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CHMP建议批准强生糖尿病新药<font color="red">VOKANAMET</font>

CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET

强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)2月21日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。 VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的单一片剂。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-24

FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗

FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗

美国医药巨头强生(JNJ)糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/盐酸二甲双胍)的适应症,纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准,使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患者,以及可能从这种双效降糖疗法中受益的2型糖尿病患者。在III期临床中,一线治疗2型糖尿病成人患者时

生物谷 - 降糖药 - 2016-05-26

本周糖尿病重磅:强生降糖药INVOKAMET获FDA批准一线治疗2型糖尿病,英国NICE推荐3种SGLT-2降糖药

本周糖尿病重磅:强生降糖药INVOKAMET获FDA批准一线治疗2型糖尿病,英国NICE推荐3种SGLT-2降糖药

英国医疗成本监管机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)近日发布指南,推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于2型糖尿病患者的治疗,包括强生的Invokana(canagliflozin,卡格列净)、阿斯利康的Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、勃林格殷格翰的Jardiance(empagliflozin,恩格列净)。 目前,在全球范围内,

生物谷Bioon.com - 2型糖尿病,SGLT-2抑制剂,INVOKANA,Forxiga,Jardiance,卡格列净,达格列净,恩格列净 - 2016-05-28

强生糖尿病新药VOKANAMET获欧盟批准

强生(JNJ)4月25日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会(EC)批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。VOKANAMET的获批,是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球III期项目的数据。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的单一片剂,每日2次,该药适用于:(1)最大耐受剂量二甲双胍仍不能充分控制血糖水平

生物谷 - 糖尿病,新药 - 2014-05-12

EMA推荐糖尿病新药Vokanamet(SGLT-2阻断剂)上市

2月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐糖尿病治疗药物Vokanamet(活性成分为Canagliflozin和二甲双胍)授权上市。Vokanamet适用于最大耐受剂量二甲双胍仍无法充分控制血糖水平的成人2型糖尿病患者,最大耐受剂量二甲双胍与包括胰岛素在内的其他降糖药联用仍无法充分控制血糖者,以及canagliflozin和二甲双胍单独片剂疗效不佳者

医学论坛网 - 糖尿病,新药,Vokanamet,Canagliflozin,二甲双胍 - 2014-02-27

FDA批准坎格列净/二甲双胍固定复方制剂上市

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂坎格列净(canagliflozin)与二甲双胍的固定复方制剂用于治疗成人2型糖尿病。该药名为Invokamet,包括50 或150 mg 坎格列净或500或1000 mg 二甲双胍的片剂,推荐剂量为每日两次,是美国市场上的首个坎格列净与二甲双胍的固定复方制剂。 今年的早些时候,该产品遭到FDA的拒绝,并

医学论坛网 - FDA,坎格列净,二甲双胍,固定复方制剂 - 2014-08-20

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