索非布韦相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

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索非布韦的研发历程

丙型肝炎（简称丙肝）是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，全球有超过1.5亿人口感染HCV，我国也有1000万人感染丙肝。该病隐匿性强，感染者往往没有症状或者症状很轻，容易被患者忽视。但它会悄悄侵蚀人们的健康，逐步发展为肝硬化和肝癌。据报道，感染HCV后20年，肝硬化的发生率将近10~15%。每年大约有50万人因为丙肝及其并发症进行肝移植或死亡，因此丙肝也被称为“沉默的杀手”。

药渡 - 索非布韦 - 2019-12-05

J Hepatol：<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>+达卡他<font color="red">韦</font>治疗基因1型HCV感染

J Hepatol：索非布韦+达卡他韦治疗基因1型HCV感染

背景和目的：报告真实世界里，索非布韦+达卡他韦（sofosbuvir+daclatasvir）联合治疗基因1型HCV感染患者的疗效。我们将所有基因1型HCV感染患者(n=768)纳入研究，在2014年10月1日前，开始使用索

MedSci原创 - 索非布韦，达卡他韦，HCV - 2016-09-11

Gastroenterology：Glecaprevir/Pibrentasvir用于<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>治疗失败HCV患者

Gastroenterology：Glecaprevir/Pibrentasvir用于索非布韦治疗失败HCV患者

研究认为，对于先前接受索非布韦后失败的HCV患者，Glecaprevir/Pibrentasvir提供了新的治疗选择

MedSci原创 - HCV，索非布韦，Glecaprevir/Pibrentasvir - 2019-08-13

<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>被证明具有抗塞卡病毒的作用

索非布韦被证明具有抗塞卡病毒的作用

索非布韦(Sofosbuvir)是吉利德公司旗下的用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，于2014年1月16日经欧洲药品管理局批准在欧盟各国上市近日，索非布韦被证明在细胞模型和小鼠模型中能够有效保护和拯救寨卡病毒感染的神经细胞，并能够阻断病毒向小鼠胎儿的传播。

MedSci原创 - 索非布韦，塞卡病毒，丙肝病毒 - 2018-01-29

原研药<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>有望18年初在国内上市

原研药索非布韦有望18年初在国内上市

背景：自 2015 年以来， CDE 的集中审评和审评人员增加，加速了中国药物审评的速度，但进口药物却从 2014 年开始经历三报三批流程的申报流程，这一并无明文规定的进口药审评潜规则，使得本来不管在患者、市场，还是外资药企中，已经诟病已久的对原研药在中国的上市时间比国际市场上市时间晚的问题更加严重。

Insight数据库　 - 索非布韦 - 2017-03-20

Lancet Gastroen Hepatol：<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>联合维帕他<font color="red">韦</font>对吸毒患者的HCV感染有效

Lancet Gastroen Hepatol：索非布韦联合维帕他韦对吸毒患者的HCV感染有效

研究认为索非布韦和维帕他韦可有效治疗毒品注射人群的HCV感染

MedSci原创 - 索非布韦，维帕他韦，HCV - 2018-01-08

Gastroenterology：HCV3型患者<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>治疗响应低相关因素研究

Gastroenterology：HCV3型患者索非布韦治疗响应低相关因素研究

研究认为一种常见的多态性，即丙型肝炎病毒3a NS5b聚合酶150位的V，与其他变异相结合，降低了对Sofosbuvir的病毒应答

MedSci原创 - HCV，索非布韦，NS5b聚合酶 - 2019-09-02

【盘点】近期关于丙肝药-<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>的研究进展一览

【盘点】近期关于丙肝药-索非布韦的研究进展一览

近日，重磅丙肝药索非布韦已通过审批，意味着它即将进入中国市场开疆拓土。索非布韦为美国吉利德公司开发的治疗慢性丙肝新药。有报道显示，该药是首个无需联合干扰素就能安全有效的治疗某些类型的丙肝。在此，小编整理了近期对索非布韦的研究进展一览。【1】Eur J Gastroenterol Hepatol：Sofosbuvir、daclatasvir联合利巴韦林治疗改善慢性丙型肝炎患者肝功能直接抗病毒药物

