移植物抗宿主病治疗的新契机：FDA批准Jakafi用于类固醇难治性急性GVHD
Incyte近日宣布，FDA已经批准Jakafi（ruxolitinib）用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）的12岁及以上的患者。
网络 - Jakafi，移植物抗宿主病，类固醇难治性 - 2019-05-25
FDA授予Jakavi（鲁索替尼）治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）的突破性药物资格
Incyte制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Jakavi（ruxolitinib，鲁索替尼）治疗急性移植物抗宿主病（graft-versus-host disease，GVHD）的突破性药物资格（BTD）。移植物抗宿主病（GVHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是异基因造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官为皮肤、胃
生物谷Bioon.com - 免疫性疾病，鲁索替尼，移植物抗宿主病 - 2016-06-25
FDA批准Celgene的JAK2抑制剂Inrebic治疗骨髓纤维化
FDA近日批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebic（fedratinib）治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据，其涉及608例骨髓纤维化患者。
MedSci原创 - Celgene，JAK2，Inrebic，骨髓纤维化 - 2019-08-19
欧洲药管局或将批准血液药物Jakavi
诺华公司和Incyte公司表示，欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物Jakavi。 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧洲药品管理局通常会接受委员会的建议。
前沿医学 - 欧洲药管局，骨髓纤维化，脾肿大，Jakavi - 2012-04-27
诺华重磅药物Jakavi欧盟收获新适应症：真性红细胞增多症（PV）
诺华（Novartis）在欧盟监管方面近日传来大好消息，该公司研发的口服JAK激酶抑制剂Jakavi（ruxolitinib）在欧盟收获了新适应症——用于对羟基脲（hydroxyurea）有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）成人患者的治疗，该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物。此前，Jakavi已于2012年8月获欧盟批准用于骨纤维化的治疗。在美国，FDA分别于2011年
生物谷 - 诺华，红细胞增多症 - 2015-03-20
诺华Jakavi III期试验达主要终点
诺华3月7日宣布，有关Jakavi（ruxilitinib）的一项关键性III期RESPONSE研究，达到了维持红细胞压积（红细胞体积）受控而无需放血（phlebotomy，从身体中出去一些血液的一种程序，以减少红细胞浓度）的主要终点，同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏大小，研究中ruxolitinib的安全性与以往研究一致。 该项研究的数据将提交至即将召开的医学会议，并提
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-10
![[预测]三大肿瘤免疫I-O产品跻身抗癌药Top6](https://img.medsci.cn/webeditor/uploadfile/201702/20170227154933398.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "[预测]三大肿瘤免疫I-O产品跻身抗癌药Top6")
[预测]三大肿瘤免疫I-O产品跻身抗癌药Top6
近期，FiercePharma发布了2022年15只最畅销抗癌药预测，预计到2022年，15只畅销抗癌药将创造近900亿美元的销售额，占昆泰IMS所统计的美国2014年制药市场总值的1/4。在这份榜单中，属于肿瘤免疫(I-O)疗法的3只PD-1/PD-L1抑制剂位列前6名。但这类药物在定价方面存在一定的争议，如今，全球药物定价均严格受到监管机构管控和支付方一定程度的压制。新的畅销抗癌药预测榜单
生物药之家 - 肿瘤免疫，药物 - 2017-02-27
斑秃的治疗即将进入新时代
近期针对斑秃发病机制的遗传学研究已提供了新的治疗靶点，而临床试验也得出了令人振奋的结果。哥伦比亚大学的Angela M. Christiano博士在皮肤病研究学会(SID)年会上指出，这些在研药物首次瞄准了斑秃的潜在发病机制。Angela M. Christiano博士 目前美国约有530万人受到斑秃的困扰。局部大量脱发会使患者的生活质量急剧下降，甚至受到巨大的精神打击。然而迄今针对斑秃的治
网络 - 斑秃，治疗靶点，皮肤病研究学会(SID)年会 - 2012-08-02
FDA批准Incyte的Opzelura用于治疗特应性皮炎
Incyte近日宣布，FDA已批准Opzelura（Ruxolitinib）用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗。
MedSci原创 - 特应性皮炎，儿童特应性皮炎，Opzelura - 2021-09-25
SOHO 2022：Pacritinib通过抑制骨髓纤维化中的ACVR1改善输血依赖性贫血
pacritinib（帕克替尼）是一款在研的口服激酶抑制剂，对JAK2、FLT3、IRAK1和CSF1R具有特异性。JAK家族的酶是信号转导途径中的核心成分，对正常血细胞生长发育、炎症细胞因子表达和免
MedSci原创 - 骨髓纤维化，Pacritinib - 2022-10-13
NEJM：首次！现货过继性T细胞疗法在临床试验中成功挽救罕见致死性脑感染的癌症患者
近日，由MD安德森癌症中心干细胞移植和细胞治疗部门的Katy Rezvani教授领导的一项研究显示：3名进行性多灶性白质脑病(PML，通常是致命的)的患者，在接受来自健康供体的活细胞治疗之后，表现出了显着的有效性结果。
医麦客 - T细胞疗法，排斥，脑脊液，白质脑病 - 2018-10-15
FDA批准治疗骨髓纤维化药ruxolitinib上市
11月16日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Jakafi(ruxolitinib)上市，这是第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。 Jakafi（每次1片，每日2次）抑制J
FDA，骨髓纤维化药，ruxolitinib - 2011-11-28
NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察
2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款黑色素瘤药物的审批决定同样也值得期待。 酪氨酸激酶2 (JAK2)作为骨髓纤维化治疗的一种有效靶点的确立（2011年因赛特与诺华的酪氨酸激酶抑制剂Jaka
丁香园 - 新药，研发 - 2013-04-26
Incyte启动JAK抑制剂芦可替尼治疗COVID-19相关细胞因子风暴III期研究
4月17日，Incyte宣布启动一项代号为RUXCOVID的全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，计划在全球招募约400名患者，为期29天，主要评估Jakafi（芦可替尼）联合标准护理（So
医药魔方 - JAK抑制剂，芦可替尼，Incyte，细胞因子风暴，Covid-19 - 2020-04-19
FDA官员：癌症治疗过去和未来
作者：Richard Pazdur FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任 今天，肿瘤学与70年代时截然不同，那是我还在芝加哥当一个肿瘤研究员，在1988年，在MD安德森癌症中心的大学教书，在1999年进入FDA。我还记得我们治疗晚期肾癌的唯一药物是激素Megace的时候，记得治疗转移性结直肠癌的药物只有5-氟尿嘧啶的时候，记得治疗慢性粒细胞白血病（CML）的药物只
MedSci原创 - FDA，抗癌药物，肾癌，乳腺癌，慢性粒细胞白血病 - 2012-02-17
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