加载中........
×
美国批准首个PKU酶药物

2018-5-25

美国批准首个PKU酶药物

Biomarin的Palynziq已被批准为首个用于治疗美国成年人罕见的脑部威胁性遗传病苯丙酮尿症(PKU)的酶疗法。Palynziq(pegvaliase-pqpz)是一种聚乙二醇重组苯丙氨酸解氨酶,它是通过帮助机体恢复其分解Phe(一种在所有形式的蛋白质中发现的氨基酸)的能力来靶向PKU潜在原因…

西安杨森治疗精神分裂症长效针剂善妥达®获批!

2018-5-25

[精神心理科] 西安杨森治疗精神分裂症长效针剂善妥达®获批!

国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂 善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型)在中国上市!

指南下载 指南

2018-5-25

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

上海主动出击!先行使用抗癌新药试点方案来了

2018-5-25

[药械, 政策与人文] 上海主动出击!先行使用抗癌新药试点方案来了

抗肿瘤新药已在国外上市,但大量中国患者就是没法吃上。因为,这些药还没在中国上市。是什么卡住了这些“救命药”在国内使用的步伐?与死亡赛跑,让这些患者多一份生机与希望,上海多个部门全力以赴,行动起来。由于该事项涉及药监、卫生、海关等多系统,需多方协作推进…

国务院再出手 医械行业颠覆性变革

2018-5-25

[药械, 政策与人文] 国务院再出手 医械行业颠覆性变革

医疗器械行业,突破性变革已至!注册与生产许可分离,再有两省获准试点日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:…

FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..

2018-5-25

[药械] FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..

FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告,称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现,接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。

DISCOV MED:晚期黑色素瘤抗PD-1单抗治疗

2018-5-25

[肿瘤科] DISCOV MED:晚期黑色素瘤抗PD-1单抗治疗

自获批以来,抗PD-1单抗作为单一疗法或与ipilimumab联结合疗法已经成为晚期BRAF野生型黑色素瘤的标准一线治疗方法以及与一线治疗背景下不可切除BRAF突变型黑色素瘤靶向治疗相媲美的方案。最近,抗PD-1制剂的临床应用已经扩展至其他疾病,如切除的高危黑色素瘤,非皮肤亚型…

早打早安心?部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

2018-5-25

[政策与人文] 早打早安心?部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

近日,多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)接种困难的消息,与此同时,“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。

欧盟通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly

2018-5-24

[风湿免疫科] 欧盟通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly

欧盟委员会(European Commission)通过了诺华公司(Novartis)的子公司Sandoz的Zessly,这是强生公司(Johnson & Johnson)和默克公司(Merck)的Remicade的生物仿制药。瑞士制药商表示,Zessly(生物仿制药英夫利昔单抗)已被批准用于所有适用于其参考药物的适应症,包括类…

【里程碑】免疫药物引领肺癌治疗划时代标杆

2018-5-24

[肿瘤科, 医学科普] 【里程碑】免疫药物引领肺癌治疗划时代标杆

医学专家们认为这些最新研究成果将改变医生治疗肺癌的方式:这类肺癌病人应该尽早接受免疫治疗。

Nat Genet | 同期2篇论文全面解读前列腺癌的致病基因和突变

2018-5-24

[肿瘤科, 泌尿外科] Nat Genet | 同期2篇论文全面解读前列腺癌的致病基因和突变

全球范围内,前列腺癌发病率逐年升高。在美国,前列腺癌发病率位于男性肿瘤第一位, 死亡率位于第二。据美国癌症协会估计, 2018 年美国会有 16.55万例新发前列腺癌, 并会有 2.94万人死于前列腺癌。在中国,根据我国癌症协会2015年估计,前列腺癌发病率排名第六,死亡率…

Nat Med丨王璐博士等揭示表观开关的平衡在肿瘤发生中的重要作用

2018-5-24

[肿瘤科, 转化医学] Nat Med丨王璐博士等揭示表观开关的平衡在肿瘤发生中的重要作用

最近的癌症全基因组测序的研究表明,大量的Polycomb和COMPASS家族在不同类型的人类癌症中存在着gain of function (功能获得型)和 loss of function (功能缺失型)的突变 。MLL3是COMPASS家族中的一员,具有赖氨酸甲基化转移酶的活性。以往的研究证实,MLL3复合物通过结…

药品注册审评审批效率进一步提升

2018-5-24

[政策与人文] 药品注册审评审批效率进一步提升

5月23日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(以下简称《公告》),围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序,推出一系列重要政策措施。

蔡真教授:多发性骨髓瘤二线治疗的新药方案及治疗策略选择

2018-5-24

[肿瘤科] 蔡真教授:多发性骨髓瘤二线治疗的新药方案及治疗策略选择

目前,多发性骨髓瘤(MM)仍为不可治愈性疾病,绝大部分MM患者最终不可避免地出现复发,因此,MM的二线治疗具有极其重要的临床价值。近年来,多发性骨髓瘤领域新药进展显着,为MM的二线治疗方案带来更多新选择。

这款注射剂修改了说明书,但是……

2018-5-24

[政策与人文] 这款注射剂修改了说明书,但是……

为进一步保障公众用药安全,近日,新成立的国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书“禁忌”和“注意事项”项进行了修订,增加 3 则“禁忌”项、增加 1 则“注意事项”。

进口凶猛,国产药将受冲击

2018-5-24

[政策与人文] 进口凶猛,国产药将受冲击

昨日(5月23日),国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

2018-5-24

前后不到24小时 中美两国都对药品准入发布了重磅政策

在不到24小时的间隔里,中美两个超级大国相继出台了保障患者药物可及性的政策法律。虽然激进程度完全不同,但无疑这显示,患者用新药对抗疾病,保障生命健康权的朴素愿望是没有国界的。

500 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/34页  15条/页
更多+
  • 指南共识

血管内超声在冠状动脉疾病中应用的中国专家共识(2018)

血管内超声(intravascular ultrasound,IVUS)通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内,显示血管横截…

医用几丁糖在关节腔注射应用的专家共识(2018版)

关节腔注射作为关节相关疾病治疗措施中的一类干预手段,近年来已成为临床研究与指南制定讨论的热点之一…

中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识

中国中医科学院广安门医院风湿病团队课题组前期通过借助中国中医科学院刘保延教授“国家科技部基础平台…

web对话
live chat

扫码领取IF曲线

IF连续增长的期刊