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新型降脂药<font color="red">Alirocumab</font>获FDA批准和欧洲CHMP批准建议

新型降脂药Alirocumab获FDA批准和欧洲CHMP批准建议

正如业内广泛预期,6月24日新型降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)药物Alirocumab(Praluent)获得美国食品与药物管理局(FDA)批准。alirocumab是第一个获得FDA批准的PCSK9抑制剂,尽管业内广泛预期FDA会在接下来几周之内批准另一种PCSK9抑制剂evolocumab。据heartwire

中国医学论坛报 - 新型降脂药,Alirocumab - 2015-07-29

Circulation:高PRS的CAD患者可从<font color="red">alirocumab</font>治疗中明显获益

Circulation:高PRS的CAD患者可从alirocumab治疗中明显获益

Alirocumab,一种阻断PCSK9(前蛋白转化酶枯草素/kexin 9型)的抗体;在ODYSSEY OUTCOMES试验中,与主要心血管不良事件(MACE)和死亡减少相关。在本研究中,较低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的基线水平越高,预示Alirocumab的疗效越好。

MedSci原创 - PRS,CAD,Alirocumab - 2020-03-01

Eur Heart J:<font color="red">Alirocumab</font> 对高龄冠心病患者预后的影响研究

Eur Heart J:Alirocumab 对高龄冠心病患者预后的影响研究

降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可降低心血管风险,而与年龄无关,但对老年患者来说,这一证据并不那么有力。

MedSci原创 - 心血管,冠心病,低密度脂蛋白 - 2020-06-29

JACC:<font color="red">Alirocumab</font> 可以降低急性冠脉综合征患者心血管风险

JACC:Alirocumab 可以降低急性冠脉综合征患者心血管风险

脂蛋白浓度与心血管事件的发生呈相关性,枯草杆菌素转化酶前蛋白9型抑制剂Alirocumab可以降低脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。本研究将急性冠脉综合征(ACS)后1-12个月接受高强度他汀类药物治疗的患者随机分成Alirocumab组和安慰剂组,并在分组时、4个月和12个月时对患者的脂蛋白水平进行了检测,主要不良心血管事件(MACE

MedSci原创 - 心血管,Alirocumab,冠心病 - 2020-01-15

Eur Heart J:<font color="red">Alirocumab</font>对急性冠脉综合征患者心血管预后的影响

Eur Heart J:Alirocumab对急性冠脉综合征患者心血管预后的影响

由此可见,在新近的ACS患者中,Alirocumab可改善患者结局,且与年龄无关。这表明降低LDL-C是ACS老年患者重要的预防干预措施。

MedSci原创 - Alirocumab,急性冠脉综合征,心血管,预后 - 2019-11-17

Lancet Diabetes Endo:<font color="red">alirocumab</font>可大幅降低新近ACS患者后继心血管事件风险

Lancet Diabetes Endo:alirocumab可大幅降低新近ACS患者后继心血管事件风险

研究认为,对于近期发生急性冠状动脉综合征的患者,接受alirocumab治疗可大幅降低患者后继心血管事件风险

MedSci原创 - ACS,糖尿病,血脂 - 2019-07-04

FDA要求赛诺菲评估<font color="red">alirocumab</font>认知风险 PCSK9抑制剂研发难度可能加大

FDA要求赛诺菲评估alirocumab认知风险 PCSK9抑制剂研发难度可能加大

根据赛诺菲(Sanofi)3月7日发布的年度报告,FDA已要求该公司与合作伙伴Regeneron评估实验性胆固醇药物alirocumab对神经认知功能的潜在副作用。Alirocumab属于名为PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物,靶向PCSK9蛋白,该蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL cholesterol)的生成率,而低密度脂蛋白

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10

JAMA Pediatr:<font color="red">alirocumab</font>可以显著降低家族性高胆固醇血症儿童患者的LDL-C

JAMA Pediatr:alirocumab可以显著降低家族性高胆固醇血症儿童患者的LDL-C

无论是每两周还是每四周给药,alirocumab在降低LDL-C和其他脂质参数方面均有效,并且在不能仅通过他汀类药物达到控制目标的HeFH儿科患者中具有良好的耐受性。

MedSci原创 - 杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH) - 2024-03-11

<font color="red">Alirocumab</font>联合他汀类药物治疗可降低糖尿病患者的心脏事件风险

Alirocumab联合他汀类药物治疗可降低糖尿病患者的心脏事件风险

根据美国糖尿病协会第78届科学会议(ADA)提供的一项研究,患有2型糖尿病合并急性冠脉综合征(ACS)的患者可以从他汀类药物和Alirocumab治疗中获益

MedSci原创 - Alirocumab,他汀,糖尿病 - 2018-06-30

Diabetic Med:<font color="red">alirocumab</font>在糖尿病前期患者和基线血糖正常患者中的疗效和安全性?

Diabetic Med:alirocumab在糖尿病前期患者和基线血糖正常患者中的疗效和安全性?

近日,国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于alirocumab在糖尿病前期患者和基线血糖正常患者中的疗效和安全性的研究,该研究是10项III期ODYSSEY临床试验的汇总分析研究结果研究人员使用10项ODYSSEY III期临床试验汇总分析,评估alirocumab(一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型(PCSK9)抑制剂)治疗基线时高胆固醇血症和糖尿病

MedSci原创 - 糖尿病,前期患者 - 2018-03-30

FDA评估alirocumab神经认知副作用

美国食品与药物管理局(FDA)日前要求研发降脂药物alirocumab的合作伙伴——赛诺菲和再生元(Regeneron)制药公司监测应用alirocumab患者可能的神经认知不良事件。两家公司均表示,他们并不知悉应用alirocumab与不良神经认知预后有关。alirocumab为针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type

中国医学论坛报手机报 - FDA,Alirocumab,神经认知 - 2014-03-26

NEJM:新药Alirocumab能够安全降脂

Alirocumab是一种新型的单克隆抗体,能够靶向抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的功能,继而能够降低接受抑制素治疗的患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平。

MedSci原创 - 药械,降脂 - 2015-03-16

赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia

赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中,alirocumab表现优异,击败了默沙东的Zetia。这也使得alirocumab有望成为新型心脏病药物进入市场。此次赛诺菲公司和Regeneron公司进行的临床三期研究中共招募了360名患者,实验数据显示,alirocumab治疗组的

生物谷 - 新药,临床试验 - 2014-11-21

赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点

赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点。

生物谷 - 高胆固醇血症,单抗药物,ODYSSEY试验 - 2014-08-04

NEJM:PCSK9抑制剂Alirocumab联合大剂量他汀可显著降低LDL-C水平

Alirocumab是一种单克隆抗体,为前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制剂,先前有研究发现,Alirocumab可降低使用他汀类药物治疗的患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。Robinson JG等人进行了一项随机对照试验以探究Alirocumab的有效性和安全性。

MedSci原创 - Alirocumab,LDL-C,他汀类 - 2015-04-17

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