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NMPA授予Tagrisso(osimertinib)上市许可,治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

2019-9-5

[肿瘤科, 呼吸, 转化医学] NMPA授予Tagrisso(osimertinib)上市许可,治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

国家医疗产品管理局(NMPA)已授予Tagrisso(osimertinib)作为一线治疗的上市许可。该药物被指定用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

中国监管机构批准阿斯利康的Tagrisso作为EGFR突变型NSCLC的一线治疗药物

2019-9-4

[肿瘤科, 呼吸, 胸心外科] 中国监管机构批准阿斯利康的Tagrisso作为EGFR突变型NSCLC的一线治疗药物

阿斯利康近日表示,中国国家医疗产品管理局(NMPA)已经批准其Tagrisso(osimertinib),用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,这些患者的肿瘤细胞具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)的基因突变。

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2019-9-4

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喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

2019-8-13

[肿瘤科, 报道] 喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,…

阿斯利康的EGFR抑制剂Tagrisso在III期临床试验中显著改善NSCLC的总体存活率

2019-8-10

[肿瘤科, 呼吸, 转化医学] 阿斯利康的EGFR抑制剂Tagrisso在III期临床试验中显著改善NSCLC的总体存活率

阿斯利康公布III期FLAURA试验中Tagrisso(osimertinib)在既往未治疗的、具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中延长了总生存率(OS)的阳性结果,达到了该III期实验的次要终点。

2024年全球制药企业10强预测

2019-6-16

[药械, 报道] 2024年全球制药企业10强预测

6月4日,EvaluatePharma 发布了最新版的全球制药企业2024展望,预计2024年全球处方药销售额将达到1.18万亿美元,复合年增长率达到6.9%,明显高于2011~2018年之间的1.7%,同时也给出了2024年10强预测名单(单位:亿美元)。

中国市场成大型MNC业绩增长助推器 但可持续发展是难题

2019-5-29

[药械, 报道] 中国市场成大型MNC业绩增长助推器 但可持续发展是难题

据Wolfe Pharma分析师统计,今年第一季度,阿斯利康、礼来、辉瑞、罗氏、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克等大型制药公司的新兴市场平均增长率为13.3%,其中中国市场第一季度的增长率为29%,而美国市场仅为8.2%。

解读癌症统计年度报告 了解死亡率下降的真正原因

2019-1-11

[政策与人文, 预防医学, 报道] 解读癌症统计年度报告 了解死亡率下降的真正原因

1每年的一月,有一份重量级的报告都不会缺席:《癌症统计年度报告》。美国癌症协会(ACS)的这份报告,几天前如期发表于学术杂志《CA:A Cancer Journal for Clinicians》。这杂志也是一个重量级杂志,是学术届影响因子最高的医学期刊,评分比著名的《自然》、《科学》、…

AZ的肺癌药物Tagrisso在欧洲获准作为一线用药

2018-5-1

[肿瘤科, 药品信息速递] AZ的肺癌药物Tagrisso在欧洲获准作为一线用药

欧洲的监管顾问支持阿斯利康公司的肺癌药物Tagrisso作为一线用药的批准。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议扩大该药品的标签,以包括表皮生长因子受体(EGFR)突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人一线治疗。该研究的首席医疗官Sean Bohen指出…

AZ的Tagrisso作为肺癌一线用药在美国获批

2018-4-20

[肿瘤科, 药品信息速递] AZ的Tagrisso作为肺癌一线用药在美国获批

阿斯利康的Tagrisso已经在美国获得批准,作为对转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,用于肿瘤有表皮生长因子受体(EGFR)突变患者。这种药物已在美国作为该亚组肺癌患者的二线治疗方案获得批准,其疾病在一线EGFR-TKI治疗中或之后发展,并且已发展为继发性T790M突变。扩大的…

AZ的Tagrisso对肺癌的治疗具有持续作用

2018-4-16

[药品信息速递] AZ的Tagrisso对肺癌的治疗具有持续作用

阿斯利康公司表示,Tagrisso作为一线治疗肺癌的"前所未有的无进展生存获益"通过后续的治疗方案得以延续。根据对全球III期FLAURA试验的数据进行的新分析,该试验评估Tagrisso(osimertinib)作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者的第一线发作的有效性…

FDA对阿斯利康肿瘤治疗的Tagrisso进行优先审查

2017-12-19

[药品信息速递] FDA对阿斯利康肿瘤治疗的Tagrisso进行优先审查

美国FDA已经开始对阿斯利康公司的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的Tagrisso进行优先审查,并于2018年上半年获得批准。第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib)已经被批准作为该类药物的后续治疗,包括AZ的易瑞沙(gefitinib)和罗氏的Tarceva(erlotinib),但扩大到一线使用可以显…

欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请

2017-12-2

[药品信息速递] 欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请

阿斯利康宣布,欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请(MAAv)。Tagrisso是一种具有抗中枢神经系统(CNS)转移活性的第三代不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于EGFR突变(外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变)局部…

跨国药企出新招 本土创新药玩家迎洗牌

2017-11-9

[药械, 政策与人文, 报道] 跨国药企出新招 本土创新药玩家迎洗牌

随着创新药将从“中国新”逐步变为“全球新”,外资品种的加速引入,国内简单“me-too”甚至“me-worse”的药品将面临严重冲击。

【WCLC 2017】FLAURA研究伴随诊断结果公布:血浆EGFR突变阳性与组织阳性患者接受奥希替尼一线治疗获益一致

2017-10-18

[肿瘤科, 报道] 【WCLC 2017】FLAURA研究伴随诊断结果公布:血浆EGFR突变阳性与组织阳性患者接受奥希替尼一线治疗获益一致

2017年10月15日-18日在日本海滨城市横滨,第18届世界肺癌大会正如火如荼地举行中。毫无疑问,本次WCLC中靶向治疗依旧是大家关注的话题。继一个月前FLAURA研究在ESMO大会上首次公布结果后,本次大会公布了FLAURA研究血浆ctDNA EGFR突变的检测结果和疗效数据分析。来自美国…

从36条政策意见看中国医药改革的春天

2017-10-9

[政策与人文, 报道] 从36条政策意见看中国医药改革的春天

昨晚,一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注——中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

肺癌重磅消息!阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准

2017-3-30

[肿瘤科, 药械, 报道] 肺癌重磅消息!阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物,用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或治疗后病情进…

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