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带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3

2019-9-4

[政策与人文, 报道] 带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3

“4+7”带量采购试点运行刚半年,大范围的全国推广即将开启。9月1日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,共有27省会跟进药品带量采购。采购品种依然为阿托伐他汀口服常释剂型等25个,与此前只能独家中标不同的是,这次扩围,一个品种最多可以有3家企业…

信达生物的TNF单抗仿制药IBI303治疗强直性脊柱炎,与修美乐疗效和安全性相当

2019-9-1

[骨科, 风湿免疫科, 皮肤性] 信达生物的TNF单抗仿制药IBI303治疗强直性脊柱炎,与修美乐疗效和安全性相当

信达生物宣布了其开发的抗肿瘤坏死因子-α(抗TNF-α)单克隆抗体注射液IBI303的临床结果,目前也已发表在国际医学期刊Lancet Rheumatology上。IBI303的推出预计将减少国内患者的医疗费用,并提高治疗的可负担性和可及性。

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2019-9-1

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

走,去中国!4家印度药企巨头集结,杀入5000亿仿制药市场

2019-8-31

[政策与人文, 报道] 走,去中国!4家印度药企巨头集结,杀入5000亿仿制药市场

随着国家对进口药物的限制逐步放宽,尤其是“4+7”带量采购政策的推出后,有着“世界药厂”之名的印度,对中国仿制药市场跃跃欲试。

浅谈医药CRO市场发展现状

2019-8-17

[政策与人文, 报道] 浅谈医药CRO市场发展现状

在全球范围内,制药行业面临着控制成本的巨大压力,因为所有大型制药公司目前都在降低其制造,研发和营销的内部能力,费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分,因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚…

生物制药“名人堂”:史上销售额最高的超重磅产品盘点

2019-8-15

[政策与人文, 报道] 生物制药“名人堂”:史上销售额最高的超重磅产品盘点

最近,安进在与诺华旗下山德士就老牌畅销生物药Enbrel长达3年的专利诉讼中赢得了胜利,一举将该产品在美国市场的独占期延长8年,直至2029年。(详见:Enbrel专利之争获胜,市场独占期延长8年,接下来需要做什么?

印度“强仿制药”巨头再次进入中国市场,机遇还是挑战?

2019-7-26

[药械, 政策与人文, 报道] 印度“强仿制药”巨头再次进入中国市场,机遇还是挑战?

上周,印度制药巨头西普拉(Cipla Ltd.)欧洲分公司 CiplaEU 宣布,将和上海创诺医药集团全资子公司江苏创诺制药有限公司成立合资公司,根据协议,合资公司成立后将成为西普拉的子公司。西普拉将持有其80%的股份,创诺将持有其20%的股份,双方共同出资3000万美元。合资公…

药价新政三大改革方向带来哪些变化?

2019-7-22

[政策与人文, 报道] 药价新政三大改革方向带来哪些变化?

最近,国家医疗保险局办公室与国家发改委、国家卫健委、国家市场监督管理总局办公厅、国家药品监督管理局综合司对《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》征求意见(以下简称“通知”),意味着药价新政即将启幕。

仿制药一致性评价最新进展:受理号达1289个 通过308个

2019-7-19

[药械, 政策与人文, 报道] 仿制药一致性评价最新进展:受理号达1289个 通过308个

截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企;其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种。注射剂受理号349个,共计107个品种。

仿制药市场大清洗 141家药企强制降价最高87%

2019-7-18

[政策与人文, 报道] 仿制药市场大清洗 141家药企强制降价最高87%

未通过一致性评价的仿制药市场大清洗显然已经进入白热化阶段。

国家鼓励生产34种仿制药,涉罕见病、癌症等用药,或将降低药费

2019-7-15

[药械, 报道] 国家鼓励生产34种仿制药,涉罕见病、癌症等用药,或将降低药费

近日,国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。

药品带量采购药价跳水 有的药降价近300元

2019-6-28

[政策与人文, 报道] 药品带量采购药价跳水 有的药降价近300元

北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市联合开展的国家组织药品集中采购和使用试点,已经正式上线3个月。通过带量采购,25个中选药品平均降幅52%,最大降幅超过90%,降价效应显着。

药店优胜劣汰加剧!一致性评价、带量采购影响势必逐步显现

2019-6-27

[政策与人文, 报道] 药店优胜劣汰加剧!一致性评价、带量采购影响势必逐步显现

上周国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》共计三十四种药品,今天(26日)是公示期截止日。

重磅突发!艾伯维630亿美元收购艾尔建

2019-6-25

[全科医学, 产经, MedSci动态] 重磅突发!艾伯维630亿美元收购艾尔建

刚刚,艾伯维(AbbVie)宣布将以接近630亿美元的价格收购艾尔建(Allergan),两家制药公司认为这种结合将带来新的增长来源。

抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单

2019-6-25

[政策与人文, 报道] 抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单

国家卫生健康委官网近期公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单,进入清单的有34种药品,包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等。

国产伊马替尼治疗CML延长追踪疗效确切

2019-6-20

[药械, 血液科, 报道] 国产伊马替尼治疗CML延长追踪疗效确切

国产伊马替尼上市以来,提高了中国慢性髓系白血病(CML)患者的伊马替尼治疗率。在国家大力推行仿制药一致性评价的大环境下,验证国产伊马替尼的临床疗效,尤其是进行长期的有效性、安全性的观察,可识别不同仿制药的优劣差异,让更多的CML患者获益。国外报道的各国伊马替…

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

2019-6-1

[肿瘤科, 转化医学, 胃肠外科] 欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。

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