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默沙东<font color="red">丙肝</font>鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准，用于<font color="red">基因</font><font color="red">型</font><font color="red">1</font>/4<font color="red">丙肝</font>

默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准，用于基因型1/4丙肝

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Zepatier，联用或不联用利巴韦林（RBV）用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。

生物谷Bioon.com - 默沙东，丙肝鸡尾酒 - 2016-05-28

<font color="red">丙肝</font>重大进步！FDA批准吉利德全球首个泛<font color="red">基因</font><font color="red">型</font><font color="red">丙肝</font>鸡尾酒Epclusa，治疗全部6种<font color="red">基因</font><font color="red">型</font><font color="red">丙肝</font>

丙肝重大进步！FDA批准吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa，治疗全部6种基因型丙肝

丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa近日在美国监管方面实现重大里程碑。FDA已批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型

生物谷 - 吉利德，丙肝，泛基因型，Epclusa - 2016-06-29

艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗<font color="red">基因</font><font color="red">1</font><font color="red">型</font><font color="red">慢性</font><font color="red">丙肝</font>

艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

——维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。——针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99.5%-——中国是世界上丙肝患者最多的国家i，其中

生物谷 - 维建乐®，易奇瑞®，艾伯维，基因1型慢性丙肝 - 2017-12-06

艾伯维<font color="red">丙肝</font>鸡尾酒Viekira Pak治疗肝硬化<font color="red">1</font>b<font color="red">型</font><font color="red">丙肝</font>实现100%治愈率

艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗肝硬化1b型丙肝实现100%治愈率

当前，在丙肝治疗领域，先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的2大巨头吉利德（Gilead）与艾伯维（AbbVie）正在进行着激烈的对抗。然而，从目前局势来看，艾伯维已明显处于下风，因为有数据显示，吉利德在丙肝治疗市场的份额已达85%。如何获取并维持更多的市场份额，是摆在艾伯维面前的一个难题。不过，艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据，有望帮助该公司在利基市场

生物谷 - 丙肝，肝硬化 - 2015-06-26

<font color="red">丙肝</font>重大里程碑！吉利德全球首个泛<font color="red">基因</font><font color="red">型</font><font color="red">丙肝</font>鸡尾酒Epclusa获美国和欧盟批准！

丙肝重大里程碑！吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国和欧盟批准！

丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在美国和欧盟监管方面均实现重大里程碑。美国方面，FDA于上月底批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。而就在最近，Epclusa也毫无悬念地获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德

生物谷 - 丙肝，鸡尾酒Epclusa - 2016-07-10

FDA批准Zepatier用于治疗基因型1型和4型的慢性病毒性丙肝

美国食品和药物管理局已批准Zepatier(elbasvir/grazoprevir)联合/不联合利巴韦林用于治疗慢性丙型1和4型基因型病毒(HCV)感染的成人患者。大多数人感染丙肝病毒后没有任何症状，需要几年时间的进展肝损伤才会变得明显。有些人患有慢性丙肝病毒感染数年后发展为肝硬化,从而导致一些并发症如出血、黄疸、腹腔

MedSci原创 - 丙型肝炎，Zepatier，肝硬化 - 2016-01-31

2011年AASLD基因1型丙肝治疗指南更新（附全文）

文献标题：An Update on Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus Infection: 2011 Practice Guideline

MedSci原创 - 丙肝，指南 - 2011-10-20

Hepatology：含SMV三联疗法治疗慢性1型丙肝安全有效

蛋白酶抑制剂boceprevir或telaprevir+聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）+利巴韦林（RBV）的三联疗法治疗慢性1型丙型肝炎效果良好，但该疗法也存在不可忽视的缺陷，即需一天三次服药、与食物同服加强药物吸收Simeprevir（SMV）是可用于治疗丙肝的蛋白酶抑制剂类新药。IIa期临床试验应用SMV

dxy - 含SMV三联疗法，慢性1型丙肝 - 2014-02-14

魏来：解读英国基因1型慢性丙型肝炎共识指南

随之，美国肝病学会（AASLD）更新了基因1型慢性丙型肝炎治疗的指南[ 点击下载指南全文 ][ 点击下载指南翻译 ]，还有一些专家自发组成的小组发表应用的指南。英国也在近期发布了相应的《英国对

医师报 - 英国基因1型慢性丙型肝炎蛋白酶抑制治疗共识指南，指南解读，丙型肝炎，慢性，抗病毒治疗 - 2012-05-24

(2011 AASLD) 基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗指南更新

Hepatology. 2011 Oct;54(4):1433-44. - 感染 - 2011-09-26

美国肝病研究学会更新 基因1型慢性HCV感染治疗指南

　近两年来，丙型肝炎尤其是基因1型丙型肝炎病毒（HCV）感染治疗研究的进展很快，特别是直接作用抗病毒（DAA）药物的问世，给HCV感染的治疗带来了新希望。

MedSci原创 - 丙型肝炎，HCV - 2012-02-04

Gut: 1型慢丙肝者SVR减轻胰岛素抵抗

Gut杂志［Gut 2012，61（1）：128］发表研究：1型慢性丙型肝炎患者持续病毒学应答（SVR）与稳态模型评估法—胰岛素抵抗（HOMA-IR）减轻有关，2/3型患者无此情况。基因1型HCV可能对IR的发生有直接作用，而不依赖于机体的代谢因素。

MedSci原创 - 丙肝，丙型肝炎，SVR - 2012-02-04

丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）一项开放标签III期C-EDGE该研究在初治及聚乙二醇干扰素/利巴韦林（pegIFN/RBV）经治基因型1和4（GT 1，GT4）丙肝患者中开展，将Zepatier与Sovaldi（sofosbuv

生物谷 - 默沙东，丙肝鸡尾酒，Zepatier，丙肝 - 2016-04-21

2012 NICE 博赛泼韦用于治疗基因1型慢性丙型肝炎(TA253)

NICE - 2012-04-20

2012 NICE 特拉泼韦用于治疗基因1型慢性丙型肝炎(TA252)

NICE - 2012-04-20

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