MedSci原创 - 丙肝，索非布韦 - 2017-10-05

Hepatology：效果评估：给予DAA治疗失败的HCV患者 <font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>-维帕他<font color="red">韦</font>+利巴<font color="red">韦</font>林24周

Hepatology：效果评估：给予DAA治疗失败的HCV患者索非布韦-维帕他韦+利巴韦林24周

在本项多中心开放标记的2阶段研究中，我们给予DAA治疗后未达到SVR的患者24周组合用药（索非布韦-维帕他韦（400mg / 100mg）+按重量调整的利巴韦林），并评估其有效性和安全性。这些患者先前的DAA治疗中，使用核苷酸类似物NS5B抑制剂索非布韦+NS5A抑制剂维帕他韦，包含或不含NS3 / 4

MedSci原创 - HCV，DAA，利巴韦林 - 2017-05-31

Lancet Gastroen Hepatol：<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>联合雷迪帕<font color="red">韦</font>治疗患有慢性肾病的HCV感染患者

Lancet Gastroen Hepatol：索非布韦联合雷迪帕韦治疗患有慢性肾病的HCV感染患者

索非布韦联合雷迪帕韦治疗可有效治疗未透析的HCV感染伴4-5期慢性肾病患者

MedSci原创 - HCV，索非布韦，雷迪帕韦 - 2020-06-10

Hepatology：感染HCV 2、3型青少年中<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>和利巴<font color="red">韦</font>林的治疗效果

Hepatology：感染HCV 2、3型青少年中索非布韦和利巴韦林的治疗效果

本研究评估联合口服索非布韦和利巴韦林在丙型肝炎病毒基因2型或3型，年龄在12-17岁青少年中的治疗效果。近期美国科学家发表研究性文章于著名肝脏病学杂志Hepatology以探讨这一问题。研究纳入52例接受索非布韦（400 mg、1次/天）和利巴韦林（2次/天）治疗12周（HCV基因2型）或24周（HCV基因3型）的患者。第7天采集最初入组10例

MedSci原创 - HCV，索非布韦，利巴韦林 - 2017-06-08

GUT：<font color="red">索</font><font color="red">非</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>/维帕他<font color="red">韦</font>联合小剂量利巴<font color="red">韦</font>林是否有利于丙肝和肾功能损伤患者？

GUT：索非布韦/维帕他韦联合小剂量利巴韦林是否有利于丙肝和肾功能损伤患者？

最近，来自台湾的研究人员评估了SOF/VEL联合或不联合低剂量RBV在慢性肾脏病4或5期的HCV感染者中的表现。

MedSci原创 - 丙肝，肾病 - 2021-10-12

慢丙肝泛基因型药物<font color="red">索</font>磷<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>/维帕他<font color="red">韦</font>在中国获批

慢丙肝泛基因型药物索磷布韦/维帕他韦在中国获批

2018年5月30日，中国国家药品监督管理局（CFDA）批准索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg单一片剂用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。CFDA同时批准索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。索磷布韦/维帕他韦成为中国首个通过审批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。

吉利德科学 - 慢丙肝，泛基因型，索磷布韦，维帕他韦 - 2018-05-31

索非布韦是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，目前有超过90%的慢性HCV患者在使用该药物进行治疗，且有报到称该药物的严重不良反应率＜5%。研究者在415名使用索非布韦+达卡他韦/西米普韦/利巴韦林治疗患者中，发现了3例严重心动过缓事件（2014-1-2~12-31）（分别为患者1、2、3）。开始索非布韦治疗的10天内，患者2、3出现了症状性心动过缓，伴有晕厥发生。患者1、2、

MedSci原创 - 索非布韦，心动过缓，毒副作用 - 2015-11-05

招募患者：索非布韦联合利巴韦林（±干扰素）治疗慢性丙肝的III期临床研究

试验药物简介索非布韦(英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月

MedSci原创 - 索非布韦，丙肝 - 2015-09-09

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