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Incyte的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的第二个III期临床成功

2020/2/20

[药学, 风湿免疫科, 政策与人文] Incyte的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的第二个III期临床成功

Incyte报道其JAK1 / JAK2抑制剂ruxolitinib的局部乳膏剂达到了轻度至中度特应性皮炎的青少年和成人患者III期TRuE-AD1试验的主要终点和次要终点。ruxolitinib的局部乳膏剂在III期TRuE-AD2研究中也达到了主要终点。

Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼治疗乳腺癌,获得FDA的优先审查

2020/2/15

[肿瘤科, 药学, 政策与人文] Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼治疗乳腺癌,获得FDA的优先审查

Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼(tucatinib)治疗乳腺癌,获得了美国食品药品监督管理局的优先审查,并于8月份获得最终的监管决定。

指南下载 指南

2020/2/15

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危与机并存!柴映爽:关于新冠疫情对基因行业影响的一些看法

2020/2/13

[政策与人文, 报道] 危与机并存!柴映爽:关于新冠疫情对基因行业影响的一些看法

2020年春节是一个特别的开局,普遍看法是,疫情在一段时间内对国家经济带来不小的冲击。那么,对基因行业会有哪些影响呢?

新冠肺炎(NCP)疫情相关医疗制度与法律评析系列之药物与疫苗

2020/2/13

[呼吸, 报道] 新冠肺炎(NCP)疫情相关医疗制度与法律评析系列之药物与疫苗

新型冠状病毒肺炎(暂命名:NCP)疫情爆发以来,NCP的患者数目仍然在迅速增长。近日有许多关于NCP的治疗药物和疫苗的研究正在紧锣密鼓进行中,无论是李兰娟院士团队公布的最新研究成果中提及的阿比朵尔和达芦那韦两种药物,或被一哄而抢的双黄连口服液,还是被赋予“人民…

【全球】新冠疫苗协作竞赛,已有团队进入动物实验阶段!

2020/2/13

[政策与人文, 报道] 【全球】新冠疫苗协作竞赛,已有团队进入动物实验阶段!

导读:除湖北省外,全国每日新增的新冠肺炎感染人数实现七连降,这意味着目前限制人员流动的措施卓有成效。但是,面对44742例这样庞大的确诊人数,我们无法轻言胜利,而是更需要反思,何以至此。为进一步推进抗“疫”防线,长期的静止状态是不现实的,化被动为主动,疫苗…

医疗电子元件市场美商占据半壁江山,难觅中国厂商身影

2020/2/12

[政策与人文, 报道] 医疗电子元件市场美商占据半壁江山,难觅中国厂商身影

日前,防治肺炎疫情的各种物资都出现短缺状态,华中数控就被迫向社会求援,称其因多种元器件库存告急,无法及时生产用于甄别发烧人员的红外测温仪,从国外调货又缓不济急,需要国内有存货的厂商调货协助生产。后来在社会各界帮助下,顺利备齐各种物料,解了华中数控的燃眉…

Moderna宣布首位患者参与其mRNA-3704治疗甲基丙二酸血症的1/2期研究

2020/2/11

[药学, 肾内科, 肝病] Moderna宣布首位患者参与其mRNA-3704治疗甲基丙二酸血症的1/2期研究

Moderna生物技术公司宣布,首位患者入组针对MUT缺乏导致甲基丙二酸血症(MMA)的1/2期临床研究,以研究静脉输注递增剂量的mRNA-3704在MMA中的安全性和耐受性。mRNA-3704是Moderna第一个进入罕见疾病临床研究的药物。

英国新增4例新型冠状病毒感染病例,目前感染总计8人

2020/2/11

[感染, 药学, 呼吸] 英国新增4例新型冠状病毒感染病例,目前感染总计8人

英国新增四例新型冠状病毒(2019-nCoV)感染病例,内政大臣普里蒂·帕特尔(Priti Patel)宣布疫情是"对公共健康的严重且迫在眉睫的威胁",目前英国感染人数总计8人。

