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<font color="red">仿制药</font>过评后<font color="red">药价</font>暴涨 该如何破？

仿制药过评后药价暴涨 该如何破？

为了通过仿制药一致性评价（以下简称过评），公司投入了大量人力成本，才最终使得仿制药与原研制剂的疗效等效，调价是必然的。从企业方面来说，调价似乎理所当然。此前，国务

环球医学 - 仿制药 - 2018-10-21

美国各州对于被哄抬的<font color="red">仿制药</font><font color="red">药价</font>，起诉20家<font color="red">制药</font>公司

美国各州对于被哄抬的仿制药药价，起诉20家制药公司

康涅狄格州总检察长威廉·唐（William Tong）于周五提起法律诉讼，包括Teva Pharmaceuticals 、诺华公司的Sandoz部门、Mylan和辉瑞等20家制药公司。Tong称其对 "阴谋定价"进行了为期五年的调查，该调查涉及100多种不同的仿制药，包括用于治疗心脏病、糖尿病和癌症的药物。

MedSci原创 - 仿制药药价，诉讼，制药公司，Teva，诺华 - 2019-05-14

<font color="red">药价</font>太高怎么办？美国：进口国外<font color="red">仿制药</font>增加市场竞争

药价太高怎么办？美国：进口国外仿制药增加市场竞争

围绕电影《我不是药神》的讨论已经逐渐平息，但如何降低药价却是不变的话题，在美国也不例外。为降低药品价格，美国食品药品监督管理局（FDA）近日发表声明称，在美国卫生和公共服务部（HHS）的指导下，FDA正在筹建一个工作小组，专门进行美国进口仿制药的具体审计工作，研究制定进口仿制药物政策。引入仿制药，通过市场竞争降低药价药品价格过高始终是美国总统特朗普的一个“心病”，自上任以来，多次演讲中提出要

搜狐健康 - 药价，中美，仿制药 - 2018-07-28

<font color="red">仿制药</font>不能只<font color="red">仿制药</font>名，而不<font color="red">仿制</font>质量

仿制药不能只仿制药名，而不仿制质量

原研药是原创药，又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。

网络 - 糖尿病肾病，原发性高血压 - 2023-01-01

美药管局因抗过敏<font color="red">药价</font>格太高，批准引入首个肾上腺素笔<font color="red">仿制药</font>

美药管局因抗过敏药价格太高，批准引入首个肾上腺素笔仿制药

新华社8月17日消息，鉴于美国迈兰制药公司生产的装有紧急抗过敏药的肾上腺素笔价格居高不下，美国食品和药物管理局16日批准首个肾上腺素笔仿制药。食品和药物管理局批准的肾上腺素笔仿制品由以色列特瓦制药公司生产。

新华社 - 药管局，过敏药，肾上腺 - 2018-08-17

十二部门：加强<font color="red">仿制药</font>技术攻关，促进<font color="red">仿制药</font>替代使用

十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02

FDA 指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA 指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

FDA指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

遏<font color="red">制药价</font>蹿升需更多实招

遏制药价蹿升需更多实招

常用药的断供和涨价总能刺激人们的神经。最近，又有媒体报道，用于心脏急救的常用药硝酸甘油片从不到5元猛涨至60多元；一盒治疗农药中毒的氯解磷定从政府招标挂网价48.8元暴涨至1017元……而同批大幅涨价的药品，多达上百种。

北京日报 - 药价，实招 - 2019-05-30

报告：<font color="red">仿制药</font>将加快替代原研药 优质<font color="red">仿制药</font>企将受益

报告：仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益

据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益

证券时报 - 仿制药，创新药，医保费用 - 2018-12-19

BMJ：授权<font color="red">仿制药</font>PK<font color="red">仿制药</font> 哪种更容易导致患者换回品牌药？

BMJ：授权仿制药PK仿制药 哪种更容易导致患者换回品牌药？

授权仿制药与品牌药在活性成分、外表和赋形剂与品牌药相似；而仿制药，其活性成分与品牌药相似但外表和辅料不同。2018年4月，发表在《BMJ》的一项由美国科学家进行的观察性队列研究，比较了患者从品牌药转换至授权仿制药和从品牌药转换至仿制药的转换率差异。

环球医学网 - 授权仿制药，仿制药，患者，换回品牌药 - 2018-05-04

<font color="red">仿制药</font>地位不容动摇

仿制药地位不容动摇

世界需要合理的药物结构满足医疗需求，从世界 “创新药—仿制药—非处方药—特殊药” 结构格局来看，仿制药是世界需求的主体，创新药是企业发展的主题。

中国科学报 - 仿制药 - 2019-02-26

新春又有三地鼓励研发<font color="red">仿制药</font> 13款<font color="red">仿制药</font>2019年上市

新春又有三地鼓励研发仿制药 13款仿制药2019年上市

为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。据悉，2019年将有13个重磅仿制药在中国上市。安徽：全国首仿重奖200万1月23日，安徽省卫健委透露，该省鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，完善药品知识产权保

长江日报 - 仿制药，鼓励，上市 - 2019-02-11

矿生物<font color="red">仿制药</font>：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物<font color="red">仿制药</font>

矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药

近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度

生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05

首届创新药物与仿制药论坛举办 FDA解读仿制药审批新程序

6月12日，“中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛”(以下简称“中国首届创新药物论坛”)将在松山湖科技产业园区展贸中心举行。专家认为，新药及仿制药在未来数年将出现重大发展机遇，在这方面，中美医药机构、企业可以合作。

会议 - 2010-06-24

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