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抗新冠病毒药物还要等多久?清华大学药学院院长回应

2020-4-5

[感染, 政策与人文] 抗新冠病毒药物还要等多久?清华大学药学院院长回应

4月3日,针对目前新冠病毒的药物研发情况如何,新广谱性抗病毒药物还要等多久等普遍关心的问题,全球健康药物研发中心(GHDDI)主任、清华大学药学院院长丁胜接受了人民日报健康客户端记者专访。

ACC 2020:Vericiguat能减少心衰高危患者的死亡和住院风险(VICTORIA试验)

2020-4-5

[心血管, NEJM, 进展] ACC 2020:Vericiguat能减少心衰高危患者的死亡和住院风险(VICTORIA试验)

根据3月28日在ACC.20 / WCC上发表的VICTORIA 3期试验的结果,服用新药Vericoguat的高危心力衰竭(HF)患者的心血管相关死亡和HF相关住院治疗的发生率可能较低,该研究在最新

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2020-4-5

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

中国MNPA批准细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的IND

2020-4-4

[肿瘤科, 血液科, 报道] 中国MNPA批准细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的IND

Gracell是一家临床阶段的细胞和基因治疗公司,Gracell近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准GC007g的研究性新药申请(IND)。

FDA批准TJM2治疗COVID-19细胞因子释放综合征(CRS)的IND

2020-4-4

[感染, 呼吸, 老年医学] FDA批准TJM2治疗COVID-19细胞因子释放综合征(CRS)的IND

I-Mab是一家临床阶段的生物制药公司,I-Mab近日宣布,美国FDA已批准该公司的研究性新药申请(IND),以启动TJM2治疗COVID-19细胞因子释放综合征(CRS)的临床研究。

2019冠状病毒病临床研究的伦理审查对策

2020-4-4

[研究设计与统计, 医学知识, 真实世界研究] 2019冠状病毒病临床研究的伦理审查对策

2019冠状病毒病疫情严峻,目前并无有效治疗药物和方法。为抗击疫情,减低感染率和提高感染患者治愈率,有赖于快速掌握2019冠状病毒病基本知识、研发有效治疗药物和方法,急需高质量地开展临床研究。鉴于我国

NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020-4-4

[药学, 医学知识] NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020-4-4

[药械, 医学知识] FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)

FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动

2020-4-4

[药械, 报道] FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动

根据美国FDA官网公布的消息,2020年3月FDA批准3款创新药物,分别是赛诺菲公司的Sarclisa,Recordati公司的Isturisa,以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度

新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

2020-4-4

[呼吸, 预防医学, 报道] 新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

冠状病毒治疗最终只有靠药物和疫苗。据中国工程院院士王军志介绍,国内新冠疫苗研发从五大技术方向推进,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中,第一批确定

鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)

2020-4-4

[药械, 耳鼻咽喉科, 报道] 鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)

4月3日,葛兰素史克(GSK)宣布Nucala (mepolizumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的关键III期SYNAPSE研究获得积极结果。这是靶向IL-5的生物制剂首次获得针对

EBioMedicine:新冠候选疫苗初见成效,即将进入临床试验阶段!

2020-4-4

[感染, 预防医学, 进展] EBioMedicine:新冠候选疫苗初见成效,即将进入临床试验阶段!

近日,匹兹堡大学医学院的一项新研究成果给我们带来了希望的曙光

生命科学领域创业的“危”与“机”|28位重量级评委公布!

2020-4-3

[政策与人文, 报道] 生命科学领域创业的“危”与“机”|28位重量级评委公布!

当前,全球各国都在面临前所未有的“抗疫”挑战,人类翘首以盼疫苗研发的实质结果,生命科学领域创业机遇,可以说是“危”与“机”并存。

【快讯】吉凯基因完成近4亿元C轮融资,加速推动创新诊疗产品开发

2020-4-3

[政策与人文, 报道] 【快讯】吉凯基因完成近4亿元C轮融资,加速推动创新诊疗产品开发

截至2020年3月25日,吉凯基因医学科技股份有限公司已完成C轮近4亿元融资,用于推动以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发,助力解决中国特有、高发疾病的新药研发难题。

钟南山力荐的连花清瘟分子机制首发:或优于洛匹那韦

2020-4-2

[感染, 呼吸, 医学知识] 钟南山力荐的连花清瘟分子机制首发:或优于洛匹那韦

在此次防治新冠肺炎的推荐中成药中,连花清瘟胶囊(颗粒)得到了包括钟南山在内的多位院士力荐。当地时间3月23日,广东汕头大学化学系、南京中医药大学、中科院上海药物研究所新药研究国家重点实验室、香港中文大

FDA继续加快COVID-19新疗法的开发

2020-4-1

[感染, 呼吸, 老年医学] FDA继续加快COVID-19新疗法的开发

美国食品和药品监督管理局(FDA)提出了一项新计划--冠状病毒治疗加速计划(CTAP),FDA正在使用该机构可使用的所有工具,以尽快为COVID-19患者提供新疗法。

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  • 指南共识

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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