European Radiology：CEUS的安全性评估
许多国际协会的指南和立场声明都强调了使用专用超声增强剂（UEAs）的CEUS的价值，不仅适用于批准的适应症，同时也适用于许多非标的应用。
MedSci原创 - CEUS，六氟化硫微泡 - 2023-01-08
医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》（见附件）在人工智能医疗器械创新合作平台正式发布。该方法由中国信通院牵头组织，国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。
人工智能医疗器械创新合作平台 - 医疗器械，网络安全 - 2024-01-13
ACT：草药常用来治疗失眠，但安全和疗效仍需评估
大约三分之一的美国人遭受着长期睡眠不足(chronic sleep deprivation)的痛苦，还有10-15%的美国人患有慢性失眠(hronic insomnia)。睡眠紊乱能够深刻地影响一个人的人生，并且与包括肥胖症、抑郁症、焦虑症和炎症性疾病在内的一系列疾病相关联。根据一项发表在Alternative and Complementary Therapies期刊上的一篇综述性论文，非处方草
生物谷 - 草药，失眠，睡眠不足 - 2012-07-20
Lancet Gastroen Hepatol：阿司匹林肿瘤辅助治疗的安全性评估
研究发现，阿司匹林在根治性肿瘤治疗后耐受性很好，不良事件率很低，没有证据表明不同的癌症群体在依从性、随机性或不良事件方面存在差异
MedSci原创 - 阿司匹林，肿瘤辅助治疗，消化道出血 - 2019-09-02
《化妆品安全评估技术导则(2021年版) 》解读
本文就《技术导则》 的制定背景、制定原则和主要内容进行解读和说明,并探讨了实施后对化妆品监管部门、审评部门及生产企业等可能的影响和应对措施。
环境卫生学杂志 - 化妆品 - 2023-02-01
Drug Safety：评估上市前因素预测上市后包装警示和安全撤回
药物管理的一个重要目标是尽快了解新药的安全性问题。实现这一目标需要我们了解食品和药物管理局（FDA）药物审查中提供的信息是否可以预测产品批准后通常会发现的严重的安全问题。在本研究中，研究人员对上市前药物特征与严重的上市后安全行为关联性开展了调查。
MedSci原创 - 药物，安全 - 2017-08-06
FDA将对达比加群实施新安全性评估
FDA正在对一项涉及达比加群酯安全性的计划研究展开公共评论。此项研究将在近期启用达比加群酯或华法林的成人房颤患者中评估其安全性转归。由于达比加群在临床试验和特定人群之外的安全性转归尚存在疑问，此项研究计划利用MSDD数据库对达比加群和华法林应用相关性出血和血栓栓塞转归发生率进行系统评估。
医学论坛网 - 达比加群，安全性评估，华法林 - 2014-01-14
FDA：申办者责任 - IND 和生物利用度/生物等效性研究的安全报告要求和安全评估
本指南提供建议，以帮助申办者遵守正在研究的人用药物和生物制品的快速安全报告要求 (1) 根据研究性新药申请 (IND) (21 CFR 312.32) 或 (2) 作为生物利用度的一部分 (BA) 或
FDA - 生物等效性 - 2021-10-24
急性下消化道出血患者可安全出院评估（Oakland评分）
消化道出血 - 2023-08-28
体循环至肺循环分流型先心病推荐手术安全性的无创评估及心导管评估表
2021-04-17
FDA评估多发性硬化新药Gilenya心血管安全性
2012年5月14日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已评估了1例患者使用首剂多发性硬化治疗药Gilenya(芬戈莫德)后死亡的报告该机构还评估了Gilenya临床试验和上市后的其他数据，包括死于心血管事件或死因不明患者的报告。目前，FDA还不能确定使用Gilenya是否与这些死亡有关。 &
爱唯医学网 - 多发性硬化，芬戈莫德，心血管安全性，FDA - 2012-05-19
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