欧盟批准辉瑞的PARP抑制剂Talzenna,用于治疗BRCA突变的乳腺癌
欧盟委员会宣布批准辉瑞的PARP抑制剂Talzenna(他拉唑帕利),用于治疗具有BRCA基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。
MedSci原创 - 辉瑞,PARP抑制剂,Talzenna,BRCA突变,乳腺癌 - 2019-06-25
Talazoparib 在转移性去势抵抗性前列腺癌3期临床研究中获得积极结果
Talazoparib(TALZENNA®)是首个证实与安可坦®(XTANDI®)联用可为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者带来临床获益的PARP抑制剂
辉瑞 - talazoparib,非转移性去势抵抗性前列腺癌 - 2022-10-09
FDA发布2018年年度新药报告,罕见病药受关注
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》,报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA,新药报告 - 2019-01-11
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案,从而促进公众的健康保健,而FDA的药物评价和研究中心(FDA’s Center for Drug Evaluation and Research,CDER)在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年,CDER都批准许多新药和生物制品,其中一些产品是创新的新产品,以前从未在临床实践中使用,而一些产品是与先前批准的产品相同或相关,这些药品将进
MedSci原创 - 新药,FDA,2018 - 2018-12-19
Avelumab与Talazoparib联合治疗有望用于复发性 pMMR 子宫内膜癌
2020年子宫内膜癌新发42万,在女性常见肿瘤中排第六,是常见的妇科恶性肿瘤。大约75%的子宫内膜癌可通过早期诊断后手术治愈。然而,晚期和复发性子宫内膜癌患者在一线标准含铂化疗方案治疗后,治疗选择有限
MedSci原创 - 子宫内膜癌,avelumab - 2022-08-25
强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查!
强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula,用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
新浪医药 - 强生,Zejula,杨森制药 - 2019-10-09
Nature reviews drug discovery: 前列腺癌在用、在研药物及其市场预测
Nature子刊整理了前列腺癌的当前治疗方法、新型疗法以及市场规模
“ 精准药物”微信公众号 - 前列腺癌 - 2021-06-25
百济神州PARP抑制剂获批,市场格局竞争加剧
5月7日,百济神州官网发布公告消息称,中国国家药品监督管理局批准PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利)用于治疗既往接受过治疗的晚期卵巢癌患者。
MedSci原创 - 百济神州,帕米帕利 - 2021-05-07
2023上半年FDA批准肿瘤药物分析
2023上半年,FDA共批准了26款新分子实体药物,其中针对肿瘤的共有6款(包括诊断试剂flotufolastat F 18,表1),占据了23%的份额。
精准药物 - FDA,肿瘤药物 - 2023-07-08
Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查
FDA刚刚开始对Rubraca(rucaparib)进行为期六个月的优先审查,判决将于5月15日之前完成,用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人的单一疗法。BRCA1 / 2基因突变是mCRPC患者最常见的缺陷。
MedSci原创 - Clovis,rubraca,PARP抑制剂,前列腺癌,FDA优先审查 - 2020-01-17
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