color="red">上市</font>,送祝福!

庆梅斯上市,送祝福!

当然要庆祝记录啦!这可是个特别的日子。

MedSci原创 - 2023-04-27

Drug Safety:评估<font color="red">上市</font>前因素预测<font color="red">上市</font>后包装警示和安全撤回

Drug Safety:评估上市前因素预测上市后包装警示和安全撤回

在本研究中,研究人员对上市前药物特征与严重的上市后安全行为关联性开展了调查。

MedSci原创 - 药物,安全 - 2017-08-06

国药集团新冠疫苗国内<font color="red">上市</font>申请获受理,有望在元旦前后<font color="red">上市</font>

国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理,有望在元旦前后上市

昨天,国家药监局药审中心( CDE )显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请已获CDE受理。据估计在元旦前后,CDE将会批准疫苗有条件上市。大家在元旦以后

网络 - 新冠疫苗 - 2020-12-24

微医<font color="red">上市</font>成“谜”

微医上市成“谜”

据FT中文网6月20日报道,由于海外上市涉及更大程度的信息披露和更严格的审查,这家获腾讯投资的医疗健康科技企业正在考虑在国内上市

新浪医药 - 微医,上市,廖杰远 - 2019-06-24

韦立得中国<font color="red">上市</font>

韦立得中国上市

吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。 韦立得中国上市会现场 (左起)吉利德科

美通社 - 韦立得,慢性乙肝 - 2018-12-09

20家药企<font color="red">上市</font>了!

20家药企上市了!

药地方台根据相关资料统计,2017年3月份,共有20家医药企业上市,其中,除了万春医药在纳斯达克证券交易所、诚意药业在上海证券交易所、普利制药和同和药业在深圳创业板上市外,其余16家医药企业均于新三板上市

医药地方台 - 药企,上市 - 2017-04-07

CRO巨头PPD退市再<font color="red">上市</font>

CRO巨头PPD退市再上市

根据美国证监会(SEC)官网消息,全球知名的CRO公司PPD近日递交了IPO申请(S-1文件),拟在纳斯达克全球精选市场(The Nasdaq Global Select Market )募资1亿美元,股票代码初定“PPD”。

医药魔方 - CRO,PPD - 2020-01-14

境外已上市境内未上市药品临床技术要求

境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中

CDE - 药品 - 2021-06-27

我国首个药品上市许可持有人创新药太捷信成功上市

2017年3月27日,浙江医药股份有限公司(以下简称“浙江医药”)的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂(商品名太捷信)经国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)批准取得了药品上市许可持有人文号,这是我国药品上市许可持有人制度试点实施以来

国家食品药品监督管理总局网站 - 药品,上市许可,太捷信 - 2017-07-24

境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)

为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(

CDE - 化学药品 - 2021-05-13

埃博拉疫苗推迟上市

美国多个新药审批的相关部门也表示,会对此疫苗的研究和上市大“开绿灯”。 疫苗公司已经在非洲开始试验

果壳网 - 埃博拉,疫苗 - 2014-10-21

2015年上市新药不缺重磅

明年将上市的药品中,有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别,其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。

不详 - 新药,重磅 - 2014-12-31

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