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人民日报:一物一码 疫苗亮出身份证

2020-1-13

[政策与人文, 报道] 人民日报:一物一码 疫苗亮出身份证

《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)2019年12月1日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关,涉及公共安全和国家安全,和一般药品相比具有特殊性。

重大政策落地,影响所有药企

2020-1-3

[政策与人文, 医药产经, 报道] 重大政策落地,影响所有药企

12月1日,新版《药品管理法》正式实施,新的药品行政处罚裁量基准出台,药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设,相关法律对药品监督管理部门、药品关联企业及机构都作出了规定:药品监督管理部门,制定统一的药品追溯标准和规范,…

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2020-1-3

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2019年医疗卫生相关政策盘点

2019-12-27

[政策与人文, 中国学者, MedSci动态] 2019年医疗卫生相关政策盘点

2019年即将过去,在这里我们为大家梳理了今年医药行业的相关政策,希望能够对大家有所帮助。

中国首部基本医疗法进入四审:医疗信息泄露处罚力度将加强

2019-12-25

[政策与人文, 报道] 中国首部基本医疗法进入四审:医疗信息泄露处罚力度将加强

据了解,对于三审稿,有的全国人大常委会委员、部门建议进一步明确部门职责分工,加强部门间沟通协调。对此全国人大宪法和法律委员会经研究提出了相应的修改,此次提请审议的基本医疗卫生与健康促进法草案共10章110条,分为总则、基本医疗卫生服务、医疗卫生机构、医疗卫…

重磅!疫苗“一致性评价”来了

2019-12-24

[政策与人文, 报道] 重磅!疫苗“一致性评价”来了

今日(12月24日),为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》(以下简称指导原则)。

两部门发文:2020年3月底以前,全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系

2019-12-13

[政策与人文, 预防医学, 报道] 两部门发文:2020年3月底以前,全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系

12月12日,国家药监局、国家卫健委发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(下称《通知》),要求相关部门、单位立即采取行动,按时、有效建成疫苗追溯体系,否则将按《疫苗管理法》等予以严肃处理。疫苗信息化追溯体系要达到什么水平?《通知》要求必须覆盖疫…

7地率先试点疫苗追溯,明年3月底实现所有上市疫苗全程可查

2019-12-13

[感染, 政策与人文, 预防医学] 7地率先试点疫苗追溯,明年3月底实现所有上市疫苗全程可查

就做好疫苗信息化追溯体系建设提出了详细安排。澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,根据通知要求将在北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等7地先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设。到明年3月31日前,将实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装…

定格2019 | 守护百姓健康 公共卫生事业筑起坚实“防线”

2019-12-12

[政策与人文, 报道] 定格2019 | 守护百姓健康 公共卫生事业筑起坚实“防线”

2019年7月,《健康中国行动(2019-2030年)》正式发布。这一国家战略,提出了健康知识普及、合理膳食、全面健身、控烟、心理健康促进、健康环境促进等十五大行动,政策重点正在从“治已病”向“治未病”转变。作为保障老百姓健康生活的重要屏障,公共卫生事业无疑是落实…

疫苗管理的法律制度创新

2019-12-5

[感染, 政策与人文, 报道] 疫苗管理的法律制度创新

疫苗生产、经营、使用环节中涉及的组织形态各异,违法行为表现形式和成因各不相同,因此,监管部门必须兼顾事前监管和事后监管,综合运用行政许可、监督检查、强制信息披露、召回、信用治理等多种监管方式,有效防控疫苗风险。

中国首部疫苗管理法正式实施,除了四个最严还有这些重点

2019-12-2

[政策与人文, 预防医学, 报道] 中国首部疫苗管理法正式实施,除了四个最严还有这些重点

12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“…

首部疫苗管理法实施,除了“四个最严”还有这些重点

2019-12-2

[政策与人文, 报道, 医学科普] 首部疫苗管理法实施,除了“四个最严”还有这些重点

12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四…

《疫苗管理法》实施在即 我国首家高级别生物安全实验室提档升级

2019-11-27

[政策与人文, 报道] 《疫苗管理法》实施在即 我国首家高级别生物安全实验室提档升级

12 月 1 日,我国首部《疫苗管理法》(全称《中华人民共和国疫苗管理法》)即将正式实施。新规聚焦公众普遍关注的疫苗冷链运输、全程追溯等环节,明确将施行最严格监管。而在疫苗生命周期的源头,研发试制阶段的关键部位——高级别生物安全实验室,新规也提出了明确要求。…

国家药监局拟出台疫苗药品配套规章,源头防范质量风险

2019-10-17

[政策与人文, 报道] 国家药监局拟出台疫苗药品配套规章,源头防范质量风险

国家药监局拟出台疫苗药品配套规章,确保疫苗管理法等法律法规落地实施。10月17日,最高人民检察院发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》,通报近年工作情况和专项行动主要内容和工作要求。在疫苗安全上,国…

又一国产23价肺炎疫苗上市 国产疫苗加速崛起 打破进口疫苗垄断

2019-10-16

[政策与人文, 报道] 又一国产23价肺炎疫苗上市 国产疫苗加速崛起 打破进口疫苗垄断

10月15日,中国疫苗行业协会成立大会在京举行,这是我国首个国家级疫苗与生物制品行业组织,业内认为,协会的成立将促进疫苗及相关生物制品行业的良性发展。羊城派记者注意到,这只是中国疫苗行业近期收获的一系列利好之一。随着政策层面鼓励创新研发,疫苗行业的发展方向…

网上看病也报销 群众就医政策利好频频释放

2019-9-6

[政策与人文, 报道] 网上看病也报销 群众就医政策利好频频释放

党中央、国务院高度一直高度重视增进人民健康福祉,不论是对进口抗癌药实施零关税、鼓励创新药进口,还是加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障……一直遵循“以人为本”的核心,服务全民健康的终极目标,积极探索医疗资源供给侧改革、持续改…

国家药监局:统一5项标准 共建疫苗信息化追溯体系

2019-9-5

[药械, 政策与人文, 报道] 国家药监局:统一5项标准 共建疫苗信息化追溯体系

近日,国家药品监督管理局发布有关疫苗追溯标准规范的解读,对我国疫苗追溯标准的内容、适用范围等问题进行了回答。一、标准的编制背景、依据和适用范围1.什么是疫苗信息化追溯体系?答:为贯彻落实药品追溯相关法规,国家药监局规划实施药品信息化追溯体系,按照药品剂…

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