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全球20大药企最新榜单出炉,它们的近期研发进展你都知道吗?

2019-10-10

[政策与人文, 报道] 全球20大药企最新榜单出炉,它们的近期研发进展你都知道吗?

今日,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2019年第一季度末公司的市值,更新了全球20大医药公司榜单。强生(Johnson & Johnson)、罗氏(Roche)和辉瑞(Pfizer)位列三甲,武田(Takeda)在并购舍尔(Shire)之后首次进入20大排名。可以预见的是,由于百时美施…

强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查!

2019-10-9

[药械, 报道] 强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查!

强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula,用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

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2019-10-9

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Janssen宣布FDA授予其PARP抑制剂Niraparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的突破性疗法指定

2019-10-4

[肿瘤科, 泌尿外科, 政策与人文] Janssen宣布FDA授予其PARP抑制剂Niraparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的突破性疗法指定

强生宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂Niraparib的突破性治疗称号,用于先前接受过紫杉醇化疗和雄激素受体(AR)靶向治疗的BRCA1 / 2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

ESMO复盘,这些重磅研究你都知道吗?

2019-10-2

[肿瘤科, 药械, 呼吸] ESMO复盘,这些重磅研究你都知道吗?

本周,在西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会落下了帷幕。有些分析师指出,与今年相对“略显平静”的ASCO年会相比,ESMO大会可谓“火热”异常。多款创新疗法在癌症治疗领域拿到了“首个”突破性进展。今天,药明康德内容团队将与各位读者朋友们复盘今年ESMO大会上的一些亮点。

MAH首次写进《药品管理法》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?

2019-8-29

[政策与人文, 报道] MAH首次写进《药品管理法》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?

全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订《药品管理法》。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。

Onngsertib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验取得成功

2019-8-27

[肿瘤科, 泌尿外科, 报道] Onngsertib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验取得成功

Trovagene是一家临床阶段的肿瘤治疗公司,致力于开发针对细胞分裂的药物,用于治疗各种癌症,包括前列腺癌、结直肠癌和白血病。Trovagene近日宣布,来自onvansertib联合醋酸阿比特龙、泼尼松的II期临床试验取得了阳性数据。

阿斯利康和MSD宣布其PARP抑制剂Lynparza治疗前列腺癌的III期临床试验成功

2019-8-9

[肿瘤科, 泌尿外科, 影像放射] 阿斯利康和MSD宣布其PARP抑制剂Lynparza治疗前列腺癌的III期临床试验成功

阿斯利康和MSD宣布其联合开发药物Lynparza(olaparib)已达到III期前列腺癌临床试验的主要终点,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性患者中,该药物显着增加了BRCA1 / 2或ATM突变的患者在没有放射照相疾病进展的情况下的生存时间。

Eur Urol:复旦肿瘤首次揭示中国高致死性前列腺癌基因图谱

2019-7-17

[肿瘤科, 泌尿外科, 转化医学] Eur Urol:复旦肿瘤首次揭示中国高致死性前列腺癌基因图谱

“由于人口基数大和老龄化趋势明显,我国前列腺癌的年死亡人数接近5.2万人,为美国前列腺癌的年死亡人数的两倍。因此,如何降低我国前列腺癌死亡率是迫在眉睫的问题。”前不久,复旦大学附属肿瘤医院泌尿男生殖系统肿瘤多学科综合诊治团队首席专家叶定伟在接受《中国科学…

世卫组织刚把12种抗癌药加入基本药物清单,哪些患者将获益?

2019-7-13

[肿瘤科, 药械, 政策与人文] 世卫组织刚把12种抗癌药加入基本药物清单,哪些患者将获益?

7月9日,世界卫生组织公布了新的基本药物和诊断方法清单。治疗5种癌症的12种抗癌药物,被添加到最新的基本药物清单中。

【盘点】2019年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

2019-6-18

[肿瘤科, 呼吸, 胸心外科] 【盘点】2019年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

【盘点】2019年度J Clin Oncol杂志汇总(七)

2019ASCO:这些免疫肿瘤学靶标新秀值得关注

2019-5-31

[肿瘤科, 风湿免疫科, 报道] 2019ASCO:这些免疫肿瘤学靶标新秀值得关注

一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行。作为世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织,ASCO每年召开的年会都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者,探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。

Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得FDA优先审查

2019-5-1

[肿瘤科, 肾内科, 泌尿外科] Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得FDA优先审查

美国食品和药物管理局(FDA)已接受新的药物申请审查,并给予darolutamide优先审查。

降低肿瘤转移和死亡风险近60%,前列腺癌新药获优先审评资格

2019-4-30

[肿瘤科, 报道] 降低肿瘤转移和死亡风险近60%,前列腺癌新药获优先审评资格

拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

多拉米胺Darolutamide在欧盟申请上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

2019-3-11

[肿瘤科, 报道, 药品信息速递] 多拉米胺Darolutamide在欧盟申请上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

这一申请是基于3期临床试验ARAMIS的阳性数据。研究结果显示,darolutamide联合雄激素剥夺疗法(ADT)的无转移生存率(MFS)有统计学意义上的显着改善,结果同时在"新英格兰医学杂志"和美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上发表。

JCO:PROSTVAC在转移性去势抵抗性前列腺癌中的III期试验

2019-3-2

[肿瘤科, JCO, 进展] JCO:PROSTVAC在转移性去势抵抗性前列腺癌中的III期试验

PROSTVAC是一种基于病毒载体的免疫疗法,在II期研究中,与安慰剂相比,接受治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位总生存期(OS)延长了8.5个月。

Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌已向FDA滚动提交完成

2019-3-1

[肿瘤科, 肾内科, MedSci动态] Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌已向FDA滚动提交完成

Orion和Bayer已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。该申请时基于III期临床试验ARAMIS的数据,结果显示darolutamide与雄激素剥夺疗法(ADT)联用治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者时,无转移性生存(MFS)在统计学上显…

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