加载中........
×
下一轮国家 采购最多可6家中选!揭秘“35清单”品种竞争格局

2019-12-7

[药学, 政策与人文, 报道] 下一轮国家 采购最多可6家中选!揭秘“35清单”品种竞争格局

12月6日,业界传来消息,上海召开了下一轮带量采购第二次企业座谈会,联合采购办公室与企业代表密切沟通下一轮集采的相关工作,并确定了诸多实施规则。消息称,此前网传报量的35个品种涉及的120多家企业都悉数到场,会议的关键在于布置药品产能调查相关工作,意味着下一…

【深度解读】医保谈判谁是最大赢家?PD-1谈判结果爆冷,进口丙肝新药平均降价85%!

2019-11-28

[药学, 报道] 【深度解读】医保谈判谁是最大赢家?PD-1谈判结果爆冷,进口丙肝新药平均降价85%!

2019年11月28日,备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!

指南下载 指南

2019-11-28

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

药监局重磅发布:2018年度药品审评报告

2019-7-3

[肿瘤科, 药械, 风湿免疫科] 药监局重磅发布:2018年度药品审评报告

7月1日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家药品监督管理局(以下简称国家局)坚强领导下,继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品…

临床急需境外新药上市速度能多快?

2019-6-17

[药械, 报道] 临床急需境外新药上市速度能多快?

5月29日,第二批临床急需境外新药名单正式稿公布,剔除了征求意见稿的5个产品,并新增了1个产品,最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品,合计两批66个产品入围。

2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

2019-1-29

[报道] 2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从…

夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

2018-12-4

[药械, 肝病, 报道] 夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑…

丙肝援助项目医学中心首次落地北京,低保患者可获免费新药

2018-11-2

[肝病, 政策与人文, 报道] 丙肝援助项目医学中心首次落地北京,低保患者可获免费新药

记者从北京佑安医院获悉,由中国初级卫生保健基金会发起的“‘上下求索,治愈丙肝’——丙肝患者援助项目”落户该院,这是该项目在北京市成立的首个医学合作中心(以下简称“中心”)。通过这个项目,北京市低保丙肝患者可以免费获得最新的丙肝治疗药物。去年以来多个用于治…

CFDA公开2017年度药品审评报告

2018-3-26

[药械, 政策与人文, 报道] CFDA公开2017年度药品审评报告

国家食药监总局公开2017年度药品审评报告和20个重点领域品种。

总局公布,70药品要上市,都是亿级爆品!

2018-3-24

[政策与人文, 报道] 总局公布,70药品要上市,都是亿级爆品!

3月22日,总局发布《2017年度药品审评报告》(下称报告)。这份对2017年药品审评总结的报告中,透露利好信息:有50个药品通过优先审评程序,得以加快、优先批准上市。

2017全球新药研发大年 中国创纪录

2018-2-12

[政策与人文, 报道] 2017全球新药研发大年 中国创纪录

从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,2017年可谓是全球新药研发多点开花之年,也为新药市场给出了更高的期望值。

吉利德科学公司修订索华迪®(索磷布韦片)说明书

2017-12-5

[消化, 肝病, 药品信息速递] 吉利德科学公司修订索华迪®(索磷布韦片)说明书

索磷布韦片(Sofosbuvir),商品名为索华迪®(SOVALDI®),是吉利德(Gilead)科学公司研发的产品,至今共修订该药品说明书8次。吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修订索磷布韦片(400 mg)说明书,并于201…

新药上市改革直击痛点 将告别天价药费

2017-11-6

[政策与人文, 报道] 新药上市改革直击痛点 将告别天价药费

听到主治医生说“国内马上能买索磷布韦片了”,李明(化名)激动得流下了眼泪。李明的父亲患有丙肝,医院此前采用干扰素加利巴韦林的方式进行治疗。这是国内常用的治疗方案,治愈率仅有40%,且副作用很大。经多方打听,他们得知国外有一种名叫索磷布韦片的药,治愈率高达…

从36条政策意见看中国医药改革的春天

2017-10-9

[政策与人文, 报道] 从36条政策意见看中国医药改革的春天

昨晚,一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注——中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

13 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/1页  15条/页
更多+
  • 指南共识

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

web对话