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梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架

2018/12/12

[政策与人文, 真实世界研究] 梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架

梅斯医访谈(MedSci Interview, MSI)致力于分享医学专业知识,传播医学前沿观念。

美国FDA发布《真实世界证据方案框架》

2018/12/9

[临床研究与统计, 真实世界研究] 美国FDA发布《真实世界证据方案框架》

美国FDA新框架:应用真实世界证据,支持药品审批决策2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》,要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据(Real-World Evidence, RWE)。此后FDA陆续发表声明、颁布指南,阐述RWE的定义和特点,规范RWE的产生和应用,并将充分发挥…

指南下载 指南

2018/12/9

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

血友病进口特效药Emicizumab上市 价格高达百万

2018/12/7

[药械, 政策与人文] 血友病进口特效药Emicizumab上市 价格高达百万

擦伤、跌倒、拔牙……对他们来说,这些再正常不过的小伤,都可能要命。他们便是血友病患者,也被称为“玻璃人”。最近,他们终于迎来福音:国家药监局批准艾美赛珠单抗(英文名:Emicizumab)进口注册申请,用于A型血友病患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)的常规预防性治疗,…

官宣!英国完成“10万人基因组计划”,推动癌症、罕见病的精准医疗

2018/12/7

[预防医学] 官宣!英国完成“10万人基因组计划”,推动癌症、罕见病的精准医疗

2012年12月,英国启动“十万人基因组计划”,希望通过收集10万人的基因组测序信息来帮助科学家、医生更好的了解罕见病和癌症,创造一种新型的“基因组医学服务”框架。

基因疗法解题①:格尔辛基之死到CRISPR,失望与希望

2018/12/6

[政策与人文, 临床研究与统计] 基因疗法解题①:格尔辛基之死到CRISPR,失望与希望

基因疗法:失望与希望什么是基因?基因是一段由脱氧核糖核酸(DNA)或核糖核酸(RNA)编码的遗传信息。基因可以表达具有生物学功能的大分子,一般是蛋白质,有时候是RNA。人类基因组有三十亿个碱基对,其中大概只有2%的碱基序列编码基因。科学家估计人体大概有两万个基因…

国家药监局批准血友病进口特效药上市

2018/12/4

[药械, 政策与人文] 国家药监局批准血友病进口特效药上市

境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。国家药监局方面…

中国报告存活85万艾滋病感染者,专家估计3成仍未被发现

2018/12/3

[政策与人文] 中国报告存活85万艾滋病感染者,专家估计3成仍未被发现

11月30日,安平县安平中学学生在粘贴红丝带。 当日,河北省安平县安平中学和安平县疾病预防控制中心联合举办主题为“主动检测 知艾防艾 共享健康”预防艾滋病宣传教育活动。学生们通过制作红丝带、粘贴宣传展板等活动,了解艾滋病的危害、防治知识及相关法规政策。 新华社…

第二届夏尔医学生罕见病创新践行者项目在沪启动

2018/12/1

[全科医学, 美通社] 第二届夏尔医学生罕见病创新践行者项目在沪启动

今日,由上海教育报刊总社《康复》杂志社主办,夏尔中国支持的第二届“罕”你同行:新生代•新创想2018夏尔医学生罕见病创新践行者项目(下简称“罕”你同行项目)在上海交通大学医学院正式启动。上海交通大学医学院团委书记游佳琳、上海教育报刊总社•《康复》杂志社主编…

世界艾滋病日:中国85万感染者的权益如何保障?

2018/12/1

[感染, 医学科普] 世界艾滋病日:中国85万感染者的权益如何保障?

今天是第31个“世界艾滋病日”。官方数据显示,截至今年9月底,中国报告存活艾滋病感染者85万。这一数字背后,中国面临怎样的防治形势?感染者就业、就医等合法权益又有哪些保障?一系列问题值得关注。

北大人民医院叶雄俊:肾错构瘤不是肾癌 “4厘米”是安全线

2018/11/30

[肾内科, 医学科普] 北大人民医院叶雄俊:肾错构瘤不是肾癌 “4厘米”是安全线

北京大学人民医院泌尿外科叶雄俊主任医师介绍,肾错构瘤是一种常见的肾脏良性肿瘤,它与肾癌不是一回事,不必过度恐慌。它主要由血管平滑肌或脂肪组织组成,B超高回声是脂肪组织的信号,这也是错构瘤的特征之一。肾错构瘤一般没有症状,前来就诊的患者大多通过健康体检发…

医改40年巡礼:药审改革为患者用上新药好药持续发力

2018/11/30

[政策与人文] 医改40年巡礼:药审改革为患者用上新药好药持续发力

改革开放以来,伴随着从“富起来”到“强起来”的前进脚步,人民群众的用药水平也实现了从“有药治病”到“尽快用上新药好药”的历史性转变。党的十八大以来,人民群众用得上、用得起新药好药的获得感快速提升。

Orphanet J Rare Dis:维生素B2对这种罕见的线粒体疾病有效

2018/11/26

[转化医学] Orphanet J Rare Dis:维生素B2对这种罕见的线粒体疾病有效

德国慕尼黑理工大学人类遗传学研究所领导的团队近日对70名ACAD9缺陷型个体的临床、生化和遗传图谱进行全面分析。他们还评估了核黄素对患者的作用,并发表在罕见病杂志《Orphanet Journal of Rare Diseases》上。

新型降糖药利时敏新适应症在华获批

2018/11/23

[糖尿病, 药械, 美通社] 新型降糖药利时敏新适应症在华获批

 昨日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。 利…

赛诺菲中国首个全球研究院落户苏州工业园区

2018/11/21

[心血管, 药械, 美通社] 赛诺菲中国首个全球研究院落户苏州工业园区

全球领先的医药健康企业赛诺菲公司今天宣布,与苏州工业园区管委会正式签定投资及全面战略合作谅解备忘录,建立赛诺菲在中国的首个全球研究院。研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究,成为赛诺菲在中国科学与创新的又一强大引擎,加速…

2018精准医疗年度盘点丨在政策、科研、产业方面有哪些发展与突破?

2018/11/20

[政策与人文] 2018精准医疗年度盘点丨在政策、科研、产业方面有哪些发展与突破?

近年来,随着科技的发展,各行各业发展逐步精细化,医疗领域亦是如此,精准医疗的概念逐渐深入人心。精准医疗作为下一代诊疗技术,较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段,精准医疗具有精准性和便捷性,发展潜力大。

中国科学院大学首个临床医学院成立 赵继宗任院长

2018/11/19

[政策与人文, 医学教育] 中国科学院大学首个临床医学院成立 赵继宗任院长

昨天(11月18日),中国科学院大学(以下简称“国科大”)首个临床医学院在渝揭牌成立,计划明年启动招生,中国科学院院士赵继宗担任医学院院长。“学院将瞄准国家在医疗卫生领域的重大需求,将原创性研究与临床医学人才培养有机结合,实施基础医学、转化医学和临床医学…

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中国心力衰竭诊断和治疗指南2018

自“中国心力衰竭诊断和治疗指南2014"发布以来,心力衰竭(心衰)的诊疗、预防及综合管理等相关领域有不…

稳定性冠心病诊断与治疗指南

2007年由中华医学会心血管病学分会多位专家组成的联合委员会制订的“慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南”…

中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识(2018版)

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2015 年中国新发乳腺癌病例约27.2 万,死亡约7 万余例。…

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