CLIN CANCER RES：1q32.1扩增为子宫内膜癌分子分类提供信息
子宫内膜癌分子分类可以准确鉴定分子亚组。但是子宫内膜癌最大的亚组分类特征一直不明确，被统称为非特异性亚组（NSMP）。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，研究通过体细胞拷贝数突变（SCNAs）对这一亚组进行分类的可行性。
MedSci原创 - 子宫内膜癌，分子分类，1q32.1 - 2017-12-07
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
2022年Q1：失败临床研究TOP25
基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息和2022年1-3月的《临床研究月报》，筛选出25项值得关注的未达主要终点的临床研究，供大家参考。
医药魔方Pro - 临床研究 - 2022-07-02
肺癌放化疗患者确诊t-AML伴t(8;21)(q22;q22)1例
本例患者为小细胞肺癌患者放化疗后三系减低，触发本室血常规复检规则，镜检发现外周血存在原幼细胞，最终确诊为治疗相关急性髓系白血病t-AML伴t(8;21)(q22;q22)。
“检验医学”公众号 - 肺癌，放疗 - 2023-01-26
2023年Q1 FDA批准了13款新药上市
在2023年Q1（至3月23日），FDA批准了哪些新药上市了呢？梅斯小编为您详细整理如下。初步看来涉及到肿瘤，阿尔茨海默病，罕见病，糖尿病，蛋白尿，偏头
MedSci原创 - FDA，新药 - 2023-03-24
ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的针对性修订-最终计划
本文为ICH稳定性指南系列面对的问题，主要包括：1、主要面对的问题及成本；2、计划；3、该项目会产生什么影响；4、评价。
ICH官网 - 稳定性 - 2023-10-12
ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)目标修订的最终概念文件
本文主要为ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的针对性修订最终概念报告：1、建议的协调行动类型；2、需要解决的问题；3、建议的背景等
ICH官网 - 稳定性 - 2023-10-12
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）
该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
FDA官网 - 质量风险管理 - 2023-05-30
2018年Q1互联网医疗市场研究报告
本文通过对2018年Q1国内互联网医疗市场相关数据的收集整理，并配合用户调研，分析讨论了2018年国内互联网医疗市场的发展趋势。希望能给读者启示。
和讯名家 - 互联网医疗，2018，医疗市场 - 2018-04-21
Q2(R1) 分析程序验证：行业文本和方法指南
2021 年 9 月，FDA 将 Q2B 分析程序验证：方法论（1997 年 5 月）（Q2B）与母文件 Q2A 分析程序验证文本（1995 年 3 月）（Q2A）合并，并重新命名合并文件 Q2（R1
FDA - Q2B - 2021-10-24
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