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Medicines公司的一年两次PCSK9抑制剂抗动脉粥样硬化达到III期研究的主要目标

2019-8-27

[心血管, 胸心外科, 转化医学] Medicines公司的一年两次PCSK9抑制剂抗动脉粥样硬化达到III期研究的主要目标

Medicines公司公布其实验药物普利西兰inclisiran,通过每年两次给药,已经达到其III期临床ORION-11研究的所有主要和次要终点。该公司还表示,PCSK9抑制剂(siRNA类中第一种降胆固醇疗法)的安全性"至少与中期ORION-1和ORION-3试验一样有利"。该消息一出,Medicines公司股…

大规模试验开启:Repatha在先前无心脏病发作或中风的高风险心血管疾病患者中的作用

2019-3-17

[心血管, 内分泌科, 糖尿病] 大规模试验开启:Repatha在先前无心脏病发作或中风的高风险心血管疾病患者中的作用

美国安进公司近日宣布,计划开展多中心、双盲、随机、安慰剂对照的VESALIUS-CV研究,这是一项针对Repatha®(evolocumab)的临床研究,该研究将涉及全球至少13,000名高风险心血管疾病患者。

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2019-3-17

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十大热门靶点新药销售收入对比

2019-2-28

[药械, 报道] 十大热门靶点新药销售收入对比

PD-1/PD-L1是近几年最受关注和追捧的创新药靶点,临床数据和市场表现也都佐证了这一靶点的成功。不过如果放大范围来看,受到产业关注的靶点远不止PD-1一个。比如自身免疫疾病领域的JAK、IL-17A,心血管领域的PCSK9等,都是在科学上被证明成功并且已经有新药获批上市的优质…

PCSK9抑制剂的专利纷争:美国陪审团支持安进的PCSK9抑制剂Repatha

2019-2-27

[心血管, 内分泌科, 老年医学] PCSK9抑制剂的专利纷争:美国陪审团支持安进的PCSK9抑制剂Repatha

安进公司近日宣布,美国特拉华州陪审团作出判决,维护两项与PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)相关专利的有效性。该决定是在2016年的一项审判之后做出的,美国联邦陪审团认定保护Repatha的两项专利,这些专利已被Sanofi和Regeneron的PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)侵…

单抗类药物研发全景图

2018-12-30

[药械, 医学知识] 单抗类药物研发全景图

抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白,协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技…

畅销心血管药物Top 5未来趋势预测

2018-11-1

[药械, 产经] 畅销心血管药物Top 5未来趋势预测

值得注意的是,两只抗Xa因子药物同时出现在2017年和2024年最畅销5大CV药物榜单中,分别是百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)的阿哌沙班(商品名“艾乐妥”,Eliquis),强生(Johnson & Johnson)与拜耳(Bayer)的利伐沙班(商品名“拜瑞妥”,Xarelto)。    虽然…

中国首个PCSK9抑制剂瑞百安获批 安进为HoFH患者提供创新治疗方案

2018-8-10

[内分泌科, 报道, 美通社] 中国首个PCSK9抑制剂瑞百安获批 安进为HoFH患者提供创新治疗方案

8月8日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症 (HoFH) 的 PCSK9 抑制剂。前蛋…

降胆固醇是硬道理:Repatha获批单独用于心血管病防治

2017-12-3

[心血管, JAMA, 医学知识] 降胆固醇是硬道理:Repatha获批单独用于心血管病防治

2015年美国FDA批准evolocumb (商品名Repatha)用于经过饮食控制以及最大耐受量他汀治疗后LDL-C仍不能达标的患者。12月1日,该药又被批准单独用于确诊动脉粥样硬化性心血管疾病患者预防急性心梗、卒中与血运重建。其依据主要源自FOURIER研究结论。

【盘点】脂质代谢与心血管疾病最新研究进展

2017-4-17

[心血管, 内分泌科, 进展] 【盘点】脂质代谢与心血管疾病最新研究进展

近年来,随着人们生活水平的提高、膳食习惯及生活方式的改变,脂代谢异常的发生率亦呈逐渐增加趋势,脂代谢异常是心血管疾病尤其是冠心病的独立危险因素,脂质代谢与动脉粥样硬化的发生发展密切相关。因此,深入探讨脂质代谢异常在心血管疾病发生发展中的作用及其机制具有…

如何应对新药研发早期数据的不可靠性

2017-3-27

[药械, 报道] 如何应对新药研发早期数据的不可靠性

新闻事件上周发生的几件事值得我们综合分析一下。PCSK9抗体Repatha虽然机理高度可靠,但在27000人的Fourier试验中没有达到预期疗效;激素药物、重组松弛素Serelaxin在一个三期临床看到生存优势后在更大的三期临床失败;而帕金森氏症虽然病理复杂,但选择性欠佳的Safinami…

【盘点】梳理胆固醇研究最新进展

2017-3-26

[心血管, 内分泌科, 进展] 【盘点】梳理胆固醇研究最新进展

胆固醇是临床生化检查的一个重要指标,在正常情况下,机体在肝脏中合成和从食物中摄取的胆固醇,将转化为甾体激素或成为细胞膜的组分,并使血液中胆固醇的浓度保持恒定。当肝脏发生严重病变时,胆固醇浓度会降低。而在黄疸性梗阻和肾病综合征患者体内,胆固醇浓度往往会升…

Nature:PCSK9基因靶向胆固醇药物促进心脏健康

2017-3-22

[Nature, 进展] Nature:PCSK9基因靶向胆固醇药物促进心脏健康

一种新兴的靶向PCSK9蛋白的胆固醇药物可以成为新一代重磅炸弹。目前,大量的临床试验表明这种方法可以降低心脏病的风险。但是这些药物是否能够通过模拟有益的遗传突变获得科学家和制药公司预期的突破还尚不清楚。

安进新一代降脂药Repatha&nbspIII期临床显著降低高胆固醇患者机采需求

2017-3-14

[药械, 血液科, 报道] 安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀…

近期他汀类药物研究进展解析

2017-1-22

[药械, 报道] 近期他汀类药物研究进展解析

他汀类药物是一种在临床上使用非常广泛的降脂药物,随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国 FDA 批准上市以来,随后一些新药,比如辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药也不断问世,同时大量研究也都已经证实,他汀类药物可降低冠心病的发病率和死亡率,减缓动脉粥样硬化斑…

《柳叶刀》子刊:新型降脂药PCSK9抑制剂可能也轻度升高血糖

2016-12-29

[心血管, 内分泌科, 糖尿病] 《柳叶刀》子刊:新型降脂药PCSK9抑制剂可能也轻度升高血糖

作为使用最为广泛的降脂药物,他汀能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以及冠心病风险,但也有轻度升高血糖的风险。当然,与其显著的临床获益比较来说,这种风险微不足道。 近期在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上公布的一项孟德尔随机研究提示,目前研究大热的降脂药物…

辉瑞PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab 4个降脂III期临床获得成功

2016-6-29

[药械, 产经, 报道] 辉瑞PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab 4个降脂III期临床获得成功

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布其在研PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab在另2个III期临床研究SPIRE-HR(高风险)和SPIRE-FH(家族性高胆固醇血症)均获得成功。数据显示,在伴有高风险和极高风险心血管事件、并且正在服用最大耐受剂量高效他汀类药物治疗的患者中,在治…

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