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首个国产PD-1抗体获批上市,预期价格更“亲民”

2018/12/18

[政策与人文] 首个国产PD-1抗体获批上市,预期价格更“亲民”

12月17日,国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗分子标志物大全

2018/12/17

[肿瘤科, 转化医学] PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗分子标志物大全

《孙子兵法》有云:“知己知彼,百战不殆;不知彼而知己,一胜一负;不知彼,不知己,每战必殆”。如果把肿瘤的免疫治疗比作是一场战争,癌细胞与免疫系统就是敌我双方,那如何做到知已知彼呢? 《权利的游戏》中情报之王瓦里斯有一句名言:” information is power”,在…

指南下载 指南

2018/12/17

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首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批!

2018/12/17

[肿瘤科] 首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批!

12月17日,据国家药品监督管理局显示,我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国…

2019年医药行业发展报告发布,一文读懂行业大趋势

2018/12/17

[政策与人文] 2019年医药行业发展报告发布,一文读懂行业大趋势

2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长,主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量,药品营销模式转变带来…

K药重要临床试验总结及分析

2018/12/17

[肿瘤科] K药重要临床试验总结及分析

作为史上最成功的PD-(L)1抑制剂,Keytruda并没有从上市初就展现出如今摧枯拉朽的号召力,曾一度被Opdivo甩在身后,尔后凭借一个个临床效果成功逆袭,成为了如今叱咤一时的“神药”。

Clin Ophthalmol:青少年和儿童阶段的葡萄膜黑色素瘤综述

2018/12/16

[眼科] Clin Ophthalmol:青少年和儿童阶段的葡萄膜黑色素瘤综述

美国俄亥俄州辛辛那提大学医学院眼科的Fry MV等人近日在Clin Ophthalmol杂志上发表了一篇重要的综述文章,作者对青少年和儿童阶段的葡萄膜黑色素瘤临床情况进行了综述。

【1946】【重磅盘点】2018年,FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药?又新增哪些适应证?

2018/12/13

【1946】【重磅盘点】2018年,FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药?又新增哪些适应证?

岁末年终,2018年即将与我们挥手别去成为历史,历史的车轮总是不断向前,而这一年的车辙却总是那样清晰在目。在这一年,我们共同见证了“K药”和“O药”的上市,同样也有多位“名人”离我们而去。遗憾中有欣喜,这也正是人生的精彩之处。那么,在血液肿瘤领域,又有哪些…

CLIN CANCER RES:不同黑色素瘤亚型的ERBB2突变率

2018/12/13

[肿瘤科] CLIN CANCER RES:不同黑色素瘤亚型的ERBB2突变率

BRAF V600野生型黑色素瘤患者接受检查点抑制治疗效果有限,需要其他的有效治疗策略。ERBB2突变可能适合于靶向抑制,但是黑色素瘤亚型中ERBB2突变率尚未得到很好地阐述。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章研究这一问题。

张小田教授:漫话胃肠肿瘤免疫治疗的“成与败”

2018/12/12

[肿瘤科] 张小田教授:漫话胃肠肿瘤免疫治疗的“成与败”

胃肠肿瘤免疫治疗的疗效和研究进展虽然总体来说落后于非小细胞肺癌和黑色素瘤,但不同癌种前进的步伐存在差别,如食管癌、胃癌、肝癌和结直肠癌中的疗效存在区别,发展速度也不太一样。仅从阳性研究及批准药物适应症来看,近年来发展最快的是肝癌,其次是肠癌,再其次是食…

JAMA Oncol:每月高剂量补充维生素D能否降低癌症风险?

2018/12/12

[肿瘤科] JAMA Oncol:每月高剂量补充维生素D能否降低癌症风险?

2018年11月,新西兰、英国和美国学者发表在《JAMA Oncol》的维生素D评估随机临床试验的事后分析,考察了每月高剂量补充维生素D和癌症风险之间的相关性。

Nat Nanotechnol:研发纳米喷胶,有望抑制术后肿瘤复发

2018/12/11

[肿瘤科] Nat Nanotechnol:研发纳米喷胶,有望抑制术后肿瘤复发

今日,《自然》子刊《自然·纳米技术》(Nature Nanotechnology)在线刊登了一项创新抗癌研究:加州大学洛杉矶分校(UCLA)华人学者顾臻教授与其团队开发出了一种新型癌症免疫治疗策略。通过在肿瘤切除部位喷洒喷雾,快速形成凝胶,并通过包埋其中的纳米颗粒缓释抗体药物,…

和O药、K药争C位 国产PD-1凭什么

2018/12/6

[药械, 政策与人文] 和O药、K药争C位 国产PD-1凭什么

2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,显示该药物已经进入"在审批"的状态,药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。2017年底,信达生物的国产抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪利单…

Nature:科学家发现免疫系统“刹车”分子的调控新机制

2018/12/5

[风湿免疫科, 转化医学, Nature] Nature:科学家发现免疫系统“刹车”分子的调控新机制

中科院生物化学与细胞生物学研究所许琛琦研究团队首次揭示了人体免疫系统“刹车”分子PD-1的降解机制,以及该机制在肿瘤免疫反应中的功能。近日,《自然》杂志在线发表了这项成果。

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(九)

2018/12/4

[消化, 肿瘤科, 呼吸] 【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(九)

【盘点】2018年度J Clin Oncol杂志汇总(九)

【盘点】你想知道的(人工智能)AI实战汇总在这里!!!

2018/12/4

[肿瘤科, 神经科, 眼科] 【盘点】你想知道的(人工智能)AI实战汇总在这里!!!

【盘点】你想知道的(人工智能)AI实战汇总在这里!!!

Ann Surg:隆胸需谨慎!顶级癌症研究中心科学家分析近十万人数据显示,硅胶植入或与黑色素瘤风险增加4倍,自免病风险增加8倍等有关

2018/12/4

[整形科, 预防医学] Ann Surg:隆胸需谨慎!顶级癌症研究中心科学家分析近十万人数据显示,硅胶植入或与黑色素瘤风险增加4倍,自免病风险增加8倍等有关

大众对于隆胸这件事的接受度越来越高,但是这些个奇奇怪怪的东西放进身体里总是让人有些不寒而栗。安全性问题,成了近几年围绕“隆胸行业”的一个重点关注问题。

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“男性更年期”共识:若有性欲下降、易怒、肥胖、糖尿病和高血压等时,应怀疑这种病

近期,《2018男性迟发性性腺功能减退专家共识》(以下简称新版共识)发布。迟发性性腺功能减退又被称为…

Fleischner学会关于特发性肺纤维化诊断标准的白皮书解读

2017 年,Fleischner 学会基于学会内成员的医学文献和专家意见所做的系统性研究, 推出了关于特发性肺…

中国艾滋病诊疗指南(2018版)

艾滋病是中国重要的公共卫生问题。2005 年,中华医学会感染病学分会艾滋病学组制定了«艾滋病诊疗指…

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