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抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报ADC产品审评技术要求的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2023-06-25

抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则

抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则

抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)目前是抗肿瘤新药研发热点之一,尤其是在肿瘤治疗领域,ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中,

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11

中成药辅助治疗甲状腺功能亢进症(Graves病)临床应用指南(2021版)

中成药辅助治疗甲状腺功能亢进症(Graves病)临床应用指南(2021版)

甲状腺功能亢进症简称“甲亢”,是由于甲状腺腺体本身功能亢进,合成和分泌甲状腺激素增加所引起的以神经、循环、消化等系统兴奋性增高和机体代谢亢进为主要表现的一组临床综合征。在甲亢分

中国中西医结合杂志 - 甲状腺功能亢进症 - 2022-07-22

抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊断和治疗中国指南

抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊断和治疗中国指南

抗中性粒细胞胞质抗体是造成中老年肾脏病患者急性肾功能减退的主要原因,病情严重,人肾存活率低。

中华肾脏病杂志 - 血管炎,抗中性白细胞胞质 - 2021-09-03

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过连接头将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物药剂,使单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标

中国医学前沿杂志(电子版).2021,13(1):1-15. - 恶性肿瘤 - 2021-01-19

关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)通常由抗体和小分子化合物偶联而成,通过抗体的特异性和靶向性,靶向运送小分子化合物至作用部位,不仅可提高药物治疗效果,还可降低小分子

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2022-07-10

Sci Transl Med:基因疗法能治愈尼古丁成瘾吗?

Sci Transl Med:基因疗法能治愈尼古丁成瘾吗?

一项刊登在Science Translational Medicine上新的研究报告说,一种抗尼古丁抗体的基因疗法可阻止尼古丁进入脑部,并可能成为一个治疗吸烟成瘾的新的疗法。当吸烟者吸烟的时候,尼古丁会跨经肺部并在几秒钟内进入血流。这种成瘾性的药物会找到其进入脑子的途径并附着在奖励受体之上并引发快感,而这种快感会驱使吸烟者点燃另外一根香烟。科学家们最近一直在探索一种抗尼古丁疫苗的理念,这种疫苗可阻

EurekAlert! - SCI,Transl,Med,基因疗法,研究,尼古丁 - 2012-07-03

2010 NETAG 抗血管内皮生长因子视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Oct 6;(10):CD007325. - 2010-01-01

2013抗磷脂综合征治疗指南

抗磷脂抗体综合征(antiphospholipid syndromeAPS)是指由抗磷脂抗体(antiphospholipid antibody,APL抗体)引起的一组临床征象的总称。APL抗体是一组能与多种含有磷脂结构的抗原物质发生免疫反应的抗体,主要有狼疮抗凝物(lupus anti-coagulant,LA)、抗心磷脂抗体(anti-cardiolipid antibody,ACL

Rev Bras Reumatol. 2013 Apr;53(2):184-192. - 2013-04-01

2011 CDC丙型肝炎病毒通过移植器官和组织的传播

MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Dec 23;60(50):1697-700. - 2011-12-23

国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告(2024年第14号)

为规范和指导抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)产品的研发与申报,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》(见附件)

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2024-02-15

2010ACIP 美国脑膜炎球菌结合疫苗使用建议更新

MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Jan 28;60(3):72-6. - 疫苗 - 2011-01-01

抗磷脂综合征诊断和治疗指南 2011

syndrome,APS)是一种非 炎症性自身免疫病,l临床上以动脉、静脉血栓形成,病态妊娠 (妊娠早期流产和中晚期死胎)和血小板减少等症状为表现, 血清中存在抗磷脂抗体(antiphospholipid antibody

抗磷脂综合征 - 2016-05-09

2011 抗磷脂综合征诊断和治疗指南

中华风湿病学杂志,2011,6;15(6):407-410. - 2011-06-01

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