强生的膀胱癌靶向治疗药物Balversa在美国获批

强生的膀胱癌药物Balversa在美国获得批准，用于治疗成纤维细胞生长因子（FGFR）突变的膀胱癌患者。大约有五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中存在FGFR基因突变。

MedSci原创 - 膀胱癌，Balversa，成纤维细胞生长因子，FGFR - 2019-04-15

转移性膀胱癌的首选靶向治疗药物：Balversa（erdafitinib）在美国加速获批

强生公司近日表示，FDA已经加速批准其Balversa（erdafitinib）的营销申请，以治疗携带某些FGFR基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者。

网络 - Balversa，转移性膀胱癌，Erdafitinib - 2019-04-13

强生竞标收购TARIS公司，以获得其膀胱癌新型靶向递药技术

强生公司（Johnson＆Johnson）已竞标美国生物技术公司TARIS Biomedical，以追求在膀胱癌中占有更大的市场份额，但未公开报价。

MedSci原创 - 强生，收购，TARIS，膀胱癌，靶向递药技术 - 2019-12-24

2022年度盘点|肝癌、胆管癌、胰腺癌多款创新疗法涌现，显著延长生存期！

肝癌、胆管癌、胰腺癌的发病均十分隐匿，多数患者确诊时已经是中晚期，预后效果相对不佳。近年来，随着医疗技术的不断进步，越来越多的创新疗法出现在肝胆胰治疗领域。

厚朴方舟 - 肝癌，胰腺癌，胆管癌 - 2023-01-03

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24

2019年上半年获批新药中的“首例”

根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F

药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03

FDA批准胆管癌FGFR靶向药pemigatinib获批

2020年4月18日，FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur宣布Pemazyre（pemigatinib）获批上市，该药对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的

燃石医学 - 胆管癌，pemigatinib，FGFR靶向药 - 2020-04-20

全球20大药企最新榜单出炉，它们的近期研发进展你都知道吗？

今日，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2019年第一季度末公司的市值，更新了全球20大医药公司榜单。强生（Johnson & Johnson）、罗氏（Roche）和辉瑞（Pfizer）位列三甲，武田（Takeda）在并购舍尔（Shire）之后首次进入20大排名。可以预见的是，由于百时美施贵宝（BMS）收购新基（Celgene）和艾伯维（AbbVie）收购艾尔建（Allergan

药明康德 - 跨国药企，药物研发 - 2019-10-10

梅斯盘点：10类23种不限癌种的抗肿瘤类药物

在以往的认知里，靶向药、免疫治疗药是特定癌种、特定基因突变、特定靶点、特定通路才能用的药。不少患者基因检测结果没有理想的靶点，失去用药机会，或者尝试跨适应症用药，但跨适应症无法报销或申请赠药。现在，泛

MedSci原创 - 不限癌种 - 2022-10-20