GSK提交药物Promacta的补充新药申请
葛兰素史克（GSK）2月28日宣布，已向FDA提交了药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的补充新药申请（sNDA），寻求批准该药用于对免疫抑制疗法（IST）响应不足的重型再生障碍性贫血此前，FDA已于今年2月授予Promacta治疗SAA的突破性疗法认定。Promacta sNDA的提交，是基于一项开放标签II期NIH
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
FDA批准葛兰素史克Promacta新适应症
葛兰素史克（GSK）8月26日宣布，FDA已批准Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）补充新药申请（sNDA），用于对免疫抑制疗法（IST）反应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症此前，FDA已于今年2月授予Promacta治疗SAA的突破性疗法认定。Promacta sNDA的提交，是基于一项开放标签II期NIH研究的数据，该项研究在
生物谷 - 葛兰素史克 - 2014-08-28
药物警戒：诺华公司在美国范围内自愿召回Promacta 12.5 mg口服悬浮剂
诺华近日宣布，将主动召回三批Promacta（eltrombopag）12.5mg口服混悬液。原因是在第三方合同生产现场发生潜在花生粉污染的风险。
网络 - Promacta，药物警戒，花生污染 - 2019-05-13
GSK启动eltrombopag骨髓增生异常综合症III期SUPPORT研究
该研究在中级-1、中级-2或高危骨髓增生异常综合症（MDS）患者中开展，将调查eltrombopag（Promacta/Revolade，艾曲波帕）+阿扎胞苷（azacitidine，当前标准护理）组合疗法相对于安慰剂
不详 - 药品，骨髓 - 2014-07-02
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）2月3日宣布，FDA已授予药物Promacta/Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）突破性疗法认定，用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-12
FDA扩大了艾曲波帕片在ITP中的使用年龄
美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布，它已经扩大了艾曲波帕片（eltrombopag (Promacta, Novartis)）在一种罕件的血液紊乱病--慢性免疫性血小板减少性紫癜
MedSci原创 - 血小板减少性紫癜，艾曲波帕，FDA - 2015-09-07
诺华2019年财报：Consetyx销售额居首，基因治疗未来可期
其中制药事业部的Consetyx（35.53亿美元，+25%），Entresto（17.26亿美元，+68%）和Zolgensma（3.61亿美元），肿瘤事业部的Promacta/Revolade（14.16
凯盛医讯 - 诺华，2019，财报，Consetyx - 2020-01-31
2020 Q1各大药企收入排名，强生，罗氏，诺华，默沙东，辉瑞，礼来，阿斯利康......
4月份，强生，礼来，GSK，辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下，今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言，其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏
MedSci原创 - 辉瑞，罗氏，药企，阿斯利康，强生，诺华 - 2020-05-03
FDA:GSK的艾曲波帕（eltrombopag）用于再生障碍性贫血可能获审批
葛兰素史克称，FDA已经将在美国使用Promacta为商标名，在欧洲使用Revolade为商标名的艾曲波帕（eltrombopag）确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。
MedSci原创 - 再障，GSK，FDA，eltrombopag - 2014-02-22
葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批
葛兰素史克称，美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用Promacta为商标名，在欧洲使用Revolade为商标名的eltrombopag确定为在治疗严重再生障碍型贫血上，具有“突破性疗效”的药物。
腾讯财经 - 新药，FDA - 2014-02-07
NEJM:艾曲波帕可改善难治性再生障碍性贫血
《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）7月5日发表的一项研究表明在一些难治性重度再生障碍性贫血患者中，用艾曲波帕治疗与多系临床缓解相关。 免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血（以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征）。1/3
中国医学论坛报 - 难治性重度再生障碍性贫血，艾曲波帕，血小板 - 2012-07-06
Lancet：romiplostim对儿童免疫性血小板减少症（ITP）显著疗效
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，在有症状免疫性血小板减少症（ITP）儿科群体中开展的有关升血小板药物Nplate（romiplostim）的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）。儿科ITP患者因血小板计数低，存在严重出血事件风险，这对于儿科患者自身及其父母而言，都是非常可怕的。而该项研究表明，Nplate能够降低有症状ITP
MedSci原创 - 安进，升血小板药物，Nplate，免疫性血小板减少症，ITP - 2016-04-28
FDA2012年内计划批准的新药
本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药，值得业内人士关注。 Linaclotide（利那洛肽） 适应症：慢性特发性便秘、肠易激综合征 说明：鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂 公司：Ironwood 计划审批日期：9月7日 Lymphoseek 用途及说明：Technetium Tc 99m（99锝标记的）tilmanocept，首个甘露糖受体（CD206）结合放射追踪剂，用于淋
医药经济报 - FDA，新药，2012年 - 2012-09-07
盘点：2014年FDA批准的孤儿药
1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批
咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26
为您找到相关结果约14个