在CEPI的支持下,全球科学家竞相开发新型冠状病毒疫苗

2020/2/11

[政策与人文, 报道] 在CEPI的支持下,全球科学家竞相开发新型冠状病毒疫苗

任何疫苗的研发通常都需要数年时间,涉及到对动物进行测试、在人体上进行临床试验以及获得监管部门批准的漫长过程。但是,在流行病防范创新联盟(CEPI)的支持下,几支专家团队竞相加快开发速度,澳大利亚的科学家希望他们的疫苗能在6个月内研制成功。

儿童2019新型冠状病毒感染的诊断与防治建议(试行第一版)

2020/2/11

[报道, 指南&解读] 儿童2019新型冠状病毒感染的诊断与防治建议(试行第一版)

随着疫情高峰及更多地区开展病原学检测,儿童感染报告病例数正在明显增多,备受各方关注和高度重视。中华医学会儿科学分会和中华儿科杂志编辑委员会组织相关专业专家在总结部分儿童病例流行病学特征和临床疾病特点的基础上,重点就儿童病例诊断标准、处置流程、治疗和防控…

没注册的临床研究还能发文章么?

2020/2/5

[政策与人文, 报道] 没注册的临床研究还能发文章么?

相信我们微信公众号的“老粉”在我们众位小编反反复复的叨叨下,一定都知道如果要开展临床研究,尤其是干预性的临床试验(Clinicaltrial)应该在入组第一例研究对象前在可以公开访问,并能在WHO的临床试验注册平台(ICTRP,https://www.who.int/ictrp/en/)检索到的临床…

生物医药:我国医疗人工智能发展现状和趋势

2020/2/5

[政策与人文, 智慧医疗, 报道] 生物医药:我国医疗人工智能发展现状和趋势

人工智能概念自1956年被首次提出以来,经过了60多年的演进与发展。在超级计算、大数据、移动互联网、传感网、脑科学等新技术、新理论以及经济社会发展的推动下,人工智能已经在各行各业初显身手,呈现跨界融合、人机协同、自主操控、深度学习等特征。2018年10月31日,习近…

2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底

2020/2/5

[药学, 医药产经] 2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底

12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年,在美国或欧盟首次获批的…

诊疗费全免、试剂应急批、器械应急用!开了哪些医疗政策绿灯?

2020/2/4

[政策与人文, 报道] 诊疗费全免、试剂应急批、器械应急用!开了哪些医疗政策绿灯?

应急审批7个病毒检测试剂产品、未注册进口器械可应急使用、诊疗方案更新至第四版、确诊和疑似病例治疗均有医保保障……自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,尤其是1月20日纳入乙类传染病并按甲类传染病管理之后,医疗卫生领域密集出台相关政策,以快速应对疫情防控。据…

从传统研究到精准设计,我国疫苗技术水平升级还需“向前一步”

2020/2/4

[政策与人文, 报道] 从传统研究到精准设计,我国疫苗技术水平升级还需“向前一步”

2020年的春节,一场突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情,牵动着全国人民的心,全国从上到下各行各业都投入到了这场没有硝烟的战斗。每天的疫情通报让人觉得格外的焦虑与压抑,但也有令人振奋的好消息,在新型冠状病毒的研究中浙江疾控中心检测团队率先成功分离了首株新型冠状…

干细胞基因疗法治疗6名罕见血液遗传病患者

2020/2/4

[政策与人文, 报道] 干细胞基因疗法治疗6名罕见血液遗传病患者

慢性肉芽肿病(chronic granulomatous disease, CGD)是一种非常罕见的、危及生命的原发性免疫缺陷症(发病率为1/20万), 其最常见的类型是X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD,占比为60%-65%),少数为常染色体隐性遗传慢性肉芽肿病(CGD)。主要临床症状为:幼年发病(多在2岁以…

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