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FDA授予Umbralisib孤儿药认定,以治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

2020-3-6

[肿瘤科, 血液科, 报道] FDA授予Umbralisib孤儿药认定,以治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

TG Therapeutics近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Umbralisib(PI3K-δ和CK1-epsilon双重抑制剂)孤儿药认定,以治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

Blood:CDK6特异性PROTACs选择性抑制Ph+ALL细胞生长

2020-2-11

[肿瘤科, 血液科, Blood] Blood:CDK6特异性PROTACs选择性抑制Ph+ALL细胞生长

费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞生长需要细胞周期调控基因CDK6的表达,而密切相关的CDK4蛋白的表达却是可有可无。而且,在小鼠中,CDK6沉默比用CDK4/6双重抑制剂Palbociclib治疗更能有效抑制Ph+ALL,提示在Ph+ ALL中,CDK的生长促进作用,部分是独立于激…

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2020-2-11

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【盘点】2020年2月8日Lancet研究精选

2020-2-8

[骨科, 药学, 风湿免疫科] 【盘点】2020年2月8日Lancet研究精选

2020年2月8日Lancet研究精选

Lancet:Bimekizumab治疗活动期银屑病关节炎

2020-2-8

[药学, 风湿免疫科, Lancet] Lancet:Bimekizumab治疗活动期银屑病关节炎

研究发现,Bimekizumab剂量在16或160mg时均可以显著改善活动期银屑病关节炎临床反应

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)

2019-12-21

[肿瘤科, 药学] 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)

第一部分  新型抗肿瘤药物临床应用指导原则   为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体…

ASH19:Valemetostat治疗成人T细胞白血病的II临床试验

2019-12-11

[肿瘤科, 血液科, 会议报道] ASH19:Valemetostat治疗成人T细胞白血病的II临床试验

Daiichi Sankyo近日宣布,关键II期研究已经开始,目的是评估EVAL1 / 2双重抑制剂valemetostat(DS-3201)治疗复发难治T细胞白血病(ATL)的有效性和安全性。ATL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最具侵略性的形式之一,在日本某些地区的发病率较高。

Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤,获得FDA的孤儿药称号

2019-10-4

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤,获得FDA的孤儿药称号

Verastem生物制药公司宣布其磷酸肌醇3激酶(PI3K)的口服抑制剂duvelisib(COPIKTRA TM)已获得美国FDA的孤儿药称号,用于治疗T细胞淋巴瘤。该药物先前被授予针对外周T细胞淋巴瘤的快速通道资格。

免疫治疗、靶向治疗亟待更多探索,肿瘤微环境是未来探索方向

2019-5-26

[肿瘤科, 药械, 报道] 免疫治疗、靶向治疗亟待更多探索,肿瘤微环境是未来探索方向

免疫治疗越来越受到关注,如PD-1或PD-L1单抗,或CTLA-4单抗,无论是单药还是联合治疗,在肿瘤治疗,尤其是在黑色素瘤治疗上取得非常好的疗效,在肺癌、乳腺癌方面的成绩也不错。但问题是,免疫治疗对黑色素瘤的治疗反应率在20%左右,即并非所有患者都有治疗反应,所以就提…

赛诺菲/Lexicon的钠依赖性葡萄糖共转运蛋白抑制剂Zynquista,在欧盟获批用于治疗I型糖尿病

2019-5-1

[内分泌科, 糖尿病, 政策与人文] 赛诺菲/Lexicon的钠依赖性葡萄糖共转运蛋白抑制剂Zynquista,在欧盟获批用于治疗I型糖尿病

赛诺菲/Lexicon的1型和2型钠依赖性葡萄糖共转运蛋白SGLT1 / SGLT2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)已获欧洲批准,用于在胰岛素治疗后血糖没有得到控制、体重指数高于27 kg / m2的I型糖尿病患者。

Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得日本厚生劳动省SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

2019-4-9

[肿瘤科, 报道, 进展] Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得日本厚生劳动省SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

Daiichi Sankyo公司宣布其EZH1 / 2双重抑制剂valemetostat(DS-3201),已被日本厚生劳动省(MHLW)授予SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成年患者。

【1946】【重磅盘点】2018年,FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药?又新增哪些适应证?

2018-12-13

【1946】【重磅盘点】2018年,FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药?又新增哪些适应证?

岁末年终,2018年即将与我们挥手别去成为历史,历史的车轮总是不断向前,而这一年的车辙却总是那样清晰在目。在这一年,我们共同见证了“K药”和“O药”的上市,同样也有多位“名人”离我们而去。遗憾中有欣喜,这也正是人生的精彩之处。那么,在血液肿瘤领域,又有哪些…

【盘点】2018年12月7日Blood研究精选

2018-12-10

[肿瘤科, 血液科, Blood] 【盘点】2018年12月7日Blood研究精选

2018年12月7日Blood研究精选

Gastroenterology:GSK3B和HDACs抑制剂可以杀死胰腺癌细胞并减缓小鼠胰腺肿瘤生长和转移

2018-12-9

[消化, 报道] Gastroenterology:GSK3B和HDACs抑制剂可以杀死胰腺癌细胞并减缓小鼠胰腺肿瘤生长和转移

胰腺导管腺癌(PDAC)的生长,进展和耐药性与糖原合成酶激酶3β(GSK3B)和组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的水平和活性增加有关。研究人员设计并合成了同时抑制两种酶活性的分子,并评估其对胰腺癌细胞和胰腺肿瘤小鼠的影响。

CLIN CANCER RES:Abemaciclib联合其他药物治疗非小细胞肺癌患者

2018-11-21

[肿瘤科, 进展] CLIN CANCER RES:Abemaciclib联合其他药物治疗非小细胞肺癌患者

Abemaciclib是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的双重抑制剂,已在非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出临床前活性。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道了一项多中心,非随机, Ib期临床试验结果,该试验研究了abemaciclib治疗转移性NSCLC患者的安全性,MTD,药代动力学和初步…

Front Neurosci:一石二鸟!咖啡竟可防帕金森和老年痴呆!

2018-11-9

[神经科, 老年医学, 进展] Front Neurosci:一石二鸟!咖啡竟可防帕金森和老年痴呆!

。近几年的研究发现,咖啡这种神奇的饮品对于预防各种疾病都有很好的作用,从预防心脏病到降低抑郁的发生,都能看到研究咖啡具有保护作用的文章。最新的研究发现,长喝咖啡竟然能够预防老年后帕金森的发病,这对众多咖啡依赖者来说又多了一个好事,这项研究的最新进展发表…

2018年9月全球批准新药概况(含FDA和NMPA)

2018-11-1

[药械, 报道] 2018年9月全球批准新药概况(含FDA和NMPA)

2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准2个新分子实体(NME)药物,分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib(达克替尼)以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品,分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemip…

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  • 指南共识

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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