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<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>怎样打破遇冷“魔咒”

国产仿制药怎样打破遇冷“魔咒”

最近，慢性粒细胞白血病再次走入大众视野，将过去少为人知的抗癌救命药推到了人们眼前。对于这一并不多见的病症，有统计数据显示，我国大陆地区慢性粒细胞白血病的发病率在成年人中不及十万分之一。因此，不是每个人都能熟练地说出“格列卫”“慢性粒细胞白血病”等专业名词。有人感叹“谁能保证自己一辈子不得病”，现实中原研药专利保护的屏障到期消失后，人们依然面临难以获得平价抗癌药品的问题。

科技日报 - 国产仿制药，遇冷 - 2018-07-11

取消药品加成后，为何便宜的<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>仍不受青睐？

取消药品加成后，为何便宜的国产仿制药仍不受青睐？

近日央视《焦点访谈》节目关注国产仿制药遭遇的区别对待现象。 我国是仿制药生产大国，近5000家制药企业，99%都是仿制药企业，近17万个药品批文，95%以上都是仿制药。但令人尴尬的是，虽然有些进口原研药，我们已经有了可替代的仿制药。但是出于安全性考虑，在临床中，医生还是更愿意使用上市时间长、疗效确切的专利药，如果患者经济条件允许，大多数也会选择专利药。

医师报 - 药品加成，国产仿制药，调查 - 2018-05-10

央视报道，<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>的不公正待遇，该结束了

央视报道，国产仿制药的不公正待遇，该结束了

和原研药疗效一模一样，价格便宜很多，极大缓解了患者的经济压力，就是这样的一个药，进医院销售却阻力重重！

赛柏蓝 - 国产仿制药，竞争 - 2018-05-09

一场专利挑战 让<font color="red">国产</font>痛风<font color="red">仿制药</font>“抢跑”十年

一场专利挑战 让国产痛风仿制药“抢跑”十年

知原药业研发副总裁付劼说：“这一仗打赢了，国产仿制药托呲司特片有望提前10年上市！”绕不过的专利雷区痛风及高尿酸血症是继高血糖、高血脂、高血压之后的第“四高”病

科技日报 - 专利，痛风药，仿制药 - 2019-04-09

修美乐第二个<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>获批在即

修美乐第二个国产仿制药获批在即

海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800025）状态变为“在审批”，申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，如果其获得批准，这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药（已于11月7日获批上市）之后，第二个获批的国产阿达木单抗仿制药

医谷 - 修美乐，阿达木单抗，仿制药 - 2019-12-04

从《我不是药神》看<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>十年政策演变

从《我不是药神》看国产仿制药十年政策演变

近日，由徐峥主演的电影《我不是药神》在各大影院上映，仿制药随之成为热门话题被推上风口浪尖。故事开始的原因直白简单，透露着赤裸裸的欲望。有人要赚钱，有人想活命；一个愿打，一个愿挨。仿制药对于以药续命的患者无疑是枯木逢春。电影感人至深，现实生活中救命药一药难求的局面也在悄然

健康界 - 我不是药神，国产仿制药，政策 - 2018-07-04

<font color="red">仿制药</font>不能只<font color="red">仿制药</font>名，而不<font color="red">仿制</font>质量

仿制药不能只仿制药名，而不仿制质量

原研药是原创药，又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。

网络 - 糖尿病肾病，原发性高血压 - 2023-01-01

<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>的尴尬现状：还没到患者手中就倒在了医院门口

国产仿制药的尴尬现状：还没到患者手中就倒在了医院门口

他因从印度走私仿制药格列宁（现实中为格列卫）被起诉。这是在2002年。如果法庭上的程勇穿越到2018年，他看到的景象又会让他发出怎样的声音？格列卫五年前专利期已到，目前国内有三家仿制药制造商规模生产。格列卫价格一降再降，即使如此，它的仿制药中标价仍只有它的十分之一。仿制药是活性成分、治疗效果与原研药相似的产

经济观察网 - 国产仿制药，患者，尴尬 - 2018-07-15

吉利德：将在多<font color="red">国产</font>销瑞德西韦，正与印巴药商谈判<font color="red">仿制药</font>许可

吉利德：将在多国产销瑞德西韦，正与印巴药商谈判仿制药许可

当地时间5月5日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，将与其他制药公司一起在美国以外的地区生产和销售新冠肺炎治疗药物瑞德西韦（remdesivir），以确保该药供应能满足全球需求。

澎湃新闻 - 仿制药，吉利德，药商 - 2020-05-06

FDA指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

十二部门：加强<font color="red">仿制药</font>技术攻关，促进<font color="red">仿制药</font>替代使用

十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02

FDA 指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA 指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

<font color="red">国产</font><font color="red">仿制药</font>通过一致性评价

国产仿制药通过一致性评价

在电影中用于治疗慢粒白血病的“诺瓦”公司生产的“格列宁”，售价高达4万元一瓶，而印度生产的仿制药价格仅为500元，却能和原版达到类似的效果。据记者了解， “格列宁”的原型——瑞士诺华公司生产的格列卫（通用名：甲磺酸伊马替尼）在2013年4月专利保护失效之后，2013年6月到2014年10月间三款国产仿制药拿

澎湃新闻 - 药神，抗癌药，国产仿制药 - 2018-07-06

BMJ：授权<font color="red">仿制药</font>PK<font color="red">仿制药</font> 哪种更容易导致患者换回品牌药？

BMJ：授权仿制药PK仿制药 哪种更容易导致患者换回品牌药？

授权仿制药与品牌药在活性成分、外表和赋形剂与品牌药相似；而仿制药，其活性成分与品牌药相似但外表和辅料不同。2018年4月，发表在《BMJ》的一项由美国科学家进行的观察性队列研究，比较了患者从品牌药转换至授权仿制药和从品牌药转换至仿制药的转换率差异。

环球医学网 - 授权仿制药，仿制药，患者，换回品牌药 - 2018-05-04

报告：<font color="red">仿制药</font>将加快替代原研药 优质<font color="red">仿制药</font>企将受益

报告：仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益

据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益

证券时报 - 仿制药，创新药，医保费用 - 2018-12-19

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