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疫苗事件继续，<font color="red">药</font><font color="red">监</font><font color="red">系统</font>又有23人被处理

疫苗事件继续，药监系统又有23人被处理

疫苗事件最新处理结果，新增至少23名相关领导被处理。

澎湃新闻 - 疫苗事件，药监系统 - 2018-08-19

重复 <font color="red">药</font><font color="red">监</font>总局：这个<font color="red">药</font>全国停用，立即！

重复 药监总局：这个药全国停用，立即！

12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。

赛柏蓝 - 沈阳，新地药业，扑尔敏 - 2017-12-19

联手<font color="red">药</font><font color="red">监</font>整治网络假药

联手药监整治网络假药

打击网售假药， 广东省出重拳，直接拉来了阿里巴巴到自己的战壕里！

赛柏蓝 - 网售假药 - 2017-06-19

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>总局加强中药提取监管 勒令不达标<font color="red">药</font>企停产

药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产

针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期

中新网 - CFDA，中药，提取监管 - 2016-01-05

世卫组织回应中国疫苗事件 赞扬<font color="red">药</font><font color="red">监</font>部门

世卫组织回应中国疫苗事件 赞扬药监部门

世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗，避免给患者使用问题疫苗，并停止了该公司的疫苗生产。世卫组织正在等待进一步的调查结果，并随

世界卫生组织 - 世界卫生组织 - 2018-07-26

国家<font color="red">药</font><font color="red">监</font>部门走访全国政协委员共话<font color="red">药</font>审改革

国家药监部门走访全国政协委员共话药审改革

3月12日下午4时许，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药监局党组成员、副局长陈时飞带领药品注册司、药审中心有关负责人等一行5人来到医卫界别政协委员驻地，与部分医卫界别政协委员就药审改革进行交流“非常感谢委员们对药审工作的关心和支持。对秦叔逵和葛均波等委员的提案和3月7日的联组会议发言，国家药监局非常重视。参加联组会议后，我第一时间向局领导班子进行了汇报，并召开了会议研究解

中国医药报 - 药监部门，药审改革，政协委员 - 2019-03-15

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>领导大调整，史上最强药品监管来了

药监领导大调整，史上最强药品监管来了

药监领导大调整，史上最强的药品整治风暴来了！

基层医师公社 - 药监领导，药品监管 - 2018-08-19

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>、卫生、医保机构大改革 主导医改大洗牌

药监、卫生、医保机构大改革 主导医改大洗牌

2018年3月13日，国务院机构改革方案公布。根据该方案，与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。

赛柏蓝 - 医疗，医药，医保 - 2018-12-18

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>总局扑向药店诊所，卖<font color="red">药</font>的13个雷区别碰！

药监总局扑向药店诊所，卖药的13个雷区别碰！

6月28日，国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所。从现在开始，第三终端迎来最严整顿，一直到年底！自查、省局查、总局查层层推进，不留死角。

赛柏蓝 - 食药监总局，售药 - 2017-07-13

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>总局2018年监管重点圈定中药饮片

药监总局2018年监管重点圈定中药饮片

近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上提出的，医药行业的专项整治成为CFDA2018年工作重点之一，中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。

药店经理人 - 中药饮片，药品质量，注射剂 - 2018-03-14

辨别各类“治愈系”护眼产品 <font color="red">药</font><font color="red">监</font>部门来支招

辨别各类“治愈系”护眼产品 药监部门来支招

角膜塑形镜、视力训练仪、高科技眼镜……近年来我国市场上出现各类“治愈系”的护眼产品。但记者近日采访发现，这些产品多是以夸大功效来行骗。甘肃省药品监督管理局提醒，消费者应认真辨别各类护眼产品，识别商家的营销套路，谨防上当受骗。甘肃省药监局医疗器械注册与监督管理处副调研员周光宇说，使用“降低度数”“治愈近视”“近视克星”等表述的护眼产品，多属误导消费。此类产品主要针对青少年，包括适用于暂时矫正配戴者近

新华网 - 治愈系，护眼产品，药监部门 - 2019-07-03

2019<font color="red">药</font><font color="red">监</font>新动作，医械政策大变动！

2019药监新动作，医械政策大变动！

2019年2月3日，国家市场监督管理总局印发了《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》，推进市场监管制度的规范，其中医械行业也安排了立法项目，并会对整个行业产生深刻的影响。

国家市场监督管理总局 - 医械政策，变动，改革 - 2019-02-14

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>总局：128家企业撤回199个药品注册申请

药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请

史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。 据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。 医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造假，短期内会使新药上市数量出现断层，从长期来看，门

每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25

<font color="red">药</font><font color="red">监</font>检查+税务稽查+两票制落地，剩者为王

药监检查+税务稽查+两票制落地，剩者为王

日前国家食药监总局发布的《2016年度药品检查报告》指出，在检查中药品流通领域暴露出了三个方面问题，并表示今年要继续加大检查力度，逐步净化流通领域秩序。报告所指的三方面问题是：1、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形。2、伪造药品

医谷 - 药检，2016 - 2017-06-21

国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第59号 药品GMP认证公告（第32号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。 附件：药品GMP认证目录（第32号） 国家食品药品监督管理总局 2014

CFDA - 药品，国家药监总局 - 2014-12-25

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