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Sapien瓣膜的<font color="red">研究</font>达到了安全<font color="red">终点</font>和疗效<font color="red">终点</font>,但患者卒中风险增加

Sapien瓣膜的研究达到了安全终点和疗效终点,但患者卒中风险增加

       华盛顿——周一,FDA评审员说针对高危严重主动脉狭窄患者经导管植入Sapien瓣膜的研究结束。研究达到了安全终点和疗效终点,但同时显示患者卒中风险增加。Edwards Lifesciences公司制造的瓣膜将在周三接受FDA循环系统咨询委员会的评审。

牛津期刊 - Sapien瓣膜,安全终点,疗效终点,卒中风险 - 2012-07-09

Faricimab治疗AMD,III期<font color="red">研究</font>达到主要<font color="red">终点</font>

Faricimab治疗AMD,III期研究达到主要终点

Faricimab靶向涉及视力丧失的两种途径-血管生成素2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。

MedSci原创 - AMD,faricimab,湿性老年黄斑变性 - 2021-01-28

辉瑞戒烟药varenicline新<font color="red">研究</font>达主要<font color="red">终点</font>

辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点

辉瑞(Pfizer)1月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline 1mg BID或安慰剂治疗,随后经历28周的非治疗期。初步结果表明,varenicline治疗组在15-24周持续戒

生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23

临床<font color="red">研究</font>中的替代<font color="red">终点</font>的选择与思考

临床研究中的替代终点的选择与思考

在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11

默沙东Isentress大规模III期<font color="red">研究</font>达主要<font color="red">终点</font>

默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点

默沙东(Merck & Co)在第21届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2014)上公布了已获批HIV药物Isentress首个大规模III期临床比较研究ACTG的数据。ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂(NMRTI)治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性,研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性,达到了主要终点

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-11

TECOS心血管安全性<font color="red">研究</font>达到主要<font color="red">终点</font>

TECOS心血管安全性研究达到主要终点

(2015年6月8日,美国新泽西)默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)宣布了"评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究"(TECOS)的结果。TECOS是一项随机,双盲,安慰剂对照试验,由默沙东申办,牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年,直至2012年

生物谷 - TECOS研究,心血管,2型糖尿病 - 2015-06-16

Elinzanetant关键性III 期临床<font color="red">研究</font>OASIS 1和2达到所有主要<font color="red">终点</font>和关键次要<font color="red">终点</font>

Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要终点和关键次要终点

两项研究均显示,在所有关键次要终点的比较上,治疗组均优于安慰剂,其中第1周VMS的频率降低具有统计学显著性,同时睡眠障碍和绝经相关生活质量改善程度均具有统计学显著性。

拜耳 - 2024-01-10

GSK单抗药Arzerra III期CLL<font color="red">研究</font>未达主要<font color="red">终点</font>

GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点

葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)一项III期研究(OMB114242)的数据。该研究在氟达拉滨耐药难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展,调查了Arzerra相对于医生所选择的治疗方案的疗效。

不详 - 药品,单抗药 - 2014-07-02

GSK冠心病药物darapladib首个III期<font color="red">研究</font>未达主要<font color="red">终点</font>

GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点

由葛兰素史克(GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib,在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能降低心脏病发作和中风的整体风险,未能达到研究的主要终点。尽管研究结果令人失望,但也并不令人意外。许多分析师已对darapladib项目表现出低的预期。 STABILI

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-13

Mirikizumab达到溃疡性结肠炎<font color="red">研究</font>的主要<font color="red">终点</font>

Mirikizumab达到溃疡性结肠炎研究的主要终点

溃疡性结肠炎(UC)是大肠的一种慢性疾病,常常使人衰弱,并影响全球数百万人。UC的症状可能包括血液和粘液引起的慢性腹泻、腹痛和绞痛以及体重减轻。UC可以对工作、家庭和社交活动产生重大影响。

MedSci原创 - 重度急性激素难治性溃疡性结肠炎,治疗溃疡性结肠炎,溃疡性结肠炎,患溃疡性结肠炎,Mirikizumab,IL-23单抗mirikizumab - 2021-03-18

哮喘研究终点的最小显著差值专家共识 2020

最小临床重要差异(MCID)可定义为结果测量中最小的变化或差异,这种变化或差异被认为是有益的,并将导致患者医疗管理的改变.本专家共识报告的目的是对目前可用的关于MCID的终点监测哮喘控制的文献证据进行

Eur Respir Rev (IF: 4.929) . 2020 Jun 3;29(156):190137. - 哮喘 - 2020-06-13

2011 ASTRO 骨转移姑息放疗研究终点国际共识

Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):965-76. - 2011-03-01

中国高血压综合防治研究4年终点结果(CHIEF研究

 2013年6月 17日,中国医学科学院阜外心血管病医院王文教授代表CHIEF研究组在2013年第23届欧洲高血压会议上报告了CHIEF研究的部分结果。CHIEF 是国家十一五科技支撑计划高血压综合防治研究课题,是一项中国独立知识产权的全国多中心随机对照临床研究;也是一项探索高血压综合防治方案的研究;是我国 规模最大的高血压临床试验,是国际上第一项初始钙拮抗剂

MedSci原创 - 高血压,CHIEF研究 - 2013-08-01

癌症疫苗临床研究终点设置和面临的挑战

      本文介绍临床试验终点和临床研究面临的挑战方面的详细内容。一、临床试验终点      治疗性癌症疫苗的任何临床研究必须考虑疫苗的独特性和参与试验的人群。

MedSci原创 - 疫苗,肿瘤,终点 - 2013-05-30

导丝取出共识:定义,终点研究设计和数据收集推荐 2018

导丝取出共识:定义,终点研究设计和数据收集推荐 2018

Europace. 2018 Jul 1;20(7):1217. - 导丝 - 2020-06-14

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