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浅谈IND申请的那些事

2018-2-14

[药械, 政策与人文] 浅谈IND申请的那些事

新药研发,是一个涵盖多学科共同努力、富集多部门共同协作,而“梦想”完成的系统工程。但由于研发过程的高风险特征,故纵使每个环节都倾注其所有,最终亦未必能开花结果。在这里,如果将立项比作“撒种子”,那IND过程则犹如“开花”,NDA过程就类似于“结果”。项目在立…

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录 131 个药品 203 个品规

2018-2-13

[政策与人文] 首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录 131 个药品 203 个品规

日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有 131 个品种,203 个品规。

指南下载 指南

2018-2-13

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

网售处方药被判「死刑」,网上展示也不行

2018-2-11

[政策与人文] 网售处方药被判「死刑」,网上展示也不行

针对药品网络销售监督管理办法,食药监总局在2017年11月14日就发布了第一轮征集意见稿,与之相比,此次发布的《办法》措辞更为严谨。其中,最受人关注的一点就是处方药的网售定调。

医药价格再降 甘肃阳光采购节省近10亿

2018-2-11

[药械, 政策与人文] 医药价格再降 甘肃阳光采购节省近10亿

近5年来,甘肃省共完成4批次药品集中采购。

微信上能卖药吗?网售药品监管范围扩大到移动互联网

2018-2-11

[药械, 政策与人文] 微信上能卖药吗?网售药品监管范围扩大到移动互联网

网售药品的监管范围也从PC端扩大到移动互联网平台,其中包括微博、微信。

18药商被总局飞检,注销GSP证

2018-2-8

[药械, 政策与人文] 18药商被总局飞检,注销GSP证

2月6日,国家食药监总局发布《关于湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品的通告(2018年第27号)》。

这些中药,价格将大涨!

2018-2-7

[政策与人文] 这些中药,价格将大涨!

近日,受流感影响,很多相关的中药,价格也蠢蠢欲升。

频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”

2018-2-7

[政策与人文] 频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”

我国中药产业正在迎来其最黄金的发展期,抓住机遇乘势而上的同时,中药产业自身转型升级成为应时之需。

网上处方药代购将被7*24全天候监控,天猫、京东、论坛、贴吧、QQ、微信、微博全部在内!

2018-2-5

[药械, 政策与人文] 网上处方药代购将被7*24全天候监控,天猫、京东、论坛、贴吧、QQ、微信、微博全部在内!

天猫医药馆、京东医药馆、360好药、药房网商城、八百方等国内当下主要网上药品零售平台悉数在列。

重点区域+六大内容,这个省的药店年度飞检将这样开展

2018-2-2

[政策与人文] 重点区域+六大内容,这个省的药店年度飞检将这样开展

近日,安徽省食品药品监督管理局印发《2018年全省药品经营企业飞行检查实施方案》(以下简称《方案》),《方案》指出,为加强对全省药品经营企业监督检查,进一步巩固GSP认证和药品经营环节治理成果,有效防控药品安全风险,确保企业持续依法依规经营,根据国家食品药品…

注射剂一致性评价在即,葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)何去何从?

2018-2-1

[政策与人文] 注射剂一致性评价在即,葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)何去何从?

1月16日,云南食品药品监督管理局发布《2017年第4期不合格药品质量公告》,对所涉81批次不合格药品予以公告,其中某制药企业生产的葡萄糖酸钙注射液(规格:10ml:1g)因“可见异物”而被列入其中。

医院用药总量下滑,2018药企如何应对

2018-1-31

[自媒体] 医院用药总量下滑,2018药企如何应对

2018年,公立医院用药比例将大幅度下降,这归因于国家两大控费政策: 按病种付费和药占比。

148家药企被总局通报!

2018-1-31

[政策与人文] 148家药企被总局通报!

昨日(1月30日),国家食药监总局刊登了《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》,有17批次不合格药品被曝光,全部为中药饮片。

GCP平台建设,是机遇也是挑战

2018-1-25

[政策与人文] GCP平台建设,是机遇也是挑战

从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。

大批挂证药师曝光!今年还有多少“影子药师”现形?

2018-1-24

[政策与人文] 大批挂证药师曝光!今年还有多少“影子药师”现形?

近日,山东省食品药品监督管理局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2018年第8号)》(以下简称《通知》)。《通知》指出,为强化药品经营企业监督管理,规范药品经营企业配备使用执业药师的行为,山东省局加大了对执业药师“挂证”行为的检查力…

购药需谨慎!广东省食药监局曝光48批次不合格药品

2018-1-23

[政策与人文] 购药需谨慎!广东省食药监局曝光48批次不合格药品

记者从国家食药监总局官网了解到,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

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