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Int J Biol Sci：<font color="red">PTH</font><font color="red">1</font>-34可改善ACH小鼠骨折愈合过程中的骨形成

Int J Biol Sci：PTH1-34可改善ACH小鼠骨折愈合过程中的骨形成

骨折愈合是通过多个阶段完成的，包括软骨形成愈合和向骨痂转变。FGFR3负调节软骨形成，并增强骨骼发育过程中的骨形成。我们以前在小鼠身上发现了FGFR3功能获得性突变，FGFR3主要是通过软骨内骨化愈合延缓了未稳定骨折的愈合。由于骨折固定是临床的常规治疗，稳定骨折主要通过膜内成骨愈合，本研究旨在探究骨形成的关键调节因子FGFR3是否也影响稳定骨折的再生。结果发现FGFR3的功能获得性突变抑制了软骨形

MedSci原创 - PTH1-34，ACH，成骨 - 2017-12-02

【中文】S<font color="red">1</font>B（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：致癌性研究

【中文】S1B（R1）：致癌性研究

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性研究 - 2023-07-18

【英文】S<font color="red">1</font>B（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：致癌性研究

【英文】S1B（R1）：致癌性研究

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-07-18

E8（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）英文版

E8（R1）英文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

E8（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）中文版

E8（R1）中文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

Alzheimer&Dementia：天坛神经团队发现CSF<font color="red">1</font><font color="red">R</font>-小胶质脑病家族的CSF<font color="red">1</font><font color="red">R</font>新突变

Alzheimer&Dementia：天坛神经团队发现CSF1R-小胶质脑病家族的CSF1R新突变

本研究在一个汉族家庭中发现了CSF1R基因第20号内含子的新型剪接突变（c.2319+1C>A）是CSF1R-小胶质脑病的原因，这扩大了CSF1R-小胶质脑病的遗传谱。

MedSci原创 - CSF1R，小胶质细胞功能障碍，小胶质细胞研究 - 2023-06-22

【Blood】BV和PD-<font color="red">1</font>的出现改善了<font color="red">R</font>/<font color="red">R</font> cHL自体移植后的结局！

【Blood】BV和PD-1的出现改善了R/R cHL自体移植后的结局！

自体HCT前含PD-1抑制剂的挽救治疗方案可改善无进展生存期。

网络 - 霍奇金淋巴瘤，自体移植，PD-1抑制剂，维布妥昔单抗 - 2023-03-06

Nat Commun：揭示NK<font color="red">1</font><font color="red">R</font>晶体结构

Nat Commun：揭示NK1R晶体结构

神经激肽1受体(NK1R)在中枢神经系统和外周神经系统中具有重要的调节功能，NK1R拮抗剂(如阿瑞吡坦)已被批准用于治疗化疗引起的恶心呕吐。然而，由于缺乏NK1R结构和生物化学方面的数据，限制了针对该受体的进一步药物开发。

iNature - 神经激肽1受体，阿瑞吡坦，药物开发 - 2019-02-14

Gastroenterology：胰腺癌的新药物靶标——PPP<font color="red">1</font><font color="red">R</font><font color="red">1</font>B蛋白

Gastroenterology：胰腺癌的新药物靶标——PPP1R1B蛋白

近日，发表在《胃肠病学》杂志上的研究有了新突破，研究人员发现了胰腺癌的新药物靶标。

转化医学网 - 胰腺癌，药物靶标 - 2020-08-10

【中文】ICH指导原则：药物致癌性实验S<font color="red">1</font>B(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>)

【中文】ICH指导原则：药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物致癌性 - 2023-10-13

【英文】ICH指导原则：药物致癌性实验S<font color="red">1</font>B(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>)

【英文】ICH指导原则：药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-10-13

FDA 指导文件：Q9(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>) 质量风险管理

FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理

风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，有

FDA官网 - 质量风险管理 - 2022-07-12

FDA 指导文件：Q9(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>) 质量风险管理（2023）

FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）

该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。

FDA官网 - 质量风险管理 - 2023-05-30

【中文版】ICH指导原则：S<font color="red">1</font>B（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：药物致癌性试验

【中文版】ICH指导原则：S1B（R1）：药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局官网 - 药物致癌性 - 2023-11-27

FDA：Q9(R1) 质量风险管理

风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。 在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，

FDA - 质量风险管理 - 2022-08-07

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