加载中........
×
EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

2019-7-17

[肿瘤科, 神经科, 泌尿外科] EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新措施,以避免导致一些患者每天误服含甲氨蝶呤的药物。该决定是在委员会7月8日至11日的最新会议上做出的,该会议审查了现有证据,并建议采取其他措施减少剂量误差。

由于毒副作用,欧洲药品管理局建议限制Lemtrada在多发性硬化症中的使用

2019-4-15

[神经科, 报道, 药品信息速递] 由于毒副作用,欧洲药品管理局建议限制Lemtrada在多发性硬化症中的使用

欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已开始审查赛诺菲的多发性硬化症药物Lemtrada(alemtuzumab)。这项审查是在免疫介导的疾病新报告之后进行的,这些疾病是由于身体的防御系统无法正常工作引起的,包括心脏和血管问题,还有严重的药物毒性致命事件。

指南下载 指南

2019-4-15

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

一文读懂关于溴己新注射剂修改说明书的那些事

2018-11-22

[药械, 政策与人文, 报道] 一文读懂关于溴己新注射剂修改说明书的那些事

2018年11月20日,国家食品药品监督管理总局发布公告称:对溴己新注射剂说明书增加警示语,并对说明书中的适应症等项进行修改。通过数据查询发现,溴己新在我国的上市信息有86条,在日本上市信息有13条,在欧盟上市信息仅1条,未查询到美国上市信息。鉴于溴己新注射剂广泛…

欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议

2018-10-17

[药械, 报道] 欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议

欧洲药品管理局(EMA)发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可,但需结合新的措施来保护患者。

EMA限制使用前列腺癌药物Xofigo

2018-7-29

[肿瘤科, 药品信息速递] EMA限制使用前列腺癌药物Xofigo

欧洲药品管理局(EMA)已完成对癌症药物Xofigo(镭-223二氯化物)的审查,并建议限制其用于曾经接受过两次转移性前列腺癌治疗的患者(前列腺癌已经扩散到骨骼中)。

国家药监局提醒,警惕造影剂致脑部钆沉积风险

2017-12-8

[政策与人文, 报道] 国家药监局提醒,警惕造影剂致脑部钆沉积风险

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应信息通报》,提醒医务人员关注含钆对比剂(GBCA)反复使用引起脑部钆沉积风险。国家食药监管总局表示,近年来,国外药监部门多次发布消息,提醒在进行多次增强造影磁共振成像(MRI)扫描后,可能会造成钆元素在脑部逐渐…

达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用

2017-10-30

[药械, 政策与人文, 报道] 达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用

欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

2015-7-16

[药械, 进展] 欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日,欧洲药品管理局(EMA)将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard(新版本Gardasil 9刚刚获批,这两种疫苗获批已经接近十年了。 欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两…

EMA新建议:依伐布雷定效果有待进一步监测

2014-12-16

[心血管, 进展] EMA新建议:依伐布雷定效果有待进一步监测

继药物警戒风险评估委员会(PRAC)评论后,欧洲药物管理局(EMA)对依伐布雷定治疗症状性心绞痛或心力衰竭提出了新建议。 该评论的依据是来自SIGNIFY(Study Assessing theMorbidity-Mortality Benefits of the If Inhibitor Ivabradine inPatients with Coronary Art…

NEJM:依伐布雷定效果有待进一步监测

2014-12-15

[心血管, 进展] NEJM:依伐布雷定效果有待进一步监测

继药物警戒风险评估委员会(PRAC)评论后,欧洲药物管理局(EMA)对依伐布雷定治疗症状性心绞痛或心力衰竭提出了新建议。该评论的依据是来自SIGNIFY(Study Assessing theMorbidity-Mortality Benefits of the If Inhibitor Ivabradine inPatients with Coronary Artery Di…

EMA拟限制多潘立酮和双醋瑞因的使用

2014-3-16

[药械, 进展] EMA拟限制多潘立酮和双醋瑞因的使用

欧洲药品监管机构在最新一轮的药物安全性评估中,建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。药物警戒风险评估委员会(prac)是欧洲药品管理局(ema)的主要部门,负责评价欧洲药品的安全性,该部门也表示,失眠症治疗药物唑吡坦的标签应该进行变更,以反应…

欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

2014-1-25

[药械, 报道] 欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

2013年11月8日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的,评估结果认为,双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险,尤其…

欧盟确认复合型激素避孕药的获益仍大于风险

2013-12-30

[内分泌科, 药械, 报道] 欧盟确认复合型激素避孕药的获益仍大于风险

复合型激素避孕药(CHC)中包含雌激素和孕激素两种。欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)回顾分析了CHC的静脉血栓栓塞(VTE)或静脉血栓形成风险。2013年10月11日,PRAC根据评估结果,认为CHC预防意外妊娠的获益仍大于其风险。PRAC评估的药品包括所有…

欧洲限制可待因用于儿童疼痛

2013-8-19

[药械, 精神心理科, 儿科] 欧洲限制可待因用于儿童疼痛

  欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)已建议制定一系列措施,解决有关含可待因的药物在儿童疼痛管理中的安全问题。此前,PRAC评估了儿童使用可待因缓解疼痛后发生严重不良反应或死亡的报道,这些病例大多数发生在因阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(睡眠…

EMA委员会:双氯芬酸的风险与COX-2抑制剂类似

2013-6-20

[心血管, 药械, 进展] EMA委员会:双氯芬酸的风险与COX-2抑制剂类似

欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)已经完成对双氯芬酸的审查,认为这款药物能造成与选择性COX-2抑制剂相类似的风险,特别是在使用高剂量(150mg) 或长期使用时风险更明显。然而,药物警戒风险评估委员会表示双氯芬酸受益超过其风险,医生应该像给患者使用选…

15 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/1页  15条/页
更多+
  • 指南共识

儿童血友病诊疗规范(2019年版)

为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平,保障医疗质量与安全,国家卫健委委托国家儿童医学中…

儿童噬血细胞综合征诊疗规范(2019年版)

为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平,保障医疗质量与安全,国家卫健委委托国家儿童医学中…

儿童淋巴母细胞淋巴瘤诊疗规范(2019年版)

为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平,保障医疗质量与安全,国家卫健委委托国家儿童医学中…

web对话