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2019年两会预测:医药领域9大热门话题

2019-3-1

[政策与人文] 2019年两会预测:医药领域9大热门话题

“医药”是三医联动的三大要素之一,不仅代表着国家医药产业的发展水平,更是与广大人民群众福祉息息相关。在刚刚过去的2018年,医药领域接连发生了数件大事,无论是足以推动行业发展的重大利好政策,还是导致医药股集体跳水的“黑天鹅事件”,都让原本就风起云涌的行业格…

罕见病日|从戈谢病治疗20年看罕见病救助,困难究竟在哪?

2019-3-1

罕见病日|从戈谢病治疗20年看罕见病救助,困难究竟在哪?

比起常见病、慢性病,另有一些患者,在很长一段时间,连自己得的是什么病都不知道。误诊率高,确诊难,诊断时间长,即使确诊可能也无药可用,即使“幸运”的有药可用,也会面临高额的治疗费用,很多人不得不因此放弃治疗,坚持下来的家庭很多因病快速致贫、返贫——这就是…

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2019-3-1

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

国际罕见病日:关注脊髓性肌萎缩症(SMA)患儿的真实生活

2019-2-27

[皮肤性, 美通社] 国际罕见病日:关注脊髓性肌萎缩症(SMA)患儿的真实生活

“长大了我要当兵!要保卫祖国,养我妈妈!”如果没有看到草根坐着的轮椅,不会有人会猜到这是一个患有罕见病、行动障碍的孩子,他看起来是那么阳光可爱,对未来充满期待。每年2月的最后一天,是“国际罕见病日”。时值2019年国际罕见病日之际,国内首家关注罕见病脊髓…

从FDA批准的PD-(L)1类药物适应症看中国肿瘤免疫药物开发进展

2019-2-25

[肿瘤科] 从FDA批准的PD-(L)1类药物适应症看中国肿瘤免疫药物开发进展

截至目前,美国FDA已经批准6款PD-(L)1单抗类肿瘤免疫治疗药物,包括3款PD1单抗和3款PD-L1单抗,并在多个癌种中都取得巨大突破。无论是PD-(L)1类药物单药治疗,还是与传统化疗药物或靶向药物联合使用,亦或是依据精准医学的理念,通过Biomarker筛选可能的获益人群,这三种…

礼来制药获得欧洲加速审批的软组织癌症药物Lartruvo三期临床失败

2019-1-26

[肿瘤科] 礼来制药获得欧洲加速审批的软组织癌症药物Lartruvo三期临床失败

欧盟药品监管机构EMA表示,医生将停止向新患者开具礼来制药Lilly的软组织癌症药物Lartruvo,由于该药物未能通过原用以支持其2016年加速批准的3期试验。

2025年后,FDA预计每年批准上市10-20个细胞或基因疗法

2019-1-26

[神经科, 血液科] 2025年后,FDA预计每年批准上市10-20个细胞或基因疗法

细胞和基因疗法的大规模发展意味着FDA从2020年起每年将接受多达200个临床试验的申请。同时,FDA预计从2025年起每年批准10到20个细胞和基因疗法。

FDA将新增员工50名 推进细胞和基因疗法等多项指导原则

2019-1-16

[药械, 政策与人文] FDA将新增员工50名 推进细胞和基因疗法等多项指导原则

日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将雇用至少50名新的临床评估员,负责细胞和基因治疗的评估,以准备该机构此前正在推进的早期尖端产品的发展。根据公布的消息显示,从2020年底开始,FDA预计每年将收到至少200份研究性新药(IND)申请。到2025年,在这些大量的IND…

FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注

2019-1-11

[政策与人文] FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》,报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。

这类疾病 医保支付有了新思路

2018-12-29

[政策与人文] 这类疾病 医保支付有了新思路

罕见病已经不仅仅是医学研究范畴的问题,更是一个全社会的问题。

K药重要临床试验总结及分析

2018-12-17

[肿瘤科] K药重要临床试验总结及分析

作为史上最成功的PD-(L)1抑制剂,Keytruda并没有从上市初就展现出如今摧枯拉朽的号召力,曾一度被Opdivo甩在身后,尔后凭借一个个临床效果成功逆袭,成为了如今叱咤一时的“神药”。

戈谢病药河南入医保难,折射1680万罕见病患者的救治困境

2018-12-17

[政策与人文] 戈谢病药河南入医保难,折射1680万罕见病患者的救治困境

在等待河南省戈谢病药物纳入医保方案的三年里,原来的23个患者只剩下16个。

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(八)

2018-12-4

[肿瘤科, 呼吸, 神经科] 【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(八)

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(八)

北京第一家便利店里可买药:需配备药师进行用药指导

2018-12-3

[药械, 政策与人文] 北京第一家便利店里可买药:需配备药师进行用药指导

昨日上午,位于工体东路的京客隆便利店的收银台后新增了三个特殊的货架,上面放着70多种非处方药品和医疗器械,包括感冒药、医用酒精、退烧贴等常见药品和医疗器械。北京青年报记者了解到,这是本市首个获批经营药品、医疗器械的便利店。北青报记者了解到,允许便利店按有…

第二代ALK塞瑞替尼重大研究汇总

2018-12-3

[肿瘤科] 第二代ALK塞瑞替尼重大研究汇总

以驱动基因为目标的分子靶向治疗为晚期肺癌治疗注入了新的动力,在EGFR突变之外,间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase ,ALK)融合基因是又一个备受关注的靶点,也是临床需要特别重视的肺癌突变类型之一ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的发生率为 3%~7 %,东西方…

Fred Hirsch教授:TMB检测尚无法准确预测免疫治疗疗效

2018-11-30

[肿瘤科, 药械] Fred Hirsch教授:TMB检测尚无法准确预测免疫治疗疗效

Fred Hirsch教授是国际肺癌研究学会(IASLC)的前任首席执行官(CEO)。在其任职期间,Fred Hirsch教授牵头开展的 BLUE PRINT(蓝印)研究在肿瘤免疫治疗领域产生了巨大和深远的影响。该研究评估了四种由不同医药企业研发的肿瘤免疫治疗生物标志物PD-L1的检测试剂,旨在了…

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

2018-11-13

[肿瘤科, 神经科, 血液科] 【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

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2019 欧洲多学科指南:耳鸣的诊断,评估和治疗

本文为耳鸣的诊断,评估和治疗的欧洲多学科指南,目的是诊断耳鸣的评估和治疗的相关内容确立一致性的指…

2019 澳大利亚临床指南:儿童卒中亚急性康复

卒中是儿童十大死亡原因之一,超过一般生存者有长期残疾,本文主要针对儿童卒中亚急性康复的相关内容提…

2019 BIHS科学声明:氢氯噻嗪和皮肤癌风险

2019年3月,英国和爱尔兰高血压学会(BIHS)发布了氢氯噻嗪和皮肤癌风险的科学声明,氢氯噻嗪在临床使用…

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