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FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020-4-4

[药械, 医学知识] FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)

神奇的老药新用:羟氯喹不仅抗新冠肺炎,还能抗胰腺癌

2020-3-31

[肿瘤科, 药械, 医学知识] 神奇的老药新用:羟氯喹不仅抗新冠肺炎,还能抗胰腺癌

新冠肺炎发病以来,由于缺少"特效药",以及没有足够的时间来进行新药开发,由此,"老药新用"成了新冠肺炎药物开发的主流途径。近期,老药新用策略在新冠肺炎治疗上取得了较大进展,但也涌现出一些问题。为此,国

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2020-3-31

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FDA批准S1P受体调控剂ozanimod用于多发性硬化症药物

2020-3-28

[药械, 风湿免疫科, 产经] FDA批准S1P受体调控剂ozanimod用于多发性硬化症药物

今天FDA批准了施贵宝的多发性硬化症药物、S1P受体调控剂ozanimod(商品名ZEPOSIA),用于成人复发性MS(RRMS)患者的治疗。

百时美施贵宝的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂ozanimod,获FDA批准治疗复发型多发性硬化症

2020-3-26

[药学, 神经科, 政策与人文] 百时美施贵宝的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂ozanimod,获FDA批准治疗复发型多发性硬化症

Ozanimod作为每日一次的口服药物,是目前唯一获批的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。

FDA准许开展IMS001治疗多发性硬化症的临床计划

2020-3-21

[神经科, 报道, 进展] FDA准许开展IMS001治疗多发性硬化症的临床计划

ImStem Biotechnology是一家生物制药公司,使用人类胚胎干细胞(ESC)衍生的间充质干细胞(hES-MSC)治疗神经系统疾病、自身免疫疾病和罕见疾病。

CD28/ICOS双重T细胞共刺激抑制剂ALPN-101用于预防和治疗急性移植物抗宿主病,同时斩获FDA的两个孤儿药称号

2020-3-20

[药学, 风湿免疫科, 血液科] CD28/ICOS双重T细胞共刺激抑制剂ALPN-101用于预防和治疗急性移植物抗宿主病,同时斩获FDA的两个孤儿药称号

Alpine Immune Sciences公司宣布,FDA已为其ALPN-101(选择性双重T细胞共刺激因子抑制剂)用于预防和治疗急性移植物抗宿主病(GVHD),指定了两个孤儿药称号。

Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交新药申请(NDA)

2020-3-19

[神经科, 报道, 进展] Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交新药申请(NDA)

强生制药公司今日宣布,已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以寻求Ponesimod治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的上市许可。

Ann Rheum Dis:肿瘤坏死因子α抑制剂治疗关节炎出现神经炎症事件的风险

2020-3-18

[风湿免疫科] Ann Rheum Dis:肿瘤坏死因子α抑制剂治疗关节炎出现神经炎症事件的风险

这项研究旨在探讨肿瘤坏死因子α抑制剂(TNFis)是否与关节炎患者神经炎性疾病的风险升高相关。

CELL:膳食纤维经肠道细菌加工后影响多发性硬化病程

2020-3-16

[神经科, Cell, 进展] CELL:膳食纤维经肠道细菌加工后影响多发性硬化病程

服用PA 3年后,MS年复发率降低,疾病相关的残疾情况稳定,脑萎缩减少。功能微生物组分析显示,PA摄入后肠中Treg细胞诱导基因表达增加。

复发性多发性硬化症(MS)的治疗再迎进展:BTK抑制剂SAR442168达到中期研究的主要终点

2020-2-7

[神经科, 神经外科, 报道] 复发性多发性硬化症(MS)的治疗再迎进展:BTK抑制剂SAR442168达到中期研究的主要终点

赛诺菲近日宣布,针对复发性多发性硬化症(MS)患者的实验性BTK抑制剂SAR442168的IIb期研究达到了其主要终点。

JAMA:丹麦神经系统疾病患者自杀死亡风险研究

2020-2-5

[精神心理科, 神经科, 神经外科] JAMA:丹麦神经系统疾病患者自杀死亡风险研究

1980-2016年间,丹麦神经系统疾病确诊患者的自杀死亡风险高于其他疾病,但绝对风险仍保持较低水平

罗氏2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%

2020-2-1

[医药产经, 报道] 罗氏2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%

 罗氏于今日公布了2019年财报,整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药部门收入485亿瑞士法郎(+10%),诊断部门收入129亿瑞士法郎(+1%)。营业利润达175.48亿瑞士法郎,同比增长19%;现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面,原肿瘤“三剑客“贝伐…

Neurology:多发性硬化症患者多重死亡原因分析

2020-1-14

[神经科, 进展] Neurology:多发性硬化症患者多重死亡原因分析

由此可见,归因于MS的死亡通常是由感染(尤其是与呼吸道和泌尿道有关的感染)、与晚期残疾和行动不便相关疾病,例如吸入性肺炎以及男性慢性呼吸道疾病所引起的。所有这些都可能被改善;减少这些并发症发生频率或严重程度的干预措施可以提高MS患者的生存率。

NEJM:间歇性禁食真能让我们更加健康长寿吗?

2020-1-6

[消化, 内分泌科, NEJM] NEJM:间歇性禁食真能让我们更加健康长寿吗?

人生三大问题:中午吃啥?晚上吃啥?明早吃啥?

柳叶刀神经病学2019大盘点

2020-1-5

[全科医学, 进展] 柳叶刀神经病学2019大盘点

一年一度的“柳叶刀神经病学大盘点”来啦!最新一期《柳叶刀神经病学》杂志(Jan 2020)在“2019 ROUND-UP”栏目中,对2019年度神经病学进展进行了大盘点,共包括12篇文章,快来看看有没有你感兴趣的领域。原文链接:https://www.thelancet.com/journals/laneur/issue/v…

JEM:南医大新发现罕见病多发性硬化症的一个致病蛋白

2019-12-30

[神经科, 进展] JEM:南医大新发现罕见病多发性硬化症的一个致病蛋白

多发性硬化症是一种罕见病,患者身体逐渐硬化,被称为“木偶人”。记者29日从南京医科大学了解到,该校科研人员新近发现一种与多发性硬化症相关的蛋白,有望为患者提供新的治疗思路。

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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