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大批<font color="red">注射剂</font>出局!

大批注射剂出局!

昨日(3月13日),国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。

赛柏蓝 - 注射剂,出局 - 2018-03-14

这类中药<font color="red">注射剂</font>面临退市

这类中药注射剂面临退市

近日,在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议,再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面,不同注射剂境遇大不同,而无参比制剂注射剂更面临退市。

赛柏蓝 - 中药注射剂,退市 - 2018-01-31

<font color="red">注射剂</font>,开始带量采购

注射剂,开始带量采购

一批大品种,要带量采购了。

赛柏蓝 - 注射剂,带量采购 - 2020-04-24

中药<font color="red">注射剂</font>再评价不可含糊

中药注射剂再评价不可含糊

中药注射剂是我国中医药事业的一次革命性创新,历经70多年的发展,在临床治疗领域发挥了重要作用。近年来,国家有关管理部门相继出台政策,对中药注射剂健康发展的要求更加迫切。在2009年“鱼腥草事件”“茵栀黄注射液事件”集中爆发后,中国中药协会成立了“中药注射剂安全性再评价研究课题组”。历经8年,在近日举行的第五届中药注射剂临床价值学术研讨会暨中国中药协会中药注射剂研究发展专委会成立大会上,课题组正式升

健康报医生频道 - 中药注射剂,再评价 - 2018-05-02

警惕:中药<font color="red">注射剂</font>的应用风险 !

警惕:中药注射剂的应用风险 !

中药注射剂是我国的特有品种,其严重不良反应值得我们警惕,据财新网去年9月报道,鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂,此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。与西药注射液相比,中药注射液的成分要更加复杂,因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反

医学之声 - 中药注射剂,不良反应,合理用药 - 2016-07-28

中药<font color="red">注射剂</font>、生化药大检查!

中药注射剂、生化药大检查!

昨日(11月10日),黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》(以下简称方案),将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。

赛柏蓝 - 中药,生化药,检查 - 2017-11-11

<font color="red">注射剂</font>不良反应大汇总!

注射剂不良反应大汇总!

随着新医保目录的实施,一些常见中药注射剂在基层被限,而近期国家食药总局又发布通告,两款中药注射剂部分批次因质量问题被召回,紧接着又有两款注射剂被要求修订说明书,可见,注射剂的监管是愈发严格,临床医生及时掌握各种注射剂的安全风险显得尤为重要

基层医师公社 - 注射剂,不良反应,CFDA - 2017-10-08

中药<font color="red">注射剂</font>,到底怎么了?

中药注射剂,到底怎么了?

9月23日,CFDA发布了两个中药注射剂(喜炎平注射液、红花注射液)质量通告,在行业内一石激起千层浪,中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖,中药注射剂到底怎么了?要认识这个问题,我们需要全面审视中药注射剂的发展之路。中药注射剂不良反应很高?中药注射剂不良反应,有不少人都说“太高了”!但事实是这样的吗?我们用2011年、2016年国家发布的权威数据进行对比,这5年下来,中药注射剂与化药注射剂的不

赛柏蓝 - 中药注射剂 - 2017-09-26

国家药监局发文,严控<font color="red">注射剂</font>审批

国家药监局发文,严控注射剂审批

国家药监局发文,化药注射剂审评审批,更加严格了!

赛柏蓝 - 药监局,仿制药,注射剂,注册申请 - 2018-05-15

总局严控 又有两<font color="red">注射剂</font>被通报

总局严控 又有两注射剂被通报

又有两个注射剂出事了!因为死亡等严重不良反应,被总局盯上了,连发两条公告修订药品说明书。

赛柏蓝 - 注射剂,通报,CFDA - 2017-09-28

替硝唑<font color="red">注射剂</font>说明书修订要求

替硝唑注射剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局官网 - 替硝唑 - 2024-04-05

GSK长效HIV<font color="red">注射剂</font>遭FDA拒绝

GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。

网络新浪医药新闻 - 艾滋病,FDA - 2019-12-25

一批中药<font color="red">注射剂</font>企业,将出局!

一批中药注射剂企业,将出局!

中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!

赛柏蓝 - 中药注射剂企业,出局 - 2018-02-24

Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药(如吉利德的达菲)或是无法使用吸入(如葛兰素史克的乐感清)的成人。Needham & Co的分析师Serge Belanger认为,静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量,而这对于口服药或是吸入

生物谷 - 流感注射剂 - 2014-12-24

化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

CDE - 一致性评价,化学药品 - 2021-08-23

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