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FDA警告Ibrance、Kisqali和Verzenio治疗乳腺癌,可能会引起罕见但严重的肺部炎症

2019-9-15

[肿瘤科, 呼吸, 报道] FDA警告Ibrance、Kisqali和Verzenio治疗乳腺癌,可能会引起罕见但严重的肺部炎症

美国食品和药品监督管理局(FDA)警告说,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂Ibrance(palbociclib)、Kisqali(ribociclib)和Verzenio(abemaciclib)用于治疗晚期乳腺癌患者可能会引起罕见但严重的肺部炎症。

诺华的新型口服CDK4/6靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐,用作二线治疗晚期乳腺癌

2019-7-17

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] 诺华的新型口服CDK4/6靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐,用作二线治疗晚期乳腺癌

诺华的新型口服靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐通过癌症药物基金会(CDF),用于与氟维司群联合二线治疗晚期乳腺癌。

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2019-7-17

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NEJM重磅!FDA连环惊喜,新批准的两种靶向药使绝经前后乳腺癌患者均受益!

2019-6-5

[NEJM, 进展, 乳腺癌] NEJM重磅!FDA连环惊喜,新批准的两种靶向药使绝经前后乳腺癌患者均受益!

当前靶向治疗在肿瘤治疗领域中可谓是大放异彩,为众多肿瘤患者带来新希望,但是乳腺癌被称为靶向新药的“坟墓”,众多靶向新药在乳腺癌的治疗研究中遭遇滑铁卢,而今年的肿瘤学奥林匹克盛会--美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提出的一项报告则打破了目前靶向乳腺癌药物的困…

2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)最新汇总

2019-6-4

[肿瘤科, 呼吸, 血液科] 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)最新汇总

2019美国临床肿瘤学会(ASCO)最新汇总

2019ASCO:诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali在III期晚期乳腺癌试验中提前到达终点

2019-6-3

[肿瘤科, 转化医学, NEJM] 2019ASCO:诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali在III期晚期乳腺癌试验中提前到达终点

诺华在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上宣布其CDK4 / 6抑制剂Kisqali(ribociclib)显着延长了HR + / HER2-晚期乳腺癌女性的生命。

RTOR项目比优先审评还快!7个肿瘤药新适应症已获批

2019-5-27

[政策与人文, 报道] RTOR项目比优先审评还快!7个肿瘤药新适应症已获批

又是一年ASCO,7个肿瘤药物新适应症获批。

诺华的CDK4/6靶向性抑制剂Kisqali遭NICE拒绝,用于治疗晚期乳腺癌

2019-4-10

[肿瘤科, MedSci动态, 报道] 诺华的CDK4/6靶向性抑制剂Kisqali遭NICE拒绝,用于治疗晚期乳腺癌

英国国家健康与护理研究所(NICE)发布了一份指南草案,该草案拒绝将Novartis的Kisqali(ribociclib),与氟维司群一起用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

十大热门靶点新药销售收入对比

2019-2-28

[药械, 报道] 十大热门靶点新药销售收入对比

PD-1/PD-L1是近几年最受关注和追捧的创新药靶点,临床数据和市场表现也都佐证了这一靶点的成功。不过如果放大范围来看,受到产业关注的靶点远不止PD-1一个。比如自身免疫疾病领域的JAK、IL-17A,心血管领域的PCSK9等,都是在科学上被证明成功并且已经有新药获批上市的优质…

CHMP:Kisqali联合疗法扩展至所有HR + / HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的女性

2018-11-19

[妇产科, 乳腺癌, 药品信息速递] CHMP:Kisqali联合疗法扩展至所有HR + / HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的女性

诺华公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)采纳了积极的意见,建议扩大对Kisqali®(ribociclib)的适应症,这是一种CDK4 / 6抑制剂。CHMP推荐Kisqali与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性 / 人类表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-)局部晚…

美国授予诺华公司“Kisqali”“突破”地位

2018-1-3

[药品信息速递] 美国授予诺华公司“Kisqali”“突破”地位

诺华公司的CDK4 / 6抑制剂Kisqali已经在美国获得了突破性的地位,作为一些乳腺癌患者的初始内分泌治疗。美国食品和药物管理局已批准激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR +/HER2 -)的绝经期或围绝经期晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者可使用他莫西芬或芳香化酶抑制剂…

诺华kisqali表明可显著延长绝经前乳腺癌患者的无进展生存期

2017-12-7

[药品信息速递] 诺华kisqali表明可显著延长绝经前乳腺癌患者的无进展生存期

诺华公布了III期临床数据,显示与单独进行内分泌治疗的乳腺癌患者相比,与内分泌疗法合用Kisqali可显著延长无进展生存期(PFS)。在III期MONALEESA-7试验中,Kisqali联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂加戈舍瑞林治疗绝经前或围绝经期女性激素受体阳性,人类表皮生长因子受体2阴…

2017年FDA批准的41个新药

2017-12-6

[药械, 报道, 药品信息速递] 2017年FDA批准的41个新药

截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,…

Nature:这类重磅抗癌药能让癌症免疫疗法变更“牛”

2017-11-26

[肿瘤科, Nature, 进展] Nature:这类重磅抗癌药能让癌症免疫疗法变更“牛”

11月16日,最新发表于Nature杂志上的一项研究中,来自哈佛医学院的一个科学家小组在这一方面有了一些重要发现,他们揭示了调节PD-L1蛋白稳定性的一个新分子机制。

Nature:这一指标可预测CDK4/6抑制剂抗癌效果

2017-6-13

[肿瘤科, Nature, 进展] Nature:这一指标可预测CDK4/6抑制剂抗癌效果

近日,来自美国Dana-Farber癌症研究所的科学家们在国际知名科学期刊杂志《自然》上发表了一篇Letter文章“The metabolic function of cyclin D3–CDK6 kinase in cancer cell survival”,报道显示阻断细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4和CDK6)功能后,肿瘤细胞里周期蛋白D3…

2017年FDA批准新药名单,上半年已达21种!

2017-5-25

[药械, 报道] 2017年FDA批准新药名单,上半年已达21种!

据FDA官网(http://www.fda.org)2017年5月22日提供的最新公布结果,截止2017年5月22日,FDA已经批准了21种新药,约占2016年FDA批准新药数量(22种)的95%,去年创造新药新低,今 年有望获得重大突破,甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量…

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儿童血友病诊疗规范(2019年版)

为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平,保障医疗质量与安全,国家卫健委委托国家儿童医学中…

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