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CAR-T疗法里程碑:诺华<font color="red">CTL-019</font>获10:0全票通过,FDA专家一致推荐

CAR-T疗法里程碑:诺华CTL-019获10:0全票通过,FDA专家一致推荐

7月12日,诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Tisagenlecleucel(CTL-019)获美国 FDA 咨询专家委员会(ODAC)的一致投票(10-0)支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),在绝大多数情况下,FDA都会遵从专家咨询委员会的意见,也就是说,CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T

MedSci,医药魔方 - CAR-T,诺华,CTL-019,FDA - 2017-07-13

诺华CAR-T <font color="red">CTL</font><font color="red">019</font>再获突破性疗法认定

诺华CAR-T CTL019再获突破性疗法认定

3月29日,诺华官网发布消息称,其研发的CAR-T CTL019获得FDA的优先审评资格,被允许用于儿童和年轻成人复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病(B-ALL)。时隔20天,最新消息,今日,诺华再次宣布CTL019又获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCLCTL019最早来自宾夕法

医谷 - CAR-T,诺华 - 2017-04-19

Blood:<font color="red">CTL</font><font color="red">019</font>在复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病中的细胞动力学分析。

Blood:CTL019在复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病中的细胞动力学分析。

Tisagenlecleucel(CTL019)是一种正在进行临床试验的免疫疗法,其携带编码可识别和消除表达CD19的细胞的嵌合抗原受体的转基因,对患者自身T细胞进行基因改造。已发现CTL019可在复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病(ALL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中获得可观的临床效果,包括与对治疗反应一致的CTL019细胞的扩增和持续存在。

MedSci原创 - CTL019,细胞动力学分析,急性淋巴细胞白血病,慢性淋巴细胞白血病 - 2017-09-22

CLIN CANCER RES:B7-H3负向调节<font color="red">CTL</font>介导的肿瘤免疫

CLIN CANCER RES:B7-H3负向调节CTL介导的肿瘤免疫

抗PD-1免疫治疗可以改善非小细胞肺癌患者预后,但是有些患者会出现治疗反应较差,因此需要其它的治疗策略。B7-H3在多种恶性肿瘤中均有表达。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究接受抗PD-1治疗的非小细胞肺癌患者B7-H3表达以及抗PD-1联合B7-H3靶向治疗的潜力。

MedSci原创 - 肿瘤免疫,CTL,B7-H3 - 2018-06-13

奥斯卡临床医疗指南:可穿戴心脏复律除颤器设备 (CG<font color="red">019</font>)

奥斯卡临床医疗指南:可穿戴心脏复律除颤器设备 (CG019)

体外除颤器是应用于胸壁的医疗设备,当发生心脏骤停时可以刺激心脏中的电流。如果应用得当,独立式体外除颤器,如自动体外除颤器(AED),已被证明对经历心脏骤停的人具有挽救生命的作用。

hioscar - 可穿戴式心脏复律除颤器 - 2022-10-20

PLoS One:B. lactisHN<font color="red">019</font>或可作为SRP治疗的一种辅助疗法

PLoS One:B. lactisHN019或可作为SRP治疗的一种辅助疗法

乳酸菌(B. lactis)HN019作为实验性牙周炎大鼠(EP)洁治和根面平整(SRP)后辅助应用的作用。

MedSci原创 - 牙周炎,益生菌 - 2017-07-21

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI<font color="red">019</font>“快速通道称号”

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”

美国FDA已授予Calibr研发的新型“可切换”CAR-T细胞疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”,以加快药物开发和审查。

MedSci原创 - CAR-T疗法,CAR-T细胞,CLBR001 + SWI019,快速通道称号,Calibr - 2020-10-02

J Clin Periodontol:乳双歧杆菌HN<font color="red">019</font>可作为治疗慢性牙周炎的辅助剂

J Clin Periodontol:乳双歧杆菌HN019可作为治疗慢性牙周炎的辅助剂

乳酸菌(B. lactis)含有HN019的益生菌锭剂可作为泛发性慢性牙周炎患者的结垢和刨根(SRP)的佐剂。

MedSci原创 - 慢性牙周炎,乳双歧杆菌 - 2020-04-30

<font color="red">019</font>年家庭血压监测指南:每个人都应在家测血压,早、晚测血压最好,超过≥135/85 mmHg是高血压

019年家庭血压监测指南:每个人都应在家测血压,早、晚测血压最好,超过≥135/85 mmHg是高血压

近期,中国高血压联盟《家庭血压监测指南》委员会发布了《2019年家庭血压监测指南》。指南指出,家庭血压监测已成为有效提高高血压知晓率与控制率不可或缺的手段。不过,尽管我国家庭血压监测已经取得了很大的“量”的进步,但还需要推进“质”的进步,即提升家庭血压监测的规范化、信息化与智慧化水平。

中国循环杂志 - 家庭血压,早晚测血压,高血压 - 2019-07-21

威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”

威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”

CAR-T疗法堪称时下最热门免疫疗法,目前已有2款CAR-T获批上市。CAR-T疗法的威力究竟有多强大?

好医友 - 癌症,治疗 - 2018-06-06

重磅!2017(第三届)下一代CAR&TCR-T研讨会 即将召开

重磅!2017(第三届)下一代CAR&TCR-T研讨会 即将召开

2017年将可能成为CAR-T技术的标志性元年------诺华的CTL-019在今年3月获得了优先审评,用于治疗儿科及成人的复发或难治性B细胞型淋巴细胞白血病。今年4月,CTL-019又获得了FDA授予的突破性药物资格认定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。今年CTL-019很有可能获FDA批准上市,成为全球首个获批的CAR-T疗法!

MedSci原创 - cART - 2017-09-29

ASCO 2015:CAR-T治疗药物CTL019难治性非霍奇金淋巴瘤疗效潜力惊人

研究表明,试验性嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗药物CTL019在治疗特定类型难治性非霍奇金淋巴瘤方面具有潜力。

MedSci原创 - CAR-T,CTL019,ASCO - 2015-06-19

震撼:CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率

日前在第57届美国血液学年会(ASH)上报道,制药巨头诺华CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的

美中药源 - CAR-T,ALL,应答 - 2015-12-10

数据公布,诺华新一代CAR-T疗法CTL119取得优异疗效

 2017年6月3日/生物谷BIOON/---瑞士诺华公司(NVS)公布了一项对CTL119的试验结果,其良好的治疗结果令人吃惊。CTL119是一种正处于试验阶段的CAR-T疗法。在早期的研究中,9名在Imbruvica治疗半年后没有缓解的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者接受了CTL119的治疗。

本站原创 - 诺华,CAR-T - 2017-06-03

艾森RTCA助力CAR-T疗法研究

美通社 - 2017-07-25

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