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国家药监局:让群众尽早用上境外上市新药

2018-6-23

[药械, 政策与人文] 国家药监局:让群众尽早用上境外上市新药

审批速度明显提高国家药监局药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍,目前在我国获批的境外上市药品共3800余个,其中化学药品3400余个、生物制品300余个、中药70余个,基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域。从审批数量看,近5年平均每年批准进口药品临床试验33…

准确把握四种关系 确保药品质量安全

2018-6-22

[政策与人文] 准确把握四种关系 确保药品质量安全

药品经营使用环节处于药品生命周期的末端,直接关系到用药的安全性、有效性,监管更加受到社会关注。市县监管部门该如何做好这一环节的监管呢?

指南下载 指南

2018-6-22

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

医保支付动态调整大突破 细读“先头部队”福建模式

2018-6-21

[政策与人文] 医保支付动态调整大突破 细读“先头部队”福建模式

5月14日,福建省药械联合采购中心发布《关于动态调整相关事项的通知》,提出福建省药品联合限价阳光采购将于2018年第三季度实行动态调整,原则是“总体稳定、个别调整”。此后不足一个月,6月1日福建省药械联合采购中心就正式公布了《福建省以医保支付结算价为基础的药品…

国家医保局长首访三明,传递怎样信息?

2018-6-20

[政策与人文] 国家医保局长首访三明,传递怎样信息?

据有关媒体报道,6月15日至16日,国家医疗保障局局长胡静林一行赴福建省三明市,调研医疗保障和医药卫生体制改革相关工作。调研组一行先后深入沙县高桥镇卫生院、沙县高桥镇新桥村卫生所、三明市医管中心沙县管理部、三明市医疗保障管理中心、三明市第一医院等地,与各机…

抗癌药断供,引起新华社关注

2018-6-19

[政策与人文] 抗癌药断供,引起新华社关注

近日,有关抗癌药的话题引起多方关注:用于治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀供应出现短缺;抗癌药零关税政策实施后部分进口抗癌药仍维持原价;国产创新药何时能担起重任……如何又快又好地满足老百姓的就医需求,记者对上述三大热点问题展开调查。

这些年被点名的中药注射剂

2018-6-15

[中医科] 这些年被点名的中药注射剂

日前,继5月29日柴胡注射液被要求修订说明书之后,又有两款中药注射剂被点名!6月11日和6月12日,国家药监局连续两天发布两则公告,先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂修订说明书。公告称:双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警…

6月起,这七大事件影响医疗圈

2018-6-13

[政策与人文, 全科医学] 6月起,这七大事件影响医疗圈

话说,因为年中是一年工作推进的关键时间点,所以每年6月,医疗圈都会有很多落地生根的好政策,当然,也有监管方面的大督查~

ICH将如何影响中国制药

2018-6-13

[政策与人文] ICH将如何影响中国制药

不久前,在国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员;1年前,原国家食品药品监督管理总局已通过投票,成为ICH正式成员。

《2017年度药品检查报告》解读:力促行业持续合规

2018-6-12

[药械, 政策与人文, 医学科普] 《2017年度药品检查报告》解读:力促行业持续合规

药品监督检查对于督促企业落实主体责任、保障药品质量安全意义重大。6月8日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》(以下简称《报告》)显示,过去一年,国家层面组织完成药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品生产质量管理规范(GMP)跟踪…

无人药店靠谱吗?

2018-6-7

[政策与人文] 无人药店靠谱吗?

日常生活中,许多人都遭遇过“夜间购药难”的尴尬。日前,在重庆举办的第三届中国品牌药店工商峰会上,中国医药物资协会副会长李沛桥透露,他们在山东试点的无人药店已正式开业,这在一定程度上解决了人们的“夜间购药难”等问题。但也有业内人士提出质疑,没有专业药师的…

为“山寨”“侵权”开绿灯 印度如何将仿制药做成千亿大生意

2018-6-5

[政策与人文, 产经, 医学科普] 为“山寨”“侵权”开绿灯 印度如何将仿制药做成千亿大生意

去印度买药,是不少面临天价“救命药”选择的患者及家属的最后稻草。其背后,是印度高度发达的仿制药体系。印度有近3000家仿制药企业,仿制药出口量约占全球20%,2016年出口量高达168.9亿美元。动脉网梳理了印度仿制药行业发展历史及市场概况,拟解答以下问题:印度仿制药…

国家药监局曝光“飞检”计划 201家药企将被查

2018-6-5

[药械, 政策与人文] 国家药监局曝光“飞检”计划 201家药企将被查

201家药企,要被国家检查。6月4日,国家药品监督管理局发布《关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)》。国家药监局要检查201家药企国家药监局制定的《2018年药品跟踪检查计划》,涵盖201家药品生产企业。包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38…

国家药监局:201家药企将被查

2018-6-5

[药械, 政策与人文] 国家药监局:201家药企将被查

6月4日,国家药品监督管理局发布《关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)》。

《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!

2018-6-4

[政策与人文, 中医科] 《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!

为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。

魏子檸:深化医改治理“药链”是关键

2018-5-31

[政策与人文] 魏子檸:深化医改治理“药链”是关键

2009年以来,中国新一轮医改取得巨大成效,但一直在艰难中蹒跚前行。

纳米类似药何去何从——再议原研药与仿制药的差异

2018-5-31

[药械, 医学科普] 纳米类似药何去何从——再议原研药与仿制药的差异

近年来,为了提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,国家多次强调要促进仿制药的研发,认真落实一致性评价。全国合理用药监测办公室的孙忠实教授应邀分享了“再议原研药与仿制药的差异”主题演讲,从纳米药物的视角剖析了纳米类似药物研发面临的机…

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