国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药
医药审批依然漫长 在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档——《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英、美长达12年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。” 据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“
生物谷 - 医药审批，人手紧缺，制度改革 - 2015-03-27
国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。
科学网 - 国内新药，蜂窝肺，患者 - 2017-10-13
又有丙肝新药在国内获批上市了！
近日，默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（ZEPATIER，艾尔巴韦格拉瑞韦片）获中国国家药品监督管理局批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15
国内首个CAR-T新药上市申请获受理！
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。
“复星凯特”微信公众号 - CAR-T，复星凯特 - 2020-02-27
2023年有望在国内上市的重磅创新药
2022年，NMPA批准42种创新药物（包括中药和新适应症），较2021年有所下降。但是也有很多重磅药物批准，让大量患者受益。2023年，哪些药物会在国内批准上市呢？
医药魔方 - 创新药物，创新药 - 2022-12-19
国内抗肺癌原创新药又登世界舞台
为期4天的第17届世界肺癌大会 (WCLC) 刚刚于12月7日在奥地利维也纳落下帷幕。从今年开始，世界肺癌大会将由过去的2年一次改为每年一次。本届会议的主题是“让我们一起战胜肺癌 (WCLC 2016 Together against Lung Cancer)”。
艾森医药 - 美通社，肺癌，原创新药 - 2016-12-12
深度透视：国内化学药企新药批文的赚钱效应
咸达数据对2010～2014年国内生产企业获批的化学药新产品数的分析显示，近五年每年都有新产品上市的企业共33家，占目前拥有化学药批文的生产企业的0.74%；近5年至少4年都有新化药产品上市的企业共79
医学经济报 - 新药批文，赚钱效应 - 2015-03-20
进口新药开“绿色通道”，临床通过可优先在国内上市
日前，食药监总局发布进口药品注册管理有关决定，拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在国内进行国际多中心临床实验，已经在国内完成临床实验之后，可直接提出药品上市注册申请。
动脉网 - 进口新药，食药监总局，药品审评 - 2017-03-21
32个国内批产的“中国1类新药” 谁更具创新实力？！
近日，从GV-971的国内有条件批准上市，到泽布替尼的美国FDA批产，国产创新药的疗效问题再次引燃制药界的讨论。
药智网 - 中国1类新药，专利，创新 - 2019-11-26
CFDA：加速境外新药国内上市，化药注册检验调整为监督抽样
记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药共有415个，277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。
MedSci原创 - 新药，化药 - 2018-06-23
前沿 | 国内两个原研新药来啦！瞄准大脑胶质瘤
脑胶质瘤治疗药物是各国的研发难题，近20年来全球并无有效的新药出现。在“十三五”重大新药创制科技重大专项支持下，两项中国原研新药“绿原酸”和“伯瑞替尼”相继进入II期临床试验阶段。
健康报医生频道 - 原研新药，国产，大脑胶质瘤 - 2018-12-19
阿尔茨海默病新药国内上市获批，定价每瓶2508元
卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材公司”或“卫材中国”）阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗（lecanemab）国内定价为每瓶 2508 元[规格为 200 毫克（2 毫升）/瓶]。
网络 - 2024-01-11
2017H1国内药品注册申报态势：1类新药井喷 东阳光大爆发
2017上半年（截至6月30日），CDE共承办药品注册申请2119个（按受理号计，下同），相比2016上半年（2258个）下降了139个。从药物类型上看，包括化药1676个，生物制品289个，中药138个，辅料10个，体外诊断试剂4个，药械组合2个。
新浪医药新闻 - 2017，药品注册申报，1类新药 - 2017-07-03
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