原料药垄断 大批药品停产
就今年而言,因原料药成本上涨,短缺而导致药品停产的案例,数不胜数原料药垄断,扑尔敏上涨50倍今年,媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨:已从去年底的 260~280 元 / 公斤,涨至 1.5万元 / 公斤,足足上涨了 50 倍,高昂的价格导致部分药品停产,引起社会广泛关注。
赛柏蓝 - 原料药 - 2019-01-08
明年起部分药品原料实行零关税
12月24日,国务院关税税则委员会公布《2019年进出口暂定税率等调整方案》(下称《方案》),对部分商品的进出口关税进行调整。自2019年1月1日起,我国对706项商品实施进口暂定税率,对94项能源资源产业商品不再征收出口关税;自2019年7月1日起,将对298项信息技术产品的最惠国税率实施第四步降税,同时对部分信息技术产品的暂定税率作相应调整。这是今年内我国宣布的第五次较大规模降低关税。
新京报 - 药品原料,关税,抗癌药 - 2018-12-27
发改委:短缺药品和原料药经营者不得操纵市场价格
国家发改委将持续调查、评估短缺药品和原料药市场总体竞争状况,加大执法力度,曝光典型案例,回应社会关切。
人民网 - 短缺药品,原料药,发改委 - 2017-11-23
《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》
为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读
本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
《化妆品禁用原料目录》
自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
国家药品监督管理局 - 化妆品禁用原料 - 2021-05-31
FDA指南:根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条关于使用散装原料药进行配制的临时政策
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布提供一份名为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条使用散装原料药进行配制的临时政策”的行业指南草案。
FDA官网 - 原料药 - 2023-12-09
原料药行业迎重磅利好!工信部:推动建设原料药集中生产基地
对权太琦等3名代表提出的关于支持在连云港建立国家级原料药生产基地的建议,进行答复:
工业和信息化部 - 原料药,生产基地,重磅利好 - 2020-10-02
利润低、原料缺 这些药医院短缺
▍这些药,医院急着采购 5月20日,广东省珠海市香洲区人民医院公布《紧缺药品询价公告》。 一批药网上无法供货,所以要采购。
赛柏蓝 - 硝酸甘油片,廉价药,重症肌无力 - 2019-05-21
化学原料药受理审查指南(试行)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学原料药 - 2023-07-09
《化妆品禁用植(动)物原料目录》
自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
国家药品监督管理局 - 化妆品原料 - 2021-05-31
首批罕见病药品增值税优惠正式落地 21个罕见病药品和4个原料药减征增值税
2月22日,财政部、海关总署、税务总局和国家药品监管局4部门联合下发《关于罕见病药品增值税政策的通知》(以下简称“通知”),首批罕见病药品增值税优惠正式落地。
中国医药报 - 罕见病,药品,增值税优惠 - 2019-02-25
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