加载中........
×
欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

2019-6-1

[肿瘤科, 政策与人文, 转化医学] 欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。

Teva公司与优锐公司联合宣布存达(盐酸苯达莫司汀)在中国的上市

2019-5-29

[肿瘤科, 药械, 报道] Teva公司与优锐公司联合宣布存达(盐酸苯达莫司汀)在中国的上市

泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国的新特药公司)于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达®(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。 2019年5月26日 存达中国上市会 泰卫医药信息…

指南下载 指南

2019-5-29

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

药品集中采购的底层逻辑:谁将掌控4000家药企的未来方向?

2019-5-26

[药械, 政策与人文, 报道] 药品集中采购的底层逻辑:谁将掌控4000家药企的未来方向?

2019年1月1日,国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,明确了带量采购、以量换价、招采合一、保证使用等多项基本原则。到目前为止,第一批4+7试点城市的招标采购结果已经出炉,并且第二批目录据说也已在酝酿之中。 值得注意的是,4+7及此前一些省…

“4+7”下一步去哪儿:四个问题待解,五大采购趋势!

2019-5-20

[政策与人文, 报道] “4+7”下一步去哪儿:四个问题待解,五大采购趋势!

在中国的医疗卫生体制改革中,药品采购是各类观点纷呈争辩的重点,也是各方利益博弈取舍的难点。2018年12月开始的国家医保局首批试点的4+7药品集中带量采购,到2019年4月1日,十一城市已全部落地。

美国各州对于被哄抬的仿制药药价,起诉20家制药公司

2019-5-14

[政策与人文, 全科医学, 转化医学] 美国各州对于被哄抬的仿制药药价,起诉20家制药公司

康涅狄格州总检察长威廉·唐(William Tong)于周五提起法律诉讼,包括Teva Pharmaceuticals 、诺华公司的Sandoz部门、Mylan和辉瑞等20家制药公司。Tong称其对 "阴谋定价"进行了为期五年的调查,该调查涉及100多种不同的仿制药,包括用于治疗心脏病、糖尿病和癌症的药物。…

Teva宣布在美国推出Delzicol(美沙拉嗪)延迟释放胶囊仿制药

2019-5-12

[消化, 政策与人文, 胃肠外科] Teva宣布在美国推出Delzicol(美沙拉嗪)延迟释放胶囊仿制药

Teva Pharmaceutical宣布在美国推出400毫克Delzicol(美沙拉嗪)缓释胶囊的仿制药。

289个药,医院暂停采购

2019-5-12

[药械, 政策与人文, 报道] 289个药,医院暂停采购

5月10日,江西省药采平台发布《关于调整碳酸氢钠等药品网上采购资格的通知》,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。

重庆发布关于加快生物医药产业发展的指导意见

2019-5-11

[政策与人文, 报道] 重庆发布关于加快生物医药产业发展的指导意见

生物医药产业关系国计民生,是保障百姓身体健康、创造高品质生活的现实需求。大力发展生物医药产业对促进人民健康、促进我市产业转型升级和推动高质量发展具有重要意义。为推动我市生物医药产业全面提升创新能力和发展质量,经市政府同意,现就加快全市生物医药产业发展提…

白蛋白紫杉醇:一款纳米化疗药的前世、今生和未来

2019-5-9

[肿瘤科, 药械, 医学知识] 白蛋白紫杉醇:一款纳米化疗药的前世、今生和未来

纳米技术,听上去就是一个高大上的技术。因为高大上,很多化妆品、保健品都在蹭这个纳米技术的热度。 但是,有一种抗肿瘤药物,却是实实在在的纳米药物,因为使用了纳米技术,让一个天然化合物的抗癌药用价值得到了大大提高。 这个纳米药,就是白蛋白结合型紫杉醇(以…

首个进口仿制药通过一致性评价

2019-5-8

[药械, 报道] 首个进口仿制药通过一致性评价

近日,诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品,被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件,此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价,意味着进口仿制药也需要参…

首个纳洛酮鼻腔喷雾剂仿制药获FDA批准,用于治疗阿片类药物服用过量

2019-4-23

[药械, 政策与人文, 报道] 首个纳洛酮鼻腔喷雾剂仿制药获FDA批准,用于治疗阿片类药物服用过量

近日,生物制药公司Teva Pharmaceuticals开发的纳洛酮鼻喷雾剂仿制药获得美国食品和药品监管局(FDA)批准上市,用于治疗阿片类药物服用过量。这是首个获FDA批准的纳洛酮仿制药。

仿制药市场有望升级,力扬实验室强势助攻

2019-4-22

[产经, 报道] 仿制药市场有望升级,力扬实验室强势助攻

《我不是药神》引发热议,纵观中国仿制药市场发展现状《我不是药神》继去年的热议,刚刚更成功夺得第 38 届香港电影金像奖最佳两岸华语电影, 可见其热映将公众的注意力引向了医药行业。电影里关于昂贵的进口原研药与价格亲民的仿制药的对比引发了行业人员、政府以及民众的…

从10个问题出发,掌握红细胞生成刺激剂在癌症相关性贫血中的规范化应用

2019-4-21

[肿瘤科, 血液科, 报道] 从10个问题出发,掌握红细胞生成刺激剂在癌症相关性贫血中的规范化应用

红细胞生成刺激剂(ESAs)可用于控制贫血,提高血红蛋白(HgB)水平并减少对红细胞输注的需求。近期,《临床肿瘤学杂志》(JCO)更新了关于ESAs治疗癌症相关性贫血的ASCO/ASH临床实践指南,通过临床上十大常见问题指导临床医生的规范性应用,小编将指南推荐要点进行了编译…

2019 PANLAR共识声明:生物仿制药

2019-4-15

[药械, 风湿免疫科, 指南&解读] 2019 PANLAR共识声明:生物仿制药

2019年3月,泛美抗风湿联盟(PANLAR)发布了关于生物仿制药的共识声明,生物制剂改善了风湿性疾病的治疗,但花费昂贵限制了该类药物在多数患者中的应用。生物制剂专利期满之后,生物仿制药的出现可降低药物价格,本文主要诊断生物仿制药在风湿病学中的应用提供共识声明。 …

一粒药片牵动万人心,药品集中采购给你我省了多少?

2019-4-12

[政策与人文, 报道] 一粒药片牵动万人心,药品集中采购给你我省了多少?

4月12日消息,近日,国家组织药品集中采购和使用试点在“4+7”11个城市步入落地实施阶段。通过“打包”“4+7”城市的采购量,实施带量采购,25个中选药品平均降幅52%,最大降幅超过90%,降价效应显着。写入今年政府工作报告的药品集中采购,究竟为老百姓看病带来什么新…

重磅!国家卫健委发文 辅助用药更难了

2019-4-10

[药械, 政策与人文, 报道] 重磅!国家卫健委发文 辅助用药更难了

药品临床综合评价,真的来了!4月9日,国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。业内人士普遍认为,开展药品使用监测和临床综合评价,将促进药品回归临床价值,对医院用药带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助…

327 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/22页  15条/页
更多+
  • 指南共识

《中国银屑病诊疗指南(2018简版)》正式发布

推荐理由:银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,典型临…

中国成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识

口服降糖药(OAD)联合治疗是临床上常用的2型糖尿病(T2DM)血糖管理方案。近年来,二肽基肽酶4(DPP-4)抑制…

脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南(2019)

脑小血管病相关认知功能障碍是临床中常见的认知障碍的一种,发病率高,社会负担重,在临床实践中给予合…

web对话