全球首个早衰症药物获批
近日，FDA宣布批准罕见疾病生物制药公司Eiger的Zokinvy（lonafarnib）上市用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征（HGPS）患者的死亡风险，以及治疗患有特定早老样核纤层蛋白病的1-2岁
39健康网 - 早衰药 - 2020-11-23
中国首个HIV暴露前预防药物获批
吉利德科学近日宣布，舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防(P
中国新闻网 - 药物，HIV，新药批准 - 2020-08-12
免疫肿瘤治疗药物获批，能否改善肺癌治疗？
问：肺癌治疗能否用免疫治疗药物？答：作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，纳武利尤单抗注射液是目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。作为国内首个获批上市的免疫
澎湃新闻 - 免疫肿瘤，药物，肺癌 - 2018-06-19
全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批
12月1日，Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请，分别用于治疗史密斯-马吉利综合征（SMS）成人和儿童患者夜间睡眠障碍。
医药魔方 - 褪黑素受体，药物获批，史密斯 - 2020-12-03
丽珠用于治疗女性不孕症的药物获批临床
近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所，以及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件
新浪医药新闻 - 丽珠，女性不孕 - 2017-06-23
国内首个儿童抗乙肝病毒药物获批
8月16日，百时美施贵宝公司宣布，基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据，其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片（博路定），获得 CFDA 批准用于治疗 2 岁至小于 18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者，这是我国首个被批准用于小龄儿童（<12 岁）乙肝患者的核苷类药物。
医谷 - 国内，首个，儿童，抗乙肝，病毒，药物 - 2017-08-18
Arena治疗肺动脉高压在研药物ralinepag专利获批
Arena Pharmaceuticals(艾瑞纳制药)近日宣布该公司用于治疗血管痉挛（包括肺动脉高压）的在研药物ralinepag获美国专利局批准。Arena的CEO Jack Lief对该药物充满信心，他声称ralinepag治疗肺动脉高血压的效果将会超过市场现有的同类药物，这次获批专利的期限将会到2031年。Jack Lief认为，ralinepag获批对于Arena意义重大，2
生物谷 - 肺动脉，药物 - 2014-12-01
拜耳旗下A型血友病药物Jivi在日本获批
拜耳制药近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Jivi®（BAY94-9027）用于日本12岁或以上成人和青少年A型血友病的治疗。
MedSci原创 - A型血友病药物，Jivi，日本厚生劳动省 - 2018-09-24
2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批
作为FDA批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获
FDA - 基因治疗 - 2015-01-05
强生的膀胱癌靶向治疗药物Balversa在美国获批
强生的膀胱癌药物Balversa在美国获得批准，用于治疗成纤维细胞生长因子（FGFR）突变的膀胱癌患者。大约有五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中存在FGFR基因突变。
MedSci原创 - 膀胱癌，Balversa，成纤维细胞生长因子，FGFR - 2019-04-15
JCO：‘突破性治疗’通道获批的药物都是“神药”吗？
突破性治疗（Breakthrough Therapies），于2012年7月9日在《FDA安全与创新法案》正式公布，旨在提高药物研发上市的速度。那么这项计划是否达到了预期的效果，经该通道批准的药物与未经该通道批准的抗癌药物，在审批时间、有效性和安全性方面究竟有哪些差异，请跟随小编一探究竟。
肿瘤资讯 - 突破性，药物，有效性，安全性 - 2018-04-27
K药获批第十个适应证，用于治疗早期三阴性乳腺癌的免疫治疗药物在华获批
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批三阴性乳腺癌治疗新适应证，首个在华获批治疗特定乳腺癌患者的肿瘤免疫治疗药物，开启乳腺癌治疗新时代
默沙东 - 2022-11-09
礼来公司的预防偏头痛的抗CGRP药物获批
美国监管机构已经接受了礼来公司用于预防偏头痛的非阿片类药物加莫珠单抗的研究。该药物是一种单克隆抗体，被设计用于结合并抑制被认为在偏头痛和丛集性头痛中起作用的降钙素基因相关肽（CGRP）的活性， 通过自动注射笔或预充式注射器给药注射。
MedSci原创 - 偏头痛 - 2017-12-12
罗氏视神经脊髓炎谱系疾病预防复发药物在华获批
2021年5月7日，罗氏制药旗下罕见病药物安适平®（英文名：Enspryng®，中文通用名：萨特利珠单抗注射液，英文通用名：Satralizumab Injection）获得国家药品监督管理局正式批准
医谷网 - 罗氏视神经脊髓炎 - 2021-05-08
Hizentra在美国获批
美国监管机构已批准CSL Behring的Hizentra用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），这是一种罕见的自身免疫性疾病，可影响周围神经，从而导致永久性神经损伤。在CIDP中，髓鞘（神经的保护层）被损坏，这可能导致麻木或刺痛，肌肉无力，疲劳和其他症状。 随着时间的推移，结果可能会恶化，严重限制活动并降低生活质量。如果不治疗，大约30％的CIDP患者会变得依赖轮椅。Hizentra
MedSci原创 - Hizentra - 2018-03-19
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