加载中........
×
美国FDA已批准抗体-药物偶联物(ADC)OBI-999的IND

2019-9-4

[消化, 肿瘤科, 报道] 美国FDA已批准抗体-药物偶联物(ADC)OBI-999的IND

OBI制药公司近日宣布,美国FDA已批准其抗体-药物偶联物(ADC)OBI-999的研究性新药申请(IND),将进行I/II期临床研究。OBI计划招募患有晚期实体瘤的患者,包括胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食道癌。

创伤性脑损伤的治疗:FDA批准了MR-301的研究性新药申请

2019-8-29

[神经科, 神经外科, 报道] 创伤性脑损伤的治疗:FDA批准了MR-301的研究性新药申请

SHINKEI是一家专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的制药公司,近日宣布FDA已接受MR-301治疗严重创伤性脑损伤(sTBI)的研究性新药申请(IND)。

指南下载 指南

2019-8-29

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

FDA已接受ONC206的研究性新药申请(IND)

2019-8-27

[肿瘤科, 神经科, 报道] FDA已接受ONC206的研究性新药申请(IND)

Oncoceutics制药公司近日宣布,美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请(IND),允许对该化合物进行首次人体试验。

Medincell的长效化可注射抗精神病药物获得了FDA的IND许可以启动临床研究

2019-8-27

[精神心理科, 转化医学, 医学知识] Medincell的长效化可注射抗精神病药物获得了FDA的IND许可以启动临床研究

使用MedinCell技术的第二种长效可注射抗精神病药已获得FDA的研究性新药申请(IND)许可开展临床研究。临床研究预计将于2019年下半年开始。

晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

2019-7-15

[肿瘤科, 报道, 进展] 晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

I-Mab是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发免疫肿瘤学创新生物制剂。I-Mab近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其TJC4的研究性新药申请(IND)。

huMNC2-CAR44 T细胞疗法治疗转移性乳腺癌

2019-6-25

[肿瘤科, 妇产科, 医学知识] huMNC2-CAR44 T细胞疗法治疗转移性乳腺癌

Minerva Biotechnologies是一家生物制药公司,专注于开发癌症免疫疗法,近日宣布,美国FDA已批准huMNC2-CAR44 T细胞疗法的研究性新药申请(IND)。

EPX-100治疗Dravet综合征

2019-6-25

[感染, 神经科, 儿科] EPX-100治疗Dravet综合征

Epygenix是一家开发Dravet综合症精准药物的生物制药公司,近日宣布,已向FDA提交了EPX-100的研究性新药申请(IND)和快速通道申请,用于治疗Dravet综合征患者。

SYNB1891与PD-L1检查点抑制剂联合治疗晚期实体瘤

2019-5-23

[肿瘤科, 产经, 报道] SYNB1891与PD-L1检查点抑制剂联合治疗晚期实体瘤

Synlogic制药公司近日宣布,将与罗氏制药开展新的临床合作,以探索Synlogic的SYNB1891(一种双重免疫激活剂)与罗氏制药的PD-L1检测点抑制剂atezolizumab联合用于晚期实体瘤的有效性和安全性。Synlogic预计将于2019年下半年向FDA提交SYNB1891的研究性新药申请(IND)。

FDA批准了ABO-202基因疗法治疗CLN1的研究性新药申请

2019-5-22

[内分泌科, 风湿免疫科, 神经科] FDA批准了ABO-202基因疗法治疗CLN1的研究性新药申请

Abeona是一家专注于基因和细胞疗法的生物医药公司,近日宣布已开始进行1/2期临床试验,以评估其新型基因疗法ABO-202治疗CLN1疾病的有效性。

单抗界的板蓝根?继HIV、乳腺癌后 leronlimab向NASH发起挑战!

2019-5-15

[政策与人文, 报道] 单抗界的板蓝根?继HIV、乳腺癌后 leronlimab向NASH发起挑战!

CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,该公司宣布与克利夫兰诊所的Daniel Lindne博士达成合作协议,在人源化小鼠模型中检测leronlimab预防非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的能力。之前,辉瑞的一款H…

Transgene个性化病毒免疫疗法TG4050,即将开展卵巢癌的临床开发

2019-5-13

[肿瘤科, 妇产科, 转化医学] Transgene个性化病毒免疫疗法TG4050,即将开展卵巢癌的临床开发

Transgene宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的研究性新药申请(IND),将开展其候选药物TG4050的1期临床试验,用作一线手术和化疗后卵巢癌患者的潜在治疗方案。

AACR19:JTX-8064能够激活肿瘤微环境中的巨噬细胞

2019-4-4

[肿瘤科, 风湿免疫科, 血液科] AACR19:JTX-8064能够激活肿瘤微环境中的巨噬细胞

Jounce Therapeutics是一家专注于发现和开发新型癌症免疫疗法和预测性生物标志物的公司,近日在2019年AACR上公布了JTX-8064的最新数据,证明了JTX-8064可重新编程肿瘤微环境中的免疫抑制性巨噬细胞。

Lancet Oncol:张力、沈琳教授等在Lancet子刊刊文,我国抗癌药物研发是喜是忧?

2019-2-16

[肿瘤科, 进展] Lancet Oncol:张力、沈琳教授等在Lancet子刊刊文,我国抗癌药物研发是喜是忧?

2018年1月,由中山大学肿瘤防治中心张力教授领衔,中国肿瘤学I期临床试验联盟对中国大陆2017年肿瘤学领域的I期临床试验现状进行了全面调查,并撰写了《中国肿瘤学I期临床试验年度报告》。

Destiny Pharma:有关XF-73 I期试验的积极数据

2019-1-29

[感染, 耳鼻咽喉科, 药品信息速递] Destiny Pharma:有关XF-73 I期试验的积极数据

Destiny Pharma是一家专注于开发新型抗菌药物的临床阶段生物技术公司,致力于解决全球抗菌药物耐药性(AMR)问题,近日宣布其XF-73鼻腔给药凝胶的阳性数据和I期临床的安全性数据,查检查XF-73鼻腔局部给药时引起刺激的可能性。

Allogene与Servier宣布FDA批准ALLO-501的IND

2019-1-29

[肿瘤科, 血液科, 血管外科] Allogene与Servier宣布FDA批准ALLO-501的IND

Allogene是一家临床阶段生物技术公司,与其开发合作伙伴Servier(一家独立的国际制药公司)合作,率先开发了一种抗CD19的同种异体CAR-T(ALLO-501)癌症治疗药物,Allogene与Servier近日宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准ALLO-501的研究性新药申请(IND)用于治…

FDA批准MGB Biopharma的新型抗生素IND申请治疗艰难梭菌相关性腹泻

2019-1-25

[感染, 报道, 药品信息速递] FDA批准MGB Biopharma的新型抗生素IND申请治疗艰难梭菌相关性腹泻

美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部已经批准MGB Biopharma的候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请(IND),用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

30 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/2页  15条/页
更多+
  • 指南共识

左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议-2019

自2014年由中华医学会心电生理和起搏分会、中华医学会心血管病分会、中国医师协会心律学专业委员会…

哺乳期乳腺炎诊治专家建议

哺乳期乳腺炎是产后哺乳期妇女常见疾病之一, 据文献报道,20% 的哺乳期妇女曾患哺乳期乳腺炎m, …

乳腔镜男子乳腺发育微创手术专家共识及操作指南(2019版)

腔镜治疗中重度男子乳腺发育已广泛用于临床。我国已有百家医院开展全腔镜皮下腺体切除术,但腔镜技术应…

web对话