中国原创抗肿瘤药物SNG1153获准美国临床试验
北京盛诺基医药科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司品种SNG1153获准在美国开展临床试验。
MedSci原创 - SNG1153，试验 - 2018-10-06
时隔十年 宫颈癌疫苗今日获准在中国上市
时隔十年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了中国市场。这就意味着，自2006年全球首支HPV疫苗后，中国女性终于可以通过注射疫苗
GSK - 宫颈癌疫苗 - 2016-07-18
Arcapta Neohaler获准治疗COPD
7月1日,美国食品与药物管理局（FDA）发布公告,批准Arcapta Neohaler（茚达特罗吸入粉剂）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和/或肺气肿）病人气道阻塞的长期维持治疗，用法为每日一次。 Arcapta Neohaler是一种新型分子结构的β2肾上腺素能激动剂类药物，其有助于使肺部气道周围的肌肉松弛，预防COPD症状，如哮鸣和气短。使用Arcap
COPD，β2肾上腺素能激动剂，Arcapta，Neohaler - 2011-07-29
Zubsolv获准用于治疗阿片类依赖患者
圣路易斯(MD Consult)——2013年7月4日，Orexo公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Zubsolv(丁丙诺啡/纳洛酮)用于阿片类依赖患者的维持治疗。该药物将作为包括咨询和社会心理支持在内的完整治疗计划的一部分。 根据该产品标签，Zubsolv属于阿片受体部分激动剂，剂型为薄荷口味的舌下速溶片，每日用药1次。Orexo公司称，与其他丁丙诺啡/纳洛酮药物相比，
MDC - Zubsolv，丁丙诺啡，纳洛酮，阿片类依赖，维持治疗 - 2013-07-12
PD-L1单抗Tecentriq联合VEGF单抗Avastin：在中国获准治疗最常见的肝癌患者
Tecentriq联合Avastin成为第一种也是唯一一种在国内获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）（最常见的肝癌形式）的癌症免疫疗法。
MedSci原创 - 肝细胞癌，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab），VEGF单抗Avastin - 2020-10-29
中国类风湿关节炎患者的福音！阿达木单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市
信达生物（Innovent Biologics）今日宣布，SULINNO（重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂，阿达木单抗生物类似物）已获得NMPA的正式批准。
MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，NMPA，SULINNO - 2020-09-03
Erwinaze治急淋白血病获准
11月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erwinaze (门冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi)治疗部分急性淋巴细胞白血病(ALL)病人，这些病人对用于治疗ALL的大肠杆菌衍生性门冬酰胺酶和培门冬酶化疗药物过敏。 Erwinaze被直接注入肌肉，1周3次，通过分解体内的蛋白质成分（天冬酰胺）而发挥作用，后者出现在血液中，是所有细
Erwinaze，急性淋巴细胞白血病，ALL - 2011-11-28
阿斯利康/默克的PARP抑制剂Lynparza在中国获准用作卵巢癌的一线治疗
阿斯利康及其营销合作MSD（默克）已将其PARP抑制剂Lynparza（olaparib）作为卵巢癌的一线治疗药物在中国获得了销售授权，用于新诊断的晚期或体细胞BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的妇女
MedSci原创 - PARP抑制剂，Lynparza，中国获准，卵巢癌，一线治疗 - 2019-12-06
国药中生获准首单“疫苗出口”
如无意外，一个月后的“全球疫苗免疫联盟”（GAVI）会议上，中国第一支获得“出口权”的疫苗将被讨论列入联合国疫苗采购名单。
中国医药联盟 - 国药中生，“疫苗出口 - 2013-10-22
FDA：抗HIV药物获准用于某些婴儿
该药最初于1998年获准用于治疗年龄≥3岁、体重≥10 kg的HIV-1感染患者。从现在起，该药也可被用于年龄≥3个月、体重≥3.5 kg的婴儿。根据批准令，对这一人群可选择每日1次
MDC - HIV，婴儿 - 2013-05-15
新一代口服抗凝新药艾乐妥®（阿哌沙班）获准在中国上市
（阿哌沙班）12日正式宣布在中国上市。艾乐妥 ?是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择，为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。 骨科大手术，如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危险因素之一。术后患者如不
dxy - 抗凝新药，艾乐妥®，阿哌沙班 - 2013-04-16
Revlimid获准治疗特定套细胞淋巴瘤
该药此前已获准用于多发性骨髓瘤骨髓增生异常综合征患者的治疗。 本项批准令是基于一项2期多中心、单组、开放性研究的结果。
MDC - Revlimid，患者，淋巴瘤，lymphoma，肌酐清除率 - 2013-06-15
MD Consult：Invokana获准用于2型糖尿病
圣路易斯(MD Consult)——2013年3月29日，美国食品药品管理局(FDA)与杨森制药宣布，Invokana(canagliflozin)已获准用于治疗成人2型糖尿病。
MDC - 糖尿病，酮症酸中毒 - 2013-04-10
新型周围神经修复材料“神桥”获准上市
nbsp; 广州中大医疗器械公司与以中山大学附属第一医院教授刘小林为研究主体的团队合作，研发出去细胞同种异体神经修复材料——“神桥”，日前通过国家食品药品监督管理局的审批，正式获得准产注册证，获准临床使用与上市
中国科学报 - 周围神经修复材料，“神桥” - 2012-09-11
FDA：Xgeva获准用于治疗某些巨型骨细胞瘤
美国食品药品管理局(FDA)宣布Xgeva(狄诺塞麦)用于治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。狄诺塞麦治疗巨型骨细胞瘤的推荐剂量和疗程安排为120 mg、每4周1次皮下注射，在第1个月的第8天和第15天另外追加120 mg的剂量。 FDA批准狄诺塞麦是基于2项多中心开放标签试验的观察结果。据观察，在这些试验中狄诺塞麦可产生持久
MDC - 骨细胞瘤，FDA，Xgeva - 2013-07-12
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