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Stabilitech公司开发出COVID-19疫苗的口服胶囊,患者可自行服用

2020-3-20

[感染, 药学, 呼吸] Stabilitech公司开发出COVID-19疫苗的口服胶囊,患者可自行服用

Stabilitech Biopharma 公司宣布已经开发出新型的用于递送COVID-19疫苗的口服胶囊,该新型冠状病毒疫苗安全、有效并且可以让患者自行服用。

ASCO 2020年度胃肠道癌专题讨论会:SBP-101的I期临床数据

2020-1-25

[消化, 肿瘤科, 报道] ASCO 2020年度胃肠道癌专题讨论会:SBP-101的I期临床数据

Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发抗胰腺癌的创新疗法,Sun BioPharma近日总结了SBP-101的I期临床数据,该数据将发布于美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年胃肠道癌专题讨论会。

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2020-1-25

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

苏州康乃德生物医药的IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎,在1b期临床研究中展现出巨大的潜力

2020-1-9

[药学, 风湿免疫科, 皮肤性] 苏州康乃德生物医药的IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎,在1b期临床研究中展现出巨大的潜力

苏州康乃德生物医药公布其新型IL-4Rα单抗CBP-201在中度至重度特应性皮炎(AD)患者中的1b期研究结果。结果表明治疗4周后,CBP-201的疗效优于AD当前标准的治疗药物,并具有良好的安全性。该公司预计在2020年第一季度针对中度至重度AD患者启动CBP-201的全球2b期临床研究。

2020年ASCO胃肠道癌专题讨论会:多胺类似物SBP-101治疗胰腺癌

2019-12-26

[消化, 肿瘤科, 报道] 2020年ASCO胃肠道癌专题讨论会:多胺类似物SBP-101治疗胰腺癌

Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗胰腺癌的创新疗法。该公司今天宣布,描述SBP-101的I期临床数据的摘要将于2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌专题讨论会上公布。

2020年最有可能破产药企公布

2019-12-3

[政策与人文, 报道] 2020年最有可能破产药企公布

近日,生物制药行业网站BioPharma Dive近日发布的一项分析发现,有31家制药或生物科技公司在未来12个月内有破产的高风险。

32个国内批产的“中国1类新药” 谁更具创新实力?!

2019-11-26

[政策与人文, 报道] 32个国内批产的“中国1类新药” 谁更具创新实力?!

近日,从GV-971的国内有条件批准上市,到泽布替尼的美国FDA批产,国产创新药的疗效问题再次引燃制药界的讨论。

消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市

2019-11-6

[感染, 报道] 消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市

今日,RedHill Biopharma公司宣布,美国FDA批准其创新疗法Talicia上市,用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。Talicia是目前唯一一款获得FDA批准的基于利福布汀(rifabutin)的幽门螺杆菌清除疗法,旨在解决幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用抗生素的耐药性问题。RedHill公司…

RedHill Biopharma宣布FDA批准Talicia用于治疗成人幽门螺旋杆菌感染

2019-11-4

[消化, 感染, 政策与人文] RedHill Biopharma宣布FDA批准Talicia用于治疗成人幽门螺旋杆菌感染

Talicia是获批的唯一基于利福布汀治疗幽门螺杆菌感染的疗法,旨在解决幽门螺杆菌对当前基于克拉霉素的护理标准疗法的高耐药性。据估计,幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性在2009-2013年之间翻了一番以上。

英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良

2019-10-21

[骨科, 儿科, 政策与人文] 英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良

Santhera Pharmaceuticals宣布,英国药物和保健产品监管局(MHRA)已指定ReveraGen BioPharma的vamorolone创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌肉营养不良(DMD)。

MGB Biopharma宣布其速效强效抗生素MGB-BP-3治疗艰难梭菌相关性腹泻的IIa期临床数据

2019-10-14

[消化, 感染, 普通外科] MGB Biopharma宣布其速效强效抗生素MGB-BP-3治疗艰难梭菌相关性腹泻的IIa期临床数据

MGB Biopharma已宣布其IIa期临床研究的最新进展,该研究评估了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)患者中MGB-BP-3递增剂量的安全性、耐受性和疗效。

全球20大药企最新榜单出炉,它们的近期研发进展你都知道吗?

2019-10-10

[政策与人文, 报道] 全球20大药企最新榜单出炉,它们的近期研发进展你都知道吗?

今日,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2019年第一季度末公司的市值,更新了全球20大医药公司榜单。强生(Johnson & Johnson)、罗氏(Roche)和辉瑞(Pfizer)位列三甲,武田(Takeda)在并购舍尔(Shire)之后首次进入20大排名。可以预见的是,由于百时美施…

融资6000万美元,自体免疫疾病新药进入2期临床

2019-8-15

[政策与人文, 报道] 融资6000万美元,自体免疫疾病新药进入2期临床

一家致力于开发自身免疫性疾病新药的Landos Biopharma公司,日前宣布完成B轮6000万美元的融资。该公司表示,这笔资金将主要用于推进其治疗炎症性肠病(IBD)和克罗恩病的在研资产进入2期临床研究。

并购复苏!渤健、uniQure、AZ等谁是大型药企下一个目标?

2019-6-27

[政策与人文, 报道] 并购复苏!渤健、uniQure、AZ等谁是大型药企下一个目标?

6月25日晚间,艾伯维与艾尔建联合宣布,双方已签订一项最终交易协议,艾伯维将以现金加股票交易方式收购艾尔建,交易总价约630亿美元,对应每股188.24美元,较艾尔建周一收盘价溢价45%。

2019年最贵10大药物

2019-6-16

[药械, 报道] 2019年最贵10大药物

近日,美国知名处方药比价网站GoodRx发布了2019年最昂贵的10大药物。

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

2019-6-1

[肿瘤科, 转化医学, 胃肠外科] 欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。

IQVIA发布重磅全球肿瘤趋势报告

2019-5-31

[肿瘤科, 政策与人文, 报道] IQVIA发布重磅全球肿瘤趋势报告

在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开之际,IQVIA人类数据科学研究所(IQVIA Institute for Human Data Science)发布了名为Global Oncology Trends 2019的研究报告。这款报告不但对2018年获批的抗癌新药进行了回顾,还对肿瘤学研发管线的生产力和产出,以及未来5年这…

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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