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美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症 成为全球近20年来首个用于经治小细胞肺癌的新药

2018-8-21

[肿瘤科] 美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症 成为全球近20年来首个用于经治小细胞肺癌的新药

目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物

O药 vs. K药论剑华山,11种癌症临床研究数据对比

2018-8-21

[肿瘤科, 药械] O药 vs. K药论剑华山,11种癌症临床研究数据对比

默沙东KEYTRUDA(K药)和百时美施贵宝OPDIVO(O药)终于都成功在中国上市了,这让不少肿瘤患者看到了希望。 O药 、K药基本信息 俗称 O药 K药 …

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2018-8-21

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K药今日正式登陆中国,新适应症加速获批

2018-8-21

[肿瘤科, 药械] K药今日正式登陆中国,新适应症加速获批

国家药监局近期可谓雷厉风行,魄力十足,对一系列重磅新药大开绿灯。 抗艾明星药捷扶康前脚刚刚获批,肺癌新药安圣莎后脚成功入华,而免疫治疗领域最重磅的PD-1抑制剂Keytruda在获批后,终于也要正式登陆中国市场。 帕博利珠单抗注射液 Keytruda 民间简称“…

冷肿瘤和热肿瘤:肿瘤免疫微环境与免疫治疗

2018-8-20

[肿瘤科] 冷肿瘤和热肿瘤:肿瘤免疫微环境与免疫治疗

自2014年9月FDA加速批准第一个PD-1免疫检查点抑制剂用于二线治疗黑色素瘤以来,至今已有5个PD-1/PD-L1抑制剂(帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿特珠单抗、Avelumab和Durvlumab),共获批用于非小细胞肺癌、尿路上皮癌等12种实体瘤和所有微卫星高不稳定性(MSI-H)实体…

Stem Cell Res Ther:临床试验发现细胞疗法可诱导严重萎缩的下颌骨再生

2018-8-18

[口腔科] Stem Cell Res Ther:临床试验发现细胞疗法可诱导严重萎缩的下颌骨再生

尽管存在一些缺点,自体移植仍是重建颌面骨缺损的金标准。本研究旨在临床试验中使用骨髓间充质基质细胞(MSCs)评估骨再生,这是一种比自体骨移植创伤更少的方法。这项综合性临床试验包括严重下颌牙槽嵴吸收的受试者。 该研究包括11名年龄在52-79岁之间严重下颌牙槽嵴…

三阴性乳腺癌只能化疗?这些治疗手段指日可待

2018-8-17

[乳腺癌] 三阴性乳腺癌只能化疗?这些治疗手段指日可待

三阴性乳腺癌(TNBC),医生听闻这个诊断,几乎都会皱眉,相比其他亚型,它的治疗手段较少,化疗是唯一有效的治疗方式。这种特殊亚型,因雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子受体(HER2)这三个靶点均为阴性表达,让医生无从下手。雪上加霜的是,三阴…

Lancet oncol:色瑞替尼联合吉西他滨用于原发性难治性或复发性霍奇金淋巴瘤的安全性评估

2018-8-17

[肿瘤科] Lancet oncol:色瑞替尼联合吉西他滨用于原发性难治性或复发性霍奇金淋巴瘤的安全性评估

原发性难治性或早期复发性霍奇金淋巴瘤患者预后差。尽管现已有多种补救疗法,但尚无标准疗法。现已发现色瑞替尼和吉西他滨作为单药用于复发性/难治性霍奇金淋巴瘤患者时可获得临床疗效。预临床数据表明色瑞替尼可增加淋巴瘤细胞对吉西他滨的敏感性,提示两种药物或可联合…

别了,毕井泉同志!

2018-8-17

[药械, 政策与人文] 别了,毕井泉同志!

继“郑筱庾案”之后,全国药监系统的又一次人事地震,发生了。 7月24日,在长春长生问题疫苗案爆发后,当毕井泉受命担任国务院调查组组长时,他不会想到,在他的调查之下,不到一个月,自己会成为调查结果中被牵连的其中一位。他被要求引咎辞职所引起的医药界舆论的震动…

Blood:Obinutuzumab、依鲁替尼和venetoclax联合靶向疗法用于慢性淋巴细胞白血病的1b期研究结果

2018-8-17

[肿瘤科, 血液科, Blood] Blood:Obinutuzumab、依鲁替尼和venetoclax联合靶向疗法用于慢性淋巴细胞白血病的1b期研究结果

现已证实包含抗CD20单克隆抗体obinutuzumab、Bruton酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼和Bcl2抑制剂venetoclax的靶向疗法用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者具有显著的临床疗效,表明基于互补机制的联合疗法是理想的。但是,将venetoclax与其他活性药物联合使用会增加肿瘤溶解综合…

Nat Rev Drug Discov:AAV基因治疗神经系统疾病的进展与挑战

2018-8-17

[感染, 转化医学] Nat Rev Drug Discov:AAV基因治疗神经系统疾病的进展与挑战

8月10日,Nature Reviews上发表了一篇关于AAV基因治疗神经系统疾病的进展与展望,通讯作者是Voyager Therapeutics的首席科学官Dinah WY Sah。文中探讨了未来设计和开发治疗性AAV载体的关键考虑因素和挑战,并且列举了最近的临床进展。

【盘点】2018年度肿瘤相关新指南汇总(一)

2018-8-16

[肿瘤科, 血液科, 普通外科] 【盘点】2018年度肿瘤相关新指南汇总(一)

【盘点】2018年度肿瘤相关新指南汇总(一)

【盘点】2018年度新指南汇总(三)

2018-8-16

[心血管, 肿瘤科, 妇产科] 【盘点】2018年度新指南汇总(三)

2018年度新指南汇总(三)

【盘点】2018年度新指南汇总(二)

2018-8-16

[心血管, 肿瘤科, 内分泌科] 【盘点】2018年度新指南汇总(二)

2018年度新指南汇总(二)

【盘点】2018年度新指南汇总(一)

2018-8-16

[心血管, 消化, 肿瘤科] 【盘点】2018年度新指南汇总(一)

【盘点】2018年度新指南汇总(一)

CDE和注册司专家发文:基于风险的监查(RBM)应用和挑战

2018-8-16

[药械] CDE和注册司专家发文:基于风险的监查(RBM)应用和挑战

作者:苏娴a,崔孟珣b(国家食品药品监督管理总局 a.药品审评中心,b.药品化妆品注册管理司,北京 100038) 来源:中国新药与临床杂志 2018年6月 第37卷第6期 摘要:本文结合国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)及美国食品和药物管理局(FDA)关于基于风险的监…

吃不起进口抗癌药山寨版成救命稻草,破解进口依赖还得靠研发

2018-8-16

[肿瘤科, 政策与人文] 吃不起进口抗癌药山寨版成救命稻草,破解进口依赖还得靠研发

进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步,一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是,近年来,随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出,抗癌药价格有望进一步降低,“高价救命药”困境或面…

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2018 ILROG指南:中枢神经系统淋巴瘤放射治疗

2018年国际淋巴瘤放射学组(ILROG)发布了中枢神经系统淋巴瘤放射治疗指南,指南主要内容包括中枢神经系…

甲状旁腺功能减退症临床诊疗指南

甲状旁腺功能减退症( hypoparathyroidism,HP) 简称甲旁减,是指甲状旁腺激素( parathyroidhormone,P…

2018 WHO意见书:狂犬病疫苗

本文为WHO关于应用狂犬病疫苗的意见书,主要用以替代2010年WHO狂犬病疫苗意见书,文章在狂犬病领域以及…

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