浅析药物的基因毒问题
近年来，基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一，甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”！然而，大部分同行在聊及基因毒问题时，大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念，很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故，整理此文，望共同进步。
药渡 - 基因毒，遗传毒 - 2019-12-30
Nature：基因缺失为药物研发开路
基因缺失可以为基因如何产生作用提供有价值的线索，也可以为药物研发提供新的思路。在巴基斯坦的一项研究中，研究者对10503名成年人开展了关于心脏方面试验，其中1843名参与者至少有一种基因，两份拷贝都存在缺失，近日研究者将报告结果在线发表在Nature上。
转化医学网 - 基因，药物 - 2017-04-17
基于脂质纳米颗粒基因药物的前景
2018年，FDA首次批准了一种基于脂质纳米颗粒（LNPs）的基因药物——siRNA patisiran（Onpattro；Alnylam），用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变引起的多发性神经病。
小药说药 - 纳米颗粒，基因药物 - 2023-01-18
Nature：基因药物疗法可治心肌梗死
记者日前从联合国 “国际遗传工程和生物技术中心”（ICGEB）获悉，其研究小组开发了一种新型疗法，通过植入基因药物，可以帮助诱导心脏细胞再生，治疗心脏衰竭。
科技日报 - 基因疗法 - 2019-05-14
药物基因检测说了算！
心脑血管疾病患者日益增多，心脑血管药物琳琅满目，怎样做到个体化精准用药，让患者疗效最大化，不良风险最小化呢？靠医师经验吗？靠指南吗？靠专家共识吗？随着精准医疗的发展，药物基因检测手段参与临床个体化用药已得到广泛认可，药物基因检测有快速、准确、一次检测终生获益的优点，能真正帮助医师和患者用药疗效最大化，不良反应最小化。
检验连线 - 药物基因检测，用药，医学知识 - 2018-05-13
2015药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）概要发布
药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可影响药物的体内浓度和敏感性，导致药物反应性个体差异。近年来，随着人类基因组学的发展，药物基因组学领域得到了迅猛发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具，部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。美国食品和药品管理局
实用器官移植电子杂志. - 药物代谢酶，药物作用靶点，基因检测 - 2016-09-16
个体化用药：药物基因 vs 血药浓度监测
目前，主要的个体化用药方案有两种：药物基因检测和血药浓度监测。这二者之间的异同是什么呢？
海思医疗 - 个体化用药，血药浓度监测，药物基因 - 2023-07-31
基因治疗药物Spinraza可改II型SMA
日前，基因疗法药物Spinraza被证明可以显著改善神经肌肉疾病，脊髓性肌萎缩症（SMA）的严重形式，这种病症通常会影响6至18个月的儿童。由百健（Biogen）与Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza（nusinersen）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准用于脊髓性肌萎缩症（SMA）儿科患者和成人患者的治疗
MedSci原创 - Spinraza，SMA，脊髓性肌萎缩症 - 2018-02-28
PNAS：几种化疗药物或可影响后代基因
英国一项最新研究显示，几种常用的化疗药物可能会影响后代的基因，在动物实验中，服用了化疗药物的实验鼠后代出现基因变异。研究人员建议，接受化疗的癌症患者若想生育，应该先停药一段时间。 英国莱斯特大学研究人员在新一期美国《国家科学院学报》上报告说，他们测试了３种常用来治疗癌症的化疗药物，它们是环磷酰胺、丝裂霉素Ｃ和甲基苄肼。研究人员给实验鼠服用相当于临床治疗剂量的药物，结果发现，虽然实验鼠是在
MedSci原创 - 化疗 - 2012-02-03
2015 药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）概要
本指南旨在为个体化用药基因检测提供一致性的方法，所指的药物基因组生物标志物不包括影响抗感染药物反应性的微生物基因组变异。
实用器官移植电子杂志.2015,3(5):257-267. - 药物代谢酶，作用靶点，基因检测 - 2016-09-16
有关KO血友病的药物问世：基因治疗药物Valrox有望上市
甲型血友病，也称凝血因子八（FVIII）缺乏症，以凝血因子VIII缺失或缺陷引起的遗传性疾病，目前缺少根本治疗手段。据美国疾病预防控制中心（CDC）的报道，在美国，每5,000例活产胎儿中就有1例胎儿患有该病，血友病患者总数约为20,000人。据全球血友病发病率的准确数据，估计全球有超过40万的血友病患者。重症甲型血友病患者经常会发生自发性且疼痛的肌肉或关节部位的出血，该人群约占甲型血友病患者总数
MedSci - 血友病，药物，基因治疗 - 2020-02-29
FDA批准转基因鸡，用于生产罕见病药物
美国食品药品监督管理局（FDA）如今批准利用一种转基因鸡产下的蛋制造一种药物Kanuma 。 这种药物——名为Kanuma （sebelipase α）——是由亚力兄制药公司销售的一种重组人类酶。 经12月8日由FDA批准，Kanuma加入了美国市场的一小群“特殊药物”之中。
中国科学报 - FDA，转基因 - 2015-12-14
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