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FDA 受理首个肿瘤<font color="red">代谢</font><font color="red">药物</font> enasidenib

FDA 受理首个肿瘤代谢药物 enasidenib

今天 FDA 宣布将受理赛尔基因和 Agios 的变异 IDH2 抑制剂 enasidenib (曾用名 AG-221) 的上市申请,PDUFA 日期为今年 8 月 30 日。Enasidenib 申请适应症为 IDH2 变异复发、难治型 AML。15% 的 AML 患者有 IDH2 变异,雅培的 IDH2 变异试剂盒也同时递交申请。在有 209 人参与的一 / 二期临床试验中,enasiden

美中药源 - 肿瘤代谢药物,FDA - 2017-03-05

JCO:tamoxifen的<font color="red">药物</font>遗传学与<font color="red">代谢</font>

JCO:tamoxifen的药物遗传学与代谢

有推测认为endoxifen(他莫昔芬的活性代谢物)的浓度比CYP2D6基因型更能预测他莫昔芬的疗效。

MedSci原创 - 乳腺癌,Tamoxifen,代谢 - 2019-01-27

改善心肌<font color="red">代谢</font><font color="red">药物</font>临床应用中国专家共识(2021)

改善心肌代谢药物临床应用中国专家共识(2021)

中国老年医学学会心电及心功能分会、中国医师协会心血管内科分会和中国心衰中心联盟专家委员会共同组织全国相关专家制定本共识,目的是规范改善心肌代谢和能量供应药物在心衰及相关疾病中的使用。

中国知网 - 心血管,心肌代谢 - 2022-07-17

2015<font color="red">药物</font><font color="red">代谢</font>酶和<font color="red">药物</font>作用靶点基因检测技术指南(试行)概要发布

2015药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要发布

药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可影响药物的体内浓度和敏感性,导致药物反应性个体差异。近年来,随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具,部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。美国食品和药品管理局

实用器官移植电子杂志. - 药物代谢酶,药物作用靶点,基因检测 - 2016-09-16

Gastroenterology:FDA批准减肥<font color="red">药物</font>长期心脏<font color="red">代谢</font>风险研究

Gastroenterology:FDA批准减肥药物长期心脏代谢风险研究

研究认为目前FDA批准的上市药物无心脏代谢风险,对于心血管事件影响因素的控制效果差异显著,但其更为长期用药的心脏风险仍需评估

MedSci原创 - 减肥药,FDA,心脏代谢风险 - 2018-01-04

J Watch评价:褪黑素用于<font color="red">药物</font>诱导<font color="red">代谢</font>综合征

J Watch评价:褪黑素用于药物诱导代谢综合征

在一项早期研究中,褪黑素似乎可减轻非典型抗精神病药物应用期间出现的体重增长。 非典型抗精神病药物经常导致体重增长及其他不良代谢后果。

医学论坛网 - 褪黑素,精神病,非典型抗精神病药,代谢综合征 - 2015-02-10

Mol Cancer Res:首次发现脂肪细胞<font color="red">代谢</font>化疗<font color="red">药物</font>机制!

Mol Cancer Res:首次发现脂肪细胞代谢化疗药物机制!

然而不单单是这些,近期,一篇研究首次发现,多余的脂肪代谢掉化疗药物从而帮助癌细胞生长!

转化医学网 - 癌细胞,脂肪,化疗 - 2017-11-09

首款脂<font color="red">代谢</font>紊乱<font color="red">药物</font>Triheptanoin被FDA批准上市

首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被FDA批准上市

Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布,美国FDA已批准Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障

MedSci原创 - FDA,Triheptanoin - 2020-07-18

骨<font color="red">代谢</font>异常相关疼痛病的治疗<font color="red">药物</font>与选用

代谢异常相关疼痛病的治疗药物与选用

代谢异常相关疼痛病是一种以骨代谢异常相关疼痛为主要临床表现的疼痛性疾病,其中骨代谢异常的本质是骨吸收和骨形成的失衡,骨代谢异常相关疼痛的发病机制主要包括骨密度与骨强度下降、骨骼形变、骨的溶骨性或成骨性改变和病理性骨折骨代谢异常相关疼痛病的主要临床表现主要有疼痛、关节变形及运动受限、骨折及再发骨折风险、相关躯体功能障碍、心理障碍等,其根据骨代谢异常发生的病因与发病机制,可分为退行性(常见于原发性

医学之声 - 骨代谢,疼痛,关节 - 2020-01-19

【每日播报】-<font color="red">代谢</font>综合征降压<font color="red">药物</font>的应用

【每日播报】-代谢综合征降压药物的应用

推荐ACEI和ARB优先应用,尤适用于伴糖尿病或肥胖患者;也可应用二氢吡啶类CCB;伴心功能不全及冠心病者,可应用噻嗪类利尿剂和β受体阻滞剂。

网络 - 原发性高血压 - 2023-04-07

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

2019-10-31

2015 药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要

本指南旨在为个体化用药基因检测提供一致性的方法,所指的药物基因组生物标志物不包括影响抗感染药物反应性的微生物基因组变异。

实用器官移植电子杂志.2015,3(5):257-267. - 药物代谢酶,作用靶点,基因检测 - 2016-09-16

药物代谢产物安全性试验技术指导原则

药物代谢产物安全性试验技术指导原则

代谢 - 2019-10-31

药物对维生素吸收或代谢的可能副作用

药物对维生素吸收或代谢的可能副作用 - 2022-11-24

治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则

为指导我国治疗脂代谢紊乱药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

NMPA - 临床试验 - 2021-02-10

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