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芬太尼管控 为何给医疗器械带来大好机会?

2018/12/5

[药械, 政策与人文] 芬太尼管控 为何给医疗器械带来大好机会?

在近日中美元首会晤中,双方同意采取积极行动,加强执法、禁毒等合作,其中一项是,对芬太尼进行管控。顿时,芬太尼成了刷屏的新闻主角,让人们重新认识了它。在美国,以芬太尼为代表的阿片类药物危机已经不亚于枪支泛滥造成的影响。芬太尼是阿片类药物中的一种,阿片类药…

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(九)

2018/12/4

[消化, 肿瘤科, 呼吸] 【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(九)

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(九)

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2018/12/4

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新一代BTK抑制剂Zanubrutinib具有多重优势

2018/11/30

[药械] 新一代BTK抑制剂Zanubrutinib具有多重优势

美国血液学年会(ASH)即将在美国·圣地亚哥召开。北京大学肿瘤医院宋玉琴教授将以口头报告的形式公布百济神州研发的新一代BTK抑制剂Zanubrutinib治疗复发/难治套细胞淋巴瘤的疗效及安全性II期临床试验研究结果。特邀此项临床试验的Leading PI--北京大学肿瘤医院朱军教授就…

探索适合化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗新模式

2018/11/30

[肿瘤科] 探索适合化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗新模式

阿斯利康乳腺癌领导力论坛在海口召开。多位专家分享乳腺癌临床实践经验及国内外研究成果。一直以来,晚期乳腺癌难以治愈,但是一部分患者经过有效的治疗可以获得较长时间的生存,同时还能保证较好的生活质量。ASCO会议上,来自中山大学肿瘤防治中心的王树森教授作为PI曾汇…

“广谱”抗癌药Vitrakvi并非“神药”

2018/11/29

[政策与人文] “广谱”抗癌药Vitrakvi并非“神药”

“抗癌神药”“癌症治愈率可达75%”“人类攻克癌症不远了”……这两天,一条“振奋人心”的消息被传阅转发。一个名叫Vitrakvi的抗癌新药由此进入公众视野。

朱军教授:新一代BTK抑制剂Zanubrutinib具有多重优势

2018/11/29

[肿瘤科] 朱军教授:新一代BTK抑制剂Zanubrutinib具有多重优势

2018年12月1-4日,美国血液学年会(ASH)即将在美国·圣地亚哥召开。北京大学肿瘤医院宋玉琴教授将以口头报告的形式公布百济神州研发的新一代BTK抑制剂Zanubrutinib治疗复发/难治套细胞淋巴瘤的疗效及安全性II期临床试验研究结果。

联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理

2018/11/26

[内分泌科, 药械, 美通社] 联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理

具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监…

CLIN CANCER RES:BRAF和HSP90抑制剂联合治疗不可切除的黑色素瘤

2018/11/20

[肿瘤科] CLIN CANCER RES:BRAF和HSP90抑制剂联合治疗不可切除的黑色素瘤

BRAF抑制剂对晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者具有临床活性,但获得性耐药仍然很常见。临床前研究表明,使用HSP90抑制剂XL888联合治疗可以克服耐药性。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道了两种药物联合的临床试验结果

“求药神,不如求药审”:中国“新药把关人”的三年进击

2018/11/15

[药械, 政策与人文] “求药神,不如求药审”:中国“新药把关人”的三年进击

“要我说,求‘药神’,不如求‘药审’……” 肿瘤专家江泽飞话语刚落,台下近2000人纷纷报以掌声和笑声。这是2018年全国临床肿瘤学大会(CSCO学术年会)上国家药监局药品审评中心(下称药审中心)的专场论坛,药审中心多位部门负责人现身。面对多位肿瘤专家的寄语,化药…

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

2018/11/13

[肿瘤科, 神经科, 血液科] 【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

NMPA:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第29号)

2018/11/7

[临床研究与统计] NMPA:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第29号)

型肝炎患者,治疗目标是:最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发症的发生,从而改善生活质量和延长生存时间。肝功能衰竭、肝硬化失代偿和HCC是慢性乙型肝炎的重要临床结局,也是首选临床终点。但…

药监局:创新医疗器械特别审查程序正式发布

2018/11/6

[政策与人文] 药监局:创新医疗器械特别审查程序正式发布

11月2日,国家药品监督管理局发布了关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号),旨在鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展。

NEJM:开放手术还是微创手术?结果令人吃惊!

2018/11/2

[普通外科, 妇产科, NEJM] NEJM:开放手术还是微创手术?结果令人吃惊!

最新一期《新英格兰医学杂志》刊发了MD安德森癌症中心专家对比早期子宫颈癌常规手术方式选择。发现微创根治性子宫/宫颈切除术与腹部开放式根治子宫切除术相比,前者的复发率更高、患者的生存率更差!换句话讲,接受微创切除术的患者生存更短!提示肿瘤界需要重新审慎应…

楼钦元:我在美国治肺癌(全文)

2018/11/2

[肿瘤科, 政策与人文, 医学科普] 楼钦元:我在美国治肺癌(全文)

编者语: 近日,我们收到了一位老先生的来稿。老先生将自己在美国治疗肺癌和参加药物临床试验的体验和经过详细记录在来稿中,一是希望通过这篇稿件答谢亲友在他患病期间所给予的关心鼓励,二是希望将自己的经验提供给更多有需要的人参考。为此,我们对老先生的来稿进行连…

新型肿瘤免疫治疗靶点--LAG3相关抗体研究进展

2018/11/1

[肿瘤科, 药械, 产经] 新型肿瘤免疫治疗靶点--LAG3相关抗体研究进展

LAG-3(Lymphocyte-activation gene 3)属于免疫球蛋白超家族,由胞外区、跨膜区和胞质区3个部分组成。LAG-3的基因定位于12号染色体(12P13),与CD4分子在染色体上的定位和结构相似。抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性,从而增强对肿瘤的杀伤效果。同时抑制LAG-3还能够降…

2018年全球癌症免疫疗法研发趋势

2018/11/1

[肿瘤科, 药械] 2018年全球癌症免疫疗法研发趋势

2011年,ipilimumab治疗黑色素瘤适应症的批准标志着癌症免疫治疗(immuno-oncology)革命的开端,并且在近年来逐渐改变了癌症治疗的模式。自此之后,又有11个癌症免疫疗法被批准,很快成为多种癌症的标准疗法。为了解癌症免疫疗法的快速进展,2017年Cancer Research Instit…

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经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术专家共识(2018版)

随着腔镜甲状腺手术(endoscopic thyroid surgery,ETS)和经自然腔道内镜外科手术(natural orifice …

结直肠癌肺转移多学科综合治疗专家共识(2018版)

中国医师协会外科医师分会多学科综合治疗专业委员会和中国抗癌协会大肠癌专业委员会组织国内相关领域专…

老年皮肤瘙痒症诊断与治疗专家共识

皮肤瘙痒症在皮肤科临床常见,女性多于男性,亚洲人多于白种人,秋冬季节发病更为常见[1]。其发病率…

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