CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

上周五，强生（JNJ）结核病药物Sirturo（bedaquiline，双芳基喹啉类抗结核药）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议授予Sirturo有条件上市许可（conditional marketing authorisation），将该药作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的耐多药结核病

生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26

杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐

欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。如果这项决定获得欧盟委员会批准，该药物将获得一个有条件的许可，因为全面的效益-风险数据仍未获得，杨森还将必须对Sirturo进行更进一步的研究，欧盟委员会通常会在CHMP提出建议后三个月内做

dxy - 杨森，耐多药结核病药物Sirturo获 - 2013-12-25

FDA加速批准了强生的SIRTURO（bedaquiline）作为联合治疗的一部分，用于肺部多重耐药结核病感染的青少年

强生西安杨森制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SIRTURO（bedaquiline）片剂作为肺耐多药结核病（MDR-TB）儿科患者联合治疗的一部分，这部分患者年龄在12岁-18岁之间，

MedSci原创 - Sirturo，bedaquiline，联合治疗，肺部多重耐药结核病感染，青少年 - 2019-08-13

强生结核新药Situro获欧盟有条件批准

此前，Sirturo被指定为孤儿药地位，并于2013年12月获欧盟CHMP建议批准的积极意见。CHMP认为，强生所

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-10

看！ 这8家医药公司正改变世界

据健康界统计，两年来共有8家公司出现在该榜单，看看他们都是谁。

健康界 - 财富，医药集团 - 2017-09-21

结核病耐药分子机制及临床疗法研究进展荟萃报道

众所周知，结核病是由结核分枝杆菌感染而引起的慢性传染病，对人类的危害已有数千年历史，是全球关注的公共卫生问题和社会问题。80年代初，由于开展对结核病的短程化疗，使结核病受到很大程度的控制，但近年来随着多药耐药结核病和艾滋病患者的增多，全球出现了第3次结核病回升，结核病流行情况呈卷土重来的严峻形势。 目前，全球各大制药巨头纷纷加入抗结核病的新药研发，制药巨头美国雅培、德国拜耳、英国葛兰素史克以

生物谷 - 免疫 - 2013-10-